#Médicaments #Disponibilité

Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 24 et 30 octobre 2025, l'ANSM a signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités distribuées sur le double canal ville/hôpital.

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De nombreuses tensions et ruptures.

De nombreuses tensions et ruptures.bensib / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Entre les 24 et 30 octobre 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital.

CHAMPIX : la distribution reprend mais sous contingentement

Spécialité CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg comprimé pelliculé (varénicline)

État de disponibilité selon l'ANSM

CONCERTA LP : rupture de stock pour une durée indéterminée

CONCERTA LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg comprimé à libération prolongée (méthylphénidate)

État de disponibilité selon l'ANSM

Gamme NEORECORMON : pas de retour à la normale avant 2027

NEORECORMON 2 000 UI/0,3 mL, 3 000 UI/0,3 mL, 4 000 UI/0,3 mL, 5 000 UI/0,3 mL et 6 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie, boîte de 1 ou 6 (époétine bêta)

État de disponibilité selon l'ANSM

  • Situation en ville : tension persistante et prolongée
  • Situation à l'hôpital : tension
  • Tension d’approvisionnement voire rupture de stock à l’hôpital et en ville depuis mai 2025 (cf. notre article du 15 avril 2025)
  • Distribution contingentée auprès des établissements de santé et des grossistes-répartiteurs : maintien du contingentement quantitatif et des mesures mises en place en avril
  • Remise à disposition normale estimée deuxième trimestre 2027 au lieu de fin 2025, en raison des contraintes impactant la capacité de production (cf. notre article du 15 avril 2025)

NEORECORMON 500 UI solution injectable en seringue préremplie (essentiellement utilisé en néonatalogie pour la prévention de l’anémie) et NEORECORMON 10 000 UI et 30 000 UI solution injectable en seringue préremplie ne sont pas concernés par ces perturbations.

Complément d'information fourni par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Roche à l’attention des professionnels de santé comportant la liste des spécialités alternatives (22 octobre 2025) :

  • ne pas initier de traitement pour de nouveaux patients avec les spécialités NEORECORMON solution injectable en seringue préremplie listées en objet
  • les stocks disponibles doivent être réservés pour les continuités de traitement

TERALITHE : des boîtes contenant des notices non mises à jour

TERALITHE 250 mg comprimé sécable et TERALITHE LP 400 mg comprimé sécable LP (lithium carbonate)

État de disponibilité selon l'ANSM

Complément d'information fourni par le laboratoire

Courrier d’information du laboratoire Delbert Pharma à destination des professionnels de santé et des patients concernant la mise à jour des notices (27 octobre 2025) : la mise à jour des RCP et des Notices de TERALITHE (250 mg et LP 400 mg) qui a été effectuée le 12 septembre 2024 et le 19 décembre 2024 respectivement, suite aux recommandations du PRAC de l’EMA du 11 juin 2024 n’a pas été intégrée dans les notices.

Les modifications sont listées ci-après : 

Syndrome de Brugada :

  • Ajout dans les RCP (Sections 4.4 et 4.8) et Notice (section 2)
  • [lors de la prise de Teralithe, il peut y avoir un démasquage et/ou aggravation du syndrome de Brugada (un syndrome héréditaire qui affecte le cœur) avec une fréquence indéterminée]

*Hypercalcémie / Adénome parathyroïdien / Hyperplasie parathyroïdienne :

  • Mise à jour des RCP (Section 4.8) et Notice (Section 4)
  • Modification de la fréquence de l’effet indésirable « hypercalcémie », désormais très fréquent
  • Ajout des effets indésirables suivants « adénome parathyroïdien » et « hyperplasie parathyroïdienne », avec une fréquence indéterminée

*Topiramate

  • Mise à jour des RCP (Section 4.5) et Notice (Section 2)
  • [Les taux de lithium doivent être étroitement surveillés en cas d’administration concomitante avec le topiramate]

* Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (Affections de la peau et des tissus sous-cutanés)

  • Mise à jour des RCP (Section 4.8) et Notice (Section 4 – Effets indésirables)
  • Ajout à la fréquence indéterminée: DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse

*Grossesse

  • Mise à jour des RCP (Paragraphe 4.6) et Notice (section 2, grossesse) concernant les recommandations liées à l’usage et aux risques d’un traitement au lithium

Spécialités de tolvaptan 45 mg et 15 mg : entre tension et rupture

JINARC 45 mg et 15 mg comprimé, TOLVAPTAN BIOGARAN 45 mg et 15 mg comprimé, et TOLVAPTAN TEVA 45 mg et 15 mg comprimé (tolvaptan)

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour JINARC 15 mg + 45 mg : 

  • Tension d'approvisionnement 
  • Les autres spécialités JINARC sont disponibles
  • Remise à disposition normale indéterminée

Pour TOLVAPTAN BIOGARAN 15 mg + 45 mg : 

  • Rupture de stock 
  • Les autres spécialités à base de Tolvaptan du laboratoire Biogaran sont disponibles
  • Remise à disposition normale indéterminée

Pour TOLVAPTAN TEVA 15 mg + 45 mg :

  • Rupture de stock 
  • Les autres spécialités à base de Tolvaptan du laboratoire Teva sont disponibles
  • Remise à disposition normale indéterminée

Spécialités de venlafaxine LP : des unités dosées à 75 mg en plus des unités dosées à 37,5 mg

Spécialités de venlafaxine LP 37,5 mg et 75 mg gélule à libération prolongée (EFFEXOR et génériques)

État de disponibilité selon l'ANSM

  • Tension d’approvisionnement
  • Distribution contingentée
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Venlafaxin Medical Valley 75 mg depottabletter, initialement destinées au marché suédois depuis le 8 octobre 2025
  • Remise à disposition normale prévue début 2026

Pour rappel, des unités dosées à 37,5 mg de venlafaxine sont également mises à disposition en France : 

  • spécialité Venlafaxine HCl Sandoz XR 37,5 mg, harde capsules met verlengde afgifte, initialement destinées au marché néerlandais depuis le 9 septembre 2025
  • spécialité Venlafaxin Medical Valley 37,5 mg depottabletter, initialement destinées au marché suédois depuis le 21 octobre 2025

Complément d'information fourni par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Viatris à l’attention des professionnels de santé (23 octobre 2025) : ne pas scanner les éléments présents sur les boîtes. Il faut scanner le code datamatrix mentionné dans le courrier du laboratoire.

Lettre d’information du laboratoire Viatris à l’attention des patients (23 octobre 2025)

VITAMINE B12 DELAGRANGE : les tensions persistent

VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 µg/2 mL solution injectable (IM) et buvable (cyanocobalamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

YELLOX : remise à disposition reportée en novembre 2025

YELLOX 0,9 mg/mL collyre en solution (bromfénac sodique)

État de disponibilité selon l'ANSM

Remises à disposition

L'ANSM a confirmé les remises à disposition suivantes :

 

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