À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Altéplase : Mécanisme d'action
L'altéplase est une glycoprotéine qui active la biotransformation du plasminogène en plasmine. Après administration intraveineuse, l'altéplase circulante reste relativement inactive. Elle n'est activée qu'après liaison à la fibrine et induit alors la conversion du plasminogène en plasmine, entraînant ainsi la dissolution du caillot de fibrine.
Altéplase : Cas d'usage
L'altéplase est utilisée dans la prise en charge de thrombolyses.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
ALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol inj
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 ANTITHROMBOTIQUES B01A ANTITHROMBOTIQUES B01AD ENZYMES B01AD02 ALTEPLASE |
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Indications et modalités d'administrationALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
Posologie
Unité de prise flacon - altéplase : 10 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Poids < 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids ≥ 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Mises en garde- A reconstituer immédiatement avant administration
- Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
- Ne pas utiliser de cathéter rigide
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
Posologie
Unité de prise flacon - altéplase : 10 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Poids < 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids ≥ 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer le plus tôt possible
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Poids < 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids ≥ 65 kg Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique Traitement initial - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Patient à partir de 16 an(s)
Poids < 65 kg
Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
Traitement phase 1
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 0,75 mg/kg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,5 mg/kg en 1 prise ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,5 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 1,5 mg/kg ce jour
Poids ≥ 65 kg
Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
Traitement phase 1
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 15 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 50 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 35 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Dans le cas de : Patient traité dans les 6 à 12 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 40 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus en 2 minutes
- 10 mg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 90 mg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
Patient quel que soit le poids
Thrombolyse à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- 0,09 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 0,81 mg/kg en 1 prise ce jour
- Posologie maximale: 90 mg ce jour
Mises en garde- A reconstituer immédiatement avant administration
- Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
- Ne pas utiliser de cathéter rigide
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientALTEPLASE 10 mg pdre/solv p sol injNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationThrombolytiques + Défibrotide Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicament, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteThrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Thrombolytiques + Anticoagulants oraux Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')
- Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30
- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Accouchement
- Anévrisme
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Antécédent récent de massage cardiaque externe
- Antécédent récent d'hémorragie
- AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Cirrhose
- Convulsions
- Endocardite bactérienne
- Hémorragie
- Hémorragie intracrânienne
- Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
- Hémorragie méningée
- Hémorragie méningée, antécédent (d')
- Hémorragie sévère
- Hémorragie sévère, antécédent récent (d')
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hyperglycémie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertension portale
- Hypoglycémie sévère
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Neurologique mineur ou réversible, déficit
- Pancréatite aiguë
- Péricardite
- Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
- Traitement par héparine, antécédent récent (de)
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')
- Varices oeso-gastriques
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral aigu
- Antécédent récent de biopsie
- Embolie pulmonaire en phase aiguë
- Infarctus du myocarde
- Injection intramusculaire, antécédent récent
- Intervention chirurgicale
- Sujet âgé
- Sujet entre 16 et 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme mineur, antécédent récent
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque d'oedème de Quincke
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Elévation de la température corporelle
Hématocrite (diminution)
Hémoglobinémie (diminution) DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Urticaire HÉMATOLOGIE Ecchymose (Fréquent)
Hémorragie (Très fréquent) Hémorragie buccale
Hémorragie des organes parenchymateux
Transfusion IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Très rare) Oedème de Quincke INSTRUMENTATION Hémorragie au point d'injection (Fréquent) Hématome au site d'application OPHTALMOLOGIE Hémorragie oculaire (Rare) ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Peu fréquent)
Hémorragie auriculaire (Peu fréquent)
Hémorragie pharyngée (Fréquent) Gingivorragie PSYCHIATRIE Agitation
Confusion mentale
Délire
Dépression
Psychose
Trouble psychiatrique SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Angor (Très fréquent)
Arrêt cardiaque (Fréquent)
Arythmie de reperfusion (Peu fréquent)
Choc cardiogénique (Fréquent)
Embolie (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Infarctus du myocarde (récidive) (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Très fréquent)
Ischémie myocardique (Très fréquent)
Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
Régurgitation mitrale (Peu fréquent)
Septum ventriculaire (anomalie) (Peu fréquent) Hémopéricarde (Rare) Arythmie
Arythmie ventriculaire
Bloc auriculoventriculaire
Bloc auriculoventriculaire complet
Bradycardie
Choc
Dissociation électromécanique
Embolie de cristaux de cholestérol
Embolie graisseuse
Extrasystole
Fibrillation auriculaire
Fibrillation ventriculaire
Flutter auriculaire
Tachycardie
Tachycardie ventriculaire
Transformation hémorragique d'un accident vasculaire cérébral SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent) Hémorragie rétropéritonéale (Rare)
Nausée (Rare) Hématémèse
Hématome rétropéritonéal
Hémorragie gastrique
Hémorragie hépatique
Méléna
Rectorragie
Ulcère gastrique hémorragique
Vomissement SYSTÈME NERVEUX Embolie cérébrale (Peu fréquent)
Hémorragie cérébrale (Très fréquent) Trouble du système nerveux central (Très rare) Accident vasculaire cérébral hémorragique
Accident vasculaire cérébral ischémique
Aphasie
Convulsions
Hématome cérébral
Hématome intracrânien
Hémorragie intracrânienne
Hémorragie sous-arachnoïde
Trouble de la parole SYSTÈME RESPIRATOIRE Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
Oedème pulmonaire (Très fréquent) Bronchospasme
Hémoptysie
