À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
époétine bêta : Mécanisme d'action
L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule la formation des globules rouges à partir de leurs précurseurs spécifiques. Elle agit comme un facteur stimulant la mitose et comme une hormone de différenciation.
La composition en hydrates de carbone et en acides aminés de l'époétine bêta est identique à celle de l'érythropoïétine isolée à partir de l'urine des malades anémiques.
L'efficacité biologique de l'époétine bêta a été démontrée dans divers modèles animaux in vivo (rat normal et urémique, souris polycythémique, chien), après administration intraveineuse et sous-cutanée. Après administration d'époétine bêta, une augmentation du nombre d'hématies, de l'hémoglobine et des réticulocytes est observée ainsi qu'une augmentation du taux d'incorporation du 59Fe.
époétine bêta : Cas d'usage
L’époétine bêta est utilisée dans la prise en charge de :
- anémies (chez les prématurés, dues à une insuffisance rénale chronique, ou dues à une chimiothérapie),
- stimulations de l’érythropoïèse.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
EPOETINE BETA 10 000 UI sol inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA01 ERYTHROPOÏETINE |
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Indications et modalités d'administrationEPOETINE BETA 10 000 UI sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez le prématuré, traitement préventif (de l')
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée
Posologie
Se référer à l'information sur la posologie des substances listées ci-dessous :
Mises en garde- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez le prématuré, traitement préventif (de l')
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée
Posologie
Se référer à l'information sur la posologie des substances listées ci-dessous :
Mises en garde- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Informations relatives à la sécurité du patientEPOETINE BETA 10 000 UI sol inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie réfractaire
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Néphrosclérose
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Prématuré
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Sportif
- Syndrome de Lyell, antécédent (de)
- Syndrome de Stevens-Johnson, antécédent (de)
- Thrombocytose
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque lié au mésusage du médicament
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Cas isolés)
Hyperphosphatémie (Cas isolés) Anticorps antiérythropoiétine
Ferritine (diminution) DERMATOLOGIE Dermatose
Eruption cutanée
Prurit
Réaction cutanée sévère
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire DIVERS Syndrome pseudogrippal (Très rare) HÉMATOLOGIE Erythroblastopénie (Cas isolés)
Thrombocytose (Très rare) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Très rare) INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique (Fréquent)
Crise hypertensive (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent) Thrombose au point d'injection (Rare)
Thrombose de la fistule artérioveineuse (Rare) Hypertension artérielle (aggravation) SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
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IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie réfractaire
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Néphrosclérose
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Prématuré
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Sportif
- Syndrome de Lyell, antécédent (de)
- Syndrome de Stevens-Johnson, antécédent (de)
- Thrombocytose
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie réfractaire
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Néphrosclérose
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Prématuré
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Sportif
- Syndrome de Lyell, antécédent (de)
- Syndrome de Stevens-Johnson, antécédent (de)
- Thrombocytose
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque lié au mésusage du médicament
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Hyperkaliémie (Cas isolés) Hyperphosphatémie (Cas isolés) | Anticorps antiérythropoiétine Ferritine (diminution) | |
| DERMATOLOGIE | Dermatose Eruption cutanée Prurit Réaction cutanée sévère Syndrome de Lyell Syndrome de Stevens-Johnson Urticaire | ||
| DIVERS | Syndrome pseudogrippal (Très rare) | ||
| HÉMATOLOGIE | Erythroblastopénie (Cas isolés) Thrombocytose (Très rare) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Réaction anaphylactoïde (Très rare) | ||
| INSTRUMENTATION | Réaction au point d'injection | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Accident thromboembolique (Fréquent) Crise hypertensive (Peu fréquent) Hypertension artérielle (Fréquent) | Thrombose au point d'injection (Rare) Thrombose de la fistule artérioveineuse (Rare) | Hypertension artérielle (aggravation) |
| SYSTÈME NERVEUX | Accident vasculaire cérébral (Fréquent) Céphalée (Fréquent) |
Voir aussi les substances
époétine bêta
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 1-165-érythropoïétine (partie protéique de la substance, issue du clone de cellules humaines lanbdaHEPOFL 13), forme glycosylée bêta |
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| Synonymes | epoetin beta |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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