Substance active époétine bêta

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

époétine bêta : Mécanisme d'action

L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule la formation des globules rouges à partir de leurs précurseurs spécifiques. Elle agit comme un facteur stimulant la mitose et comme une hormone de différenciation.

La composition en hydrates de carbone et en acides aminés de l'époétine bêta est identique à celle de l'érythropoïétine isolée à partir de l'urine des malades anémiques.

L'efficacité biologique de l'époétine bêta a été démontrée dans divers modèles animaux in vivo (rat normal et urémique, souris polycythémique, chien), après administration intraveineuse et sous-cutanée. Après administration d'époétine bêta, une augmentation du nombre d'hématies, de l'hémoglobine et des réticulocytes est observée ainsi qu'une augmentation du taux d'incorporation du 59Fe.  

époétine bêta : Cas d'usage

L’époétine bêta est utilisée dans la prise en charge de :
  • anémies (chez les prématurés, dues à une insuffisance rénale chronique, ou dues à une chimiothérapie),
  • stimulations de l’érythropoïèse. 

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

EPOETINE BETA 10 000 UI sol inj ser préremplie

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B03 PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
B03X AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
B03XA AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
B03XA01 ERYTHROPOÏETINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

EPOETINE BETA 10 000 UI sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Anémie chez le prématuré, traitement préventif (de l')
  • Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
  • Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
  • Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée

Posologie

Se référer à l'information sur la posologie des substances listées ci-dessous :

Mises en garde

  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie

Incompatibilités physicochimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
  • Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  • Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

EPOETINE BETA 10 000 UI sol inj ser préremplie
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'époétine
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Angor instable
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Anémie chez le patient cancéreux
  • Anémie réfractaire
  • Carence en acide folique et en vitamine B12
  • Epilepsie
  • Hépatite C
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance hépatique chronique
  • Insuffisance rénale chronique
  • Intoxication par l'aluminium
  • Néphrosclérose
  • Patient soumis à prélèvement autologue
  • Prématuré
  • Présence d'anticorps anti-érythropoétine
  • Sportif
  • Syndrome de Lyell, antécédent (de)
  • Syndrome de Stevens-Johnson, antécédent (de)
  • Thrombocytose
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de crise hypertensive
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de stimulation de tumeur
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque d'élévation de la pression artérielle
  • Risque d'érythroblastopénie
  • Risque lié au mésusage du médicament

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Cas isolés)
Hyperphosphatémie (Cas isolés)
Anticorps antiérythropoiétine
Ferritine (diminution)
DERMATOLOGIE Dermatose
Eruption cutanée
Prurit
Réaction cutanée sévère
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Très rare)
HÉMATOLOGIE Erythroblastopénie (Cas isolés)
Thrombocytose (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Très rare)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREAccident thromboembolique (Fréquent)
Crise hypertensive (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Thrombose au point d'injection (Rare)
Thrombose de la fistule artérioveineuse (Rare)
Hypertension artérielle (aggravation)
SYSTÈME NERVEUXAccident vasculaire cérébral (Fréquent)
Céphalée (Fréquent)

Voir aussi les substances

époétine bêta

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC1-165-érythropoïétine (partie protéique de la substance, issue du clone de cellules humaines lanbdaHEPOFL 13), forme glycosylée bêta
Synonymesepoetin beta
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Parenteral:1 TU
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