Hémorragie du tractus respiratoire
Hémothorax UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hémorragie urogénitale (Fréquent) Hématurie
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationThrombolytiques + Défibrotide Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicament, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteThrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Thrombolytiques + Anticoagulants oraux Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationThrombolytiques + Défibrotide Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
| Thrombolytiques + Défibrotide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeMédicament, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir
| Médicament, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. |
| Conduite à tenir | |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteThrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Thrombolytiques + Anticoagulants oraux Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
| Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
| Thrombolytiques + Anticoagulants oraux | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
| Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')
- Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30
- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Accouchement
- Anévrisme
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Antécédent récent de massage cardiaque externe
- Antécédent récent d'hémorragie
- AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Cirrhose
- Convulsions
- Endocardite bactérienne
- Hémorragie
- Hémorragie intracrânienne
- Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
- Hémorragie méningée
- Hémorragie méningée, antécédent (d')
- Hémorragie sévère
- Hémorragie sévère, antécédent récent (d')
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hyperglycémie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertension portale
- Hypoglycémie sévère
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Neurologique mineur ou réversible, déficit
- Pancréatite aiguë
- Péricardite
- Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
- Traitement par héparine, antécédent récent (de)
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')
- Varices oeso-gastriques
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral chez le patient diabétique, antécédent (d')
- Accident vasculaire cérébral de plus de 4H30
- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent(d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Accouchement
- Anévrisme
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Antécédent récent de massage cardiaque externe
- Antécédent récent d'hémorragie
- AVC jugé sévère cliniquement (NIHSS>25) et/ou par imagerie
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Cirrhose
- Convulsions
- Endocardite bactérienne
- Hémorragie
- Hémorragie intracrânienne
- Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
- Hémorragie méningée
- Hémorragie méningée, antécédent (d')
- Hémorragie sévère
- Hémorragie sévère, antécédent récent (d')
- Hépatite
- Hépatopathie sévère
- Hyperglycémie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertension portale
- Hypoglycémie sévère
- Insuffisance hépatique
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Neurologique mineur ou réversible, déficit
- Pancréatite aiguë
- Péricardite
- Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par anticoagulant oral à dose efficace
- Traitement par héparine, antécédent récent (de)
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')
- Varices oeso-gastriques
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral aigu
- Antécédent récent de biopsie
- Embolie pulmonaire en phase aiguë
- Infarctus du myocarde
- Injection intramusculaire, antécédent récent
- Intervention chirurgicale
- Sujet âgé
- Sujet entre 16 et 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme mineur, antécédent récent
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral aigu
- Antécédent récent de biopsie
- Embolie pulmonaire en phase aiguë
- Infarctus du myocarde
- Injection intramusculaire, antécédent récent
- Intervention chirurgicale
- Sujet âgé
- Sujet entre 16 et 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme mineur, antécédent récent
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque d'oedème de Quincke
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Elévation de la température corporelle Hématocrite (diminution) Hémoglobinémie (diminution) | ||
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée Urticaire | ||
| HÉMATOLOGIE | Ecchymose (Fréquent) Hémorragie (Très fréquent) | Hémorragie buccale Hémorragie des organes parenchymateux Transfusion | |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Rare) Réaction anaphylactique (Très rare) | Oedème de Quincke | |
| INSTRUMENTATION | Hémorragie au point d'injection (Fréquent) | Hématome au site d'application | |
| OPHTALMOLOGIE | Hémorragie oculaire (Rare) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Epistaxis (Peu fréquent) Hémorragie auriculaire (Peu fréquent) Hémorragie pharyngée (Fréquent) | Gingivorragie | |
| PSYCHIATRIE | Agitation Confusion mentale Délire Dépression Psychose Trouble psychiatrique | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Angor (Très fréquent) Arrêt cardiaque (Fréquent) Arythmie de reperfusion (Peu fréquent) Choc cardiogénique (Fréquent) Embolie (Peu fréquent) Embolie pulmonaire (Peu fréquent) Hypotension artérielle (Très fréquent) Infarctus du myocarde (récidive) (Fréquent) Insuffisance cardiaque (Très fréquent) Ischémie myocardique (Très fréquent) Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent) Régurgitation mitrale (Peu fréquent) Septum ventriculaire (anomalie) (Peu fréquent) | Hémopéricarde (Rare) | Arythmie Arythmie ventriculaire Bloc auriculoventriculaire Bloc auriculoventriculaire complet Bradycardie Choc Dissociation électromécanique Embolie de cristaux de cholestérol Embolie graisseuse Extrasystole Fibrillation auriculaire Fibrillation ventriculaire Flutter auriculaire Tachycardie Tachycardie ventriculaire Transformation hémorragique d'un accident vasculaire cérébral |
| SYSTÈME DIGESTIF | Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent) | Hémorragie rétropéritonéale (Rare) Nausée (Rare) | Hématémèse Hématome rétropéritonéal Hémorragie gastrique Hémorragie hépatique Méléna Rectorragie Ulcère gastrique hémorragique Vomissement |
| SYSTÈME NERVEUX | Embolie cérébrale (Peu fréquent) Hémorragie cérébrale (Très fréquent) | Trouble du système nerveux central (Très rare) | Accident vasculaire cérébral hémorragique Accident vasculaire cérébral ischémique Aphasie Convulsions Hématome cérébral Hématome intracrânien Hémorragie intracrânienne Hémorragie sous-arachnoïde Trouble de la parole |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent) Oedème pulmonaire (Très fréquent) | Bronchospasme Hémoptysie Hémorragie du tractus respiratoire Hémothorax | |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Hémorragie urogénitale (Fréquent) | Hématurie |
Voir aussi les substances
Altéplase
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | *activateur du plasminogène (type tissulaire humain, partie protéique), forme glycosylée alpha (OMS) *l'altéplase est produite par la technique de l'ADN recombinant à partir d'une lignée cellulaire d'ovaire d'hamster chinois (RCP Actilyse) |
|---|---|
| Synonymes | alteplase |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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