À propos de Altéplase
Mise à jour : 16 janvier 2013
Altéplase : Mécanisme d'action
L'altéplase est une glycoprotéine qui active la biotransformation du plasminogène en plasmine. Après administration intraveineuse, l'altéplase circulante reste relativement inactive. Elle n'est activée qu'après liaison à la fibrine et induit alors la conversion du plasminogène en plasmine, entraînant ainsi la dissolution du caillot de fibrine.
 
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Fiche DCI Vidal

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ALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 01/02/2023 - Révision : 11/08/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AD - ENZYMES
B01AD02 - ALTEPLASE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique
  • Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
  • Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire

Posologie

Unité de prise
flacon
  • altéplase : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer le plus tôt possible
Posologie
Patient à partir de 16 an(s)
Poids
Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
Traitement phase 1
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
  • 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
  • Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
Traitement initial
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
  • 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
  • Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids >= 65 kg
Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
Traitement phase 1
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • 35 mg en 1 prise ce jour
  • Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • 40 mg en 1 prise ce jour
  • Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
Traitement initial
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
  • 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • 90 mg en 1 prise ce jour
  • Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids
Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique
Traitement initial
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
  • Posologie maximale: 90 mg ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer le plus tôt possible
  • Ne pas utiliser de cathéter rigide
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')
  • Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30
  • Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
  • Accouchement
  • Anévrisme
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Antécédent récent d'hémorragie
  • Antécédent récent de massage cardiaque externe
  • AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie
  • Cancer majorant le risque hémorragique
  • Convulsions
  • Endocardite bactérienne
  • Hémorragie
  • Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
  • Hémorragie méningée, antécédent (d')
  • Hépatite
  • Hépatopathie sévère
  • Hyperglycémie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Hypertension artérielle sévère non contrôlée
  • Hypertension portale
  • Hypoglycémie sévère
  • Insuffisance hépatique
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
  • Malformation vasculaire
  • Neurologique mineur ou réversible, déficit
  • Pancréatite aiguë
  • Péricardite
  • Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 16 ans
  • Thrombopénie
  • Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
  • Traitement par héparine, antécédent récent (de)
  • Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')
  • Varices oeso-gastriques

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident vasculaire cérébral aigu
  • Allaitement
  • Antécédent récent de biopsie
  • Embolie pulmonaire en phase aiguë
  • Grossesse
  • Infarctus du myocarde
  • Injection intramusculaire, antécédent récent
  • Intervention chirurgicale
  • Sujet âgé
  • Sujet entre 16 et 18 ans
  • Traitement par anticoagulant en cours
  • Traumatisme mineur, antécédent récent

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Thrombolytiques + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires

Thrombolytiques + Anticoagulants oraux

Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hémorragie intracrânienne
  • Risque d'oedème de Quincke
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 heures après l'arrêt du traitement
  • Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hématocrite (diminution)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Elévation de la température corporelle
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Très fréquent)
  • Ecchymose (Fréquent)
  • Hémorragie buccale
  • Hémorragie des organes parenchymateux
  • Transfusion
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Oedème de Quincke
  • INSTRUMENTATION
  • Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'application
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hémorragie oculaire (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Hémorragie pharyngée (Fréquent)
  • Hémorragie auriculaire (Peu fréquent)
  • Gingivorragie
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression
  • Agitation
  • Trouble psychiatrique
  • Confusion mentale
  • Psychose
  • Délire
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Choc cardiogénique (Fréquent)
  • Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Fréquent)
  • Ischémie myocardique (Très fréquent)
  • Infarctus du myocarde (récidive) (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Très fréquent)
  • Septum ventriculaire (anomalie) (Peu fréquent)
  • Régurgitation mitrale (Peu fréquent)
  • Embolie (Peu fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
  • Arythmie de reperfusion (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Angor (Très fréquent)
  • Hémopéricarde (Rare)
  • Transformation hémorragique d'un accident vasculaire cérébral
  • Tachycardie
  • Embolie de cristaux de cholestérol
  • Tachycardie ventriculaire
  • Arythmie
  • Extrasystole
  • Embolie graisseuse
  • Arythmie ventriculaire
  • Dissociation électromécanique
  • Fibrillation auriculaire
  • Bloc auriculoventriculaire complet
  • Fibrillation ventriculaire
  • Flutter auriculaire
  • Bradycardie
  • Choc
  • Bloc auriculoventriculaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Nausée (Rare)
  • Hémorragie rétropéritonéale (Rare)
  • Vomissement
  • Ulcère gastrique hémorragique
  • Hémorragie hépatique
  • Rectorragie
  • Hématome rétropéritonéal
  • Hémorragie gastrique
  • Méléna
  • Hématémèse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hémorragie cérébrale (Très fréquent)
  • Embolie cérébrale (Peu fréquent)
  • Trouble du système nerveux central (Très rare)
  • Accident vasculaire cérébral ischémique
  • Hématome intracrânien
  • Aphasie
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Hématome cérébral
  • Convulsions
  • Trouble de la parole
  • Hémorragie sous-arachnoïde
  • Hémorragie intracrânienne
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Très fréquent)
  • Bronchospasme
  • Hémothorax
  • Hémorragie du tractus respiratoire
  • Hémoptysie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hémorragie urogénitale (Fréquent)
  • Hématurie
  • INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    ALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol inj
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
    • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
    • Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')
    • Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30
    • Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
    • Accouchement
    • Anévrisme
    • Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
    • Antécédent récent d'hémorragie
    • Antécédent récent de massage cardiaque externe
    • AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie
    • Cancer majorant le risque hémorragique
    • Convulsions
    • Endocardite bactérienne
    • Hémorragie
    • Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
    • Hémorragie méningée, antécédent (d')
    • Hépatite
    • Hépatopathie sévère
    • Hyperglycémie sévère
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité aux protéines de hamster
    • Hypertension artérielle sévère non contrôlée
    • Hypertension portale
    • Hypoglycémie sévère
    • Insuffisance hépatique
    • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
    • Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
    • Malformation vasculaire
    • Neurologique mineur ou réversible, déficit
    • Pancréatite aiguë
    • Péricardite
    • Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
    • Sujet à risque hémorragique
    • Sujet de moins de 16 ans
    • Thrombopénie
    • Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
    • Traitement par héparine, antécédent récent (de)
    • Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
    • Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')
    • Varices oeso-gastriques

