À propos de Mitoxantrone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Mitoxantrone : Mécanisme d'action
La mitoxantrone est un antinéoplasique cytostatique appartenant à la famille des anthracène-diones de synthèse. Son mode d'action principal est l'activité intercalante, son point d'impact se situerait au niveau de l'ADN (acide désoxyribonucléique). In vitro, son action cytotoxique s'exerce sur les cellules tant en phase de prolifération qu'en phase de repos.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mitoxantrone (chlorhydrate) 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 04/11/2024 - Révision : 04/11/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES L01DB - ANTHRACYCLINES ET APPARENTES L01DB07 - MITOXANTRONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMITOXANTRONE (chlorhydrate) 2 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du)
- Cancer du sein métastatique
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique en acutisation
- Lymphome malin non hodgkinien
- Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseml- mitoxantrone (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Lymphome malin non hodgkinien Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement initial Dans le cas de : Association à la cytarabine - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à la cytarabine, Rémission incomplète - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à la cytarabine - Respecter un intervalle de 6 semaines avec la phase précédente
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Leucémie myéloïde chronique en acutisation Posologie standard - 5 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Dose cumulée maximale: 48 mg/kg
- Pendant 2 à 4 jours
Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 15 minutes
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 mg/m² 1 fois ce jour tous les 1 à 3 mois
- Dose cumulée maximale: 72 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du) Posologie standard - Traitement corticoïde à associer
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Dose cumulée maximale: 140 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV lente
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du)
- Cancer du sein métastatique
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique en acutisation
- Lymphome malin non hodgkinien
- Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseml- mitoxantrone (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Lymphome malin non hodgkinien Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement initial Dans le cas de : Association à la cytarabine - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à la cytarabine, Rémission incomplète - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à la cytarabine - Respecter un intervalle de 6 semaines avec la phase précédente
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Leucémie myéloïde chronique en acutisation Posologie standard - 5 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Dose cumulée maximale: 48 mg/kg
- Pendant 2 à 4 jours
Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 15 minutes
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 mg/m² 1 fois ce jour tous les 1 à 3 mois
- Dose cumulée maximale: 72 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du) Posologie standard - Traitement corticoïde à associer
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Dose cumulée maximale: 140 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseml- mitoxantrone (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Lymphome malin non hodgkinien Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement initial Dans le cas de : Association à la cytarabine - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à la cytarabine, Rémission incomplète - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à la cytarabine - Respecter un intervalle de 6 semaines avec la phase précédente
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Leucémie myéloïde chronique en acutisation Posologie standard - 5 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Dose cumulée maximale: 48 mg/kg
- Pendant 2 à 4 jours
Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 15 minutes
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 mg/m² 1 fois ce jour tous les 1 à 3 mois
- Dose cumulée maximale: 72 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du) Posologie standard - Traitement corticoïde à associer
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Dose cumulée maximale: 140 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Lymphome malin non hodgkinien Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement initial Dans le cas de : Association à la cytarabine - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à la cytarabine, Rémission incomplète - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à la cytarabine - Respecter un intervalle de 6 semaines avec la phase précédente
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Leucémie myéloïde chronique en acutisation Posologie standard - 5 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Dose cumulée maximale: 48 mg/kg
- Pendant 2 à 4 jours
Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 15 minutes
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 mg/m² 1 fois ce jour tous les 1 à 3 mois
- Dose cumulée maximale: 72 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du) Posologie standard - Traitement corticoïde à associer
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Dose cumulée maximale: 140 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin
Lymphome malin non hodgkinien
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie aiguë myéloblastique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement initial
Dans le cas de : Association à la cytarabine
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement initial éventuel
Dans le cas de : Association à la cytarabine, Rémission incomplète
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Association à la cytarabine
- Respecter un intervalle de 6 semaines avec la phase précédente
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Leucémie myéloïde chronique en acutisation
Posologie standard
- 5 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Dose cumulée maximale: 48 mg/kg
- Pendant 2 à 4 jours
Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 15 minutes
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 mg/m² 1 fois ce jour tous les 1 à 3 mois
- Dose cumulée maximale: 72 mg/m²
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du)
Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Dose cumulée maximale: 140 mg/m²
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV lente
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMITOXANTRONE (chlorhydrate) 2 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie, antécédent
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Homme en âge de procréer
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Surveillance par un test de grossesse avant chaque dose
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 8 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de coloration de l'ongle
- Risque de coloration de la peau
- Risque de coloration de la sclérotique
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de leucémie aiguë myéloblastique
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de myélodysplasie
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de l'urémie pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance des paramètres biochimiques sanguins avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de signes d'une leucémie aiguë pouvant être tardive
- Info patient : risque de coloration de l'urine
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Hypercréatininémie (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
Granulopénie (Fréquent)
Globules blancs diminués (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Mucite (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Onychopathie (Peu fréquent)
Coloration de la peau
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Oedème (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
Contusion (Peu fréquent)
Hémorragie (Peu fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Leucémie aiguë (Peu fréquent)
Aplasie médullaire (Peu fréquent)
Atteinte hématologique
HÉPATOLOGIE Hépatotoxicité (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Choc anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Peu fréquent)
Infection (Très fréquent)
Infection opportuniste (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection (Peu fréquent)
Nécrose tissulaire post-extravasation (Peu fréquent)
Phlébite au site de perfusion
Oedème au point d'injection
Décoloration au site d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Poids (variation) (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Coloration de la sclérotique (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Stomatite (Fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Anomalie de l'électrocardiogramme (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée (Fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Mort subite (Peu fréquent)
Cardiomyopathie (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Toxicité myocardique
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Pneumonie (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Très fréquent)
Couleur de l'urine (modification) (Peu fréquent)
Néphropathie toxique (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie, antécédent
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Homme en âge de procréer
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sujet âgé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie, antécédent
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Homme en âge de procréer
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Surveillance par un test de grossesse avant chaque dose
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 8 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de coloration de l'ongle
- Risque de coloration de la peau
- Risque de coloration de la sclérotique
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de leucémie aiguë myéloblastique
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de myélodysplasie
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de l'urémie pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance des paramètres biochimiques sanguins avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de signes d'une leucémie aiguë pouvant être tardive
- Info patient : risque de coloration de l'urine
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mitoxantrone chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 1-4-dihydroxy-5-8-bis [[2-(2-hydroxyéthyl)amino]éthyl]amino]-9-10-anthraquinone |
|---|---|
| Synonymes | dihydroxyanthracenedione dihydrochloride, mitoxantrone hydrochloride |
