À propos de Altéplase
Mise à jour : 16 janvier 2013
Altéplase : Mécanisme d'action
L'altéplase est une glycoprotéine qui active la biotransformation du plasminogène en plasmine. Après administration intraveineuse, l'altéplase circulante reste relativement inactive. Elle n'est activée qu'après liaison à la fibrine et induit alors la conversion du plasminogène en plasmine, entraînant ainsi la dissolution du caillot de fibrine.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 01/02/2023 - Révision : 23/10/2024
| ATC |
|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AD - ENZYMES B01AD02 - ALTEPLASE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
PosologieUnité de priseflacon- altéplase : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Poids < 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids >= 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer le plus tôt possible
- Ne pas utiliser de cathéter rigide
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
PosologieUnité de priseflacon- altéplase : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Poids < 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids >= 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Unité de priseflacon- altéplase : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Poids < 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids >= 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Poids < 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids >= 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Patient à partir de 16 an(s)
Poids < 65 kg
Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
Traitement phase 1
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids >= 65 kg
Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
Traitement phase 1
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids
Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer le plus tôt possible
- Ne pas utiliser de cathéter rigide
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')
- Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30
- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
- Accouchement
- Anévrisme
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Antécédent récent d'hémorragie
- Antécédent récent de massage cardiaque externe
- AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Convulsions
- Endocardite bactérienne
- Hémorragie
- Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
- Hémorragie méningée, antécédent (d')
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hyperglycémie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertension portale
- Hypoglycémie sévère
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Neurologique mineur ou réversible, déficit
- Pancréatite aiguë
- Péricardite
- Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
- Traitement par héparine, antécédent récent (de)
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')
- Varices oeso-gastriques
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral aigu
- Allaitement
- Antécédent récent de biopsie
- Embolie pulmonaire en phase aiguë
- Grossesse
- Infarctus du myocarde
- Injection intramusculaire, antécédent récent
- Intervention chirurgicale
- Sujet âgé
- Sujet entre 16 et 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme mineur, antécédent récent
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 heures après l'arrêt du traitement
- Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hématocrite (diminution)
Hémoglobinémie (diminution)
Elévation de la température corporelle
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Urticaire
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Très fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Hémorragie buccale
Hémorragie des organes parenchymateux
Transfusion
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
Hématome au site d'application
OPHTALMOLOGIE Hémorragie oculaire (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Peu fréquent)
Hémorragie pharyngée (Fréquent)
Hémorragie auriculaire (Peu fréquent)
Gingivorragie
PSYCHIATRIE Dépression
Agitation
Trouble psychiatrique
Confusion mentale
Psychose
Délire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Choc cardiogénique (Fréquent)
Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
Arrêt cardiaque (Fréquent)
Ischémie myocardique (Très fréquent)
Infarctus du myocarde (récidive) (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Très fréquent)
Septum ventriculaire (anomalie) (Peu fréquent)
Régurgitation mitrale (Peu fréquent)
Embolie (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Arythmie de reperfusion (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Angor (Très fréquent)
Hémopéricarde (Rare)
Transformation hémorragique d'un accident vasculaire cérébral
Tachycardie
Embolie de cristaux de cholestérol
Tachycardie ventriculaire
Arythmie
Extrasystole
Embolie graisseuse
Arythmie ventriculaire
Dissociation électromécanique
Fibrillation auriculaire
Bloc auriculoventriculaire complet
Fibrillation ventriculaire
Flutter auriculaire
Bradycardie
Choc
Bloc auriculoventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Nausée (Rare)
Hémorragie rétropéritonéale (Rare)
Vomissement
Ulcère gastrique hémorragique
Hémorragie hépatique
Rectorragie
Hématome rétropéritonéal
Hémorragie gastrique
Méléna
Hématémèse
SYSTÈME NERVEUX Hémorragie cérébrale (Très fréquent)
Embolie cérébrale (Peu fréquent)
Trouble du système nerveux central (Très rare)
Accident vasculaire cérébral ischémique
Hématome intracrânien
Aphasie
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Hématome cérébral
Convulsions
Trouble de la parole
Hémorragie sous-arachnoïde
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
Oedème pulmonaire (Très fréquent)
Bronchospasme
Hémothorax
Hémorragie du tractus respiratoire
Hémoptysie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hémorragie urogénitale (Fréquent)
Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')
- Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30
- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
- Accouchement
- Anévrisme
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Antécédent récent d'hémorragie
- Antécédent récent de massage cardiaque externe
- AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Convulsions
- Endocardite bactérienne
- Hémorragie
- Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
- Hémorragie méningée, antécédent (d')
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hyperglycémie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertension portale
- Hypoglycémie sévère
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Neurologique mineur ou réversible, déficit
- Pancréatite aiguë
- Péricardite
- Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
- Traitement par héparine, antécédent récent (de)
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')
- Varices oeso-gastriques
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')
- Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30
- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
- Accouchement
- Anévrisme
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Antécédent récent d'hémorragie
- Antécédent récent de massage cardiaque externe
- AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Convulsions
- Endocardite bactérienne
- Hémorragie
- Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
- Hémorragie méningée, antécédent (d')
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hyperglycémie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertension portale
- Hypoglycémie sévère
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Neurologique mineur ou réversible, déficit
- Pancréatite aiguë
- Péricardite
- Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
- Traitement par héparine, antécédent récent (de)
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')
- Varices oeso-gastriques
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral aigu
- Allaitement
- Antécédent récent de biopsie
- Embolie pulmonaire en phase aiguë
- Grossesse
- Infarctus du myocarde
- Injection intramusculaire, antécédent récent
- Intervention chirurgicale
- Sujet âgé
- Sujet entre 16 et 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme mineur, antécédent récent
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral aigu
- Allaitement
- Antécédent récent de biopsie
- Embolie pulmonaire en phase aiguë
- Grossesse
- Infarctus du myocarde
- Injection intramusculaire, antécédent récent
- Intervention chirurgicale
- Sujet âgé
- Sujet entre 16 et 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme mineur, antécédent récent
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
Thrombolytiques + Défibrotide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. |
| Conduite à tenir | |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires Thrombolytiques + Anticoagulants oraux Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 heures après l'arrêt du traitement
- Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Altéplase
Chimie
| IUPAC | *activateur du plasminogène (type tissulaire humain, partie protéique), forme glycosylée alpha (OMS) *l'altéplase est produite par la technique de l'ADN recombinant à partir d'une lignée cellulaire d'ovaire d'hamster chinois (RCP Actilyse) |
|---|---|
| Synonymes | alteplase |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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