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Accident vasculaire cérébral aigu
    • Allaitement
    • Antécédent récent de biopsie
    • Embolie pulmonaire en phase aiguë
    • Grossesse
    • Infarctus du myocarde
    • Injection intramusculaire, antécédent récent
    • Intervention chirurgicale
    • Sujet âgé
    • Sujet entre 16 et 18 ans
    • Traitement par anticoagulant en cours
    • Traumatisme mineur, antécédent récent

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Thrombolytiques + Défibrotide

    Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
    Conduite à tenir
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires

    Thrombolytiques + Anticoagulants oraux

    Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)

    Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
    Conduite à tenir

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque d'hémorragie
    • Risque d'hémorragie intracrânienne
    • Risque d'oedème de Quincke
    • Risque de réaction d'hypersensibilité

    Surveillances du patient

    • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

    Mesures à associer au traitement

    • A reconstituer immédiatement avant administration
    • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 heures après l'arrêt du traitement
    • Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
    • Traçabilité recommandée

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
    • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hématocrite (diminution)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Elévation de la température corporelle
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Très fréquent)
  • Ecchymose (Fréquent)
  • Hémorragie buccale
  • Hémorragie des organes parenchymateux
  • Transfusion
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Oedème de Quincke
  • INSTRUMENTATION
  • Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'application
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hémorragie oculaire (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Hémorragie pharyngée (Fréquent)
  • Hémorragie auriculaire (Peu fréquent)
  • Gingivorragie
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression
  • Agitation
  • Trouble psychiatrique
  • Confusion mentale
  • Psychose
  • Délire
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Choc cardiogénique (Fréquent)
  • Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Fréquent)
  • Ischémie myocardique (Très fréquent)
  • Infarctus du myocarde (récidive) (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Très fréquent)
  • Septum ventriculaire (anomalie) (Peu fréquent)
  • Régurgitation mitrale (Peu fréquent)
  • Embolie (Peu fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
  • Arythmie de reperfusion (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Angor (Très fréquent)
  • Hémopéricarde (Rare)
  • Transformation hémorragique d'un accident vasculaire cérébral
  • Tachycardie
  • Embolie de cristaux de cholestérol
  • Tachycardie ventriculaire
  • Arythmie
  • Extrasystole
  • Embolie graisseuse
  • Arythmie ventriculaire
  • Dissociation électromécanique
  • Fibrillation auriculaire
  • Bloc auriculoventriculaire complet
  • Fibrillation ventriculaire
  • Flutter auriculaire
  • Bradycardie
  • Choc
  • Bloc auriculoventriculaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Nausée (Rare)
  • Hémorragie rétropéritonéale (Rare)
  • Vomissement
  • Ulcère gastrique hémorragique
  • Hémorragie hépatique
  • Rectorragie
  • Hématome rétropéritonéal
  • Hémorragie gastrique
  • Méléna
  • Hématémèse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hémorragie cérébrale (Très fréquent)
  • Embolie cérébrale (Peu fréquent)
  • Trouble du système nerveux central (Très rare)
  • Accident vasculaire cérébral ischémique
  • Hématome intracrânien
  • Aphasie
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Hématome cérébral
  • Convulsions
  • Trouble de la parole
  • Hémorragie sous-arachnoïde
  • Hémorragie intracrânienne
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Très fréquent)
  • Bronchospasme
  • Hémothorax
  • Hémorragie du tractus respiratoire
  • Hémoptysie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hémorragie urogénitale (Fréquent)
  • Hématurie
  • Voir aussi les substances

    Altéplase

    Chimie
    IUPAC*activateur du plasminogène (type tissulaire humain, partie protéique), forme glycosylée alpha (OMS) *l'altéplase est produite par la technique de l'ADN recombinant à partir d'une lignée cellulaire d'ovaire d'hamster chinois (RCP Actilyse)
    Synonymesalteplase
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.1 g
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