Disponibilité des spécialités en ville et à l'hôpital : ruptures de stock et remises à disposition

- Date de publication : 15 avril 2021
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L'ANSM* a fait le point sur la disponibilité, en ville et à l'hôpital, des spécialités suivantes : 
  • CLAMOXYL sous forme injectable (amoxicilline) : maintien du contingentement en ville et à l'hôpital pour le dosage à 1 g et, à l'hôpital seulement, pour le dosage à 500 mg. Le dosage à 2 g est remis à disposition normale ; 
  • CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER 10 mg/mL et 20 mg/mL solution injectable : rupture de stock pour une durée indéterminée, en raison de l'arrêt de fabrication inopiné de la substance active par le fabricant ; 
  • TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg comprimé pelliculé : tension d'approvisionnement en ville jusqu'en août 2021 ;
  • ZONISAMIDE MYLAN 100 mg gélule : rupture de stock jusqu'à mi-juillet 2021.
  • remise à disposition normale des spécialités CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable (liothyronine sodique), ASPIRINE PROTECT 100 mg comprimé gastrorésistant et ACIDE ACETYLSALICYLIQUE MYLAN 100 mg comprimé gastrorésistant (acide acétylsalicylique).

*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).


L'ANSM a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités suivantes, distribuées en ville et à l'hôpital :

CLAMOXYL injectable (amoxicilline), 2 dosages sur 3 sous tension
L'antibiotique CLAMOXYL sous forme injectable (amoxicilline) fait toujours l'objet de tensions d'approvisionnement au 15 avril 2021.

Un dosage remis à disposition
Seul CLAMOXYL 2 g poudre pour solution injectable/ pour perfusion (IM-IV) est remis  à disposition normale au 12 avril 2021 sur le marché hospitalier et des collectivités.

Contingentement pour les dosages à 1 g et 500 mg
Pour les autres dosages, la distribution est contingentée : 

PROCAÏNE LAVOISIER injectable : rupture de stock pour cause d'arrêt de fabrication inopiné 
Suite à des difficultés d'approvisionnement, les spécialités d'anesthésie  CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER 10 et 20 mg/mL solution injectable (cf. Encadré 1) font l'objet d'une rupture de stock confirmée ou imminente, pour une durée indéterminée : 
  • rupture de stock confirmée pour CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER 10 mg/mL (ampoule 2 et 5 mL) et 20 mg/ml (ampoule 5 mL) solution injectable depuis le 12 avril, 
  • rupture de stock imminente pour CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER 10 mg/ml solution injectable en ampoule de 2 mL.

Encadré 1 - Indication thérapeutique de CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER

Cette situation est liée à l'arrêt de fabrication de la substance active par son unique fabricant. Informé tardivement de cet arrêt de production, le laboratoire CDM indique qu'il "n'a pas pu mettre en œuvre dans les temps l'agrément d'un nouveau fabricant, ainsi que l'enregistrement dans l'autorisation de mise sur le marché de cette nouvelle matière".

Épilepsie : deux spécialités en difficulté

En neurologie, dans le traitement de l'épilepsie (cf. VIDAL Recos "Épilepsie de l'adulte" et "Épilepsie de l'enfant"), les spécialités suivantes font actuellement l'objet de tensions d'approvisionnement ou d'une rupture de stock :
  • TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg comprimé pelliculé : tension d'approvisionnement en ville. La remise à disposition normale est prévue en août 2021 ;
  • ZONISAMIDE MYLAN 100 mg gélule : rupture de stock depuis le 13 avril 2021. La remise à disposition normale est prévue mi-juillet 2021.

Selon la procédure applicable en France pour sécuriser l'approvisionnement de ces médicaments d'intérêt thérapeutique majeur, leur vente et leur exportation par les grossistes répartiteurs vers l'étranger est interdite, jusqu'à leur remise à disposition normale.

Les remises à disposition de la semaine
Pour plusieurs spécialités, la remise à disposition est confirmée : 

Pour aller plus loin
CLAMOXYL 2 g, poudre pour solution injectable/ pour perfusion (IM-IV) - Remise à disposition (ANSM, 13 avril 2021)
CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM-IV) - Tension d'approvisionnement (ANSM, 13 avril 2021)
CLAMOXYL 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM-IV) - Tension d'approvisionnement (ANSM, 13 avril 2021)

CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER 10 et 20 mg/ml, solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 13 avril 2021)

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER (sur le site de l'ANSM, 12 avril 2021)

TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé - Tension d'approvisionnement (ANSM, 13 avril 2021)

ZONISAMIDE MYLAN 100 mg, gélule - Rupture de stock (ANSM, 13 avril 2021)


CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable - remise à disposition (ANSM, 13 avril 2021)

ASPIRINE PROTECT 100 mg , comprimé gastrorésistant - Remise à disposition (ANSM, 13 avril 2021)

ACIDE ACETYLSALICYLIQUE MYLAN 100 mg , comprimé gastrorésistant - Remise à disposition (ANSM, 13 avril 2021)

 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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