Disponibilité des spécialités en ville et à l'hôpital : ruptures de stock et remises à disposition

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

L'ANSM a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités suivantes, distribuées en ville et à l'hôpital :

CLAMOXYL injectable (amoxicilline), 2 dosages sur 3 sous tension
L'antibiotique CLAMOXYL sous forme injectable (amoxicilline) fait toujours l'objet de tensions d'approvisionnement au 15 avril 2021.

Un dosage remis à disposition
Seul CLAMOXYL 2 g poudre pour solution injectable/ pour perfusion (IM-IV) est remis à disposition normale au 12 avril 2021 sur le marché hospitalier et des collectivités.

Contingentement pour les dosages à 1 g et 500 mg
Pour les autres dosages, la distribution est contingentée :

CLAMOXYL 1g poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM-IV) : distribution contingentée sur le marché de ville, le marché hospitalier et des collectivités ;
CLAMOXYL 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM-IV) : distribution contingentée sur le marché hospitalier et des collectivités. Ce dosage n'est pas distribué à l'officine.

PROCAÏNE LAVOISIER injectable : rupture de stock pour cause d'arrêt de fabrication inopiné
Suite à des difficultés d'approvisionnement, les spécialités d'anesthésie CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER 10 et 20 mg/mL solution injectable (cf. Encadré 1) font l'objet d'une rupture de stock confirmée ou imminente, pour une durée indéterminée :

rupture de stock confirmée pour CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER 10 mg/mL (ampoule 2 et 5 mL) et 20 mg/ml (ampoule 5 mL) solution injectable depuis le 12 avril,
rupture de stock imminente pour CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER 10 mg/ml solution injectable en ampoule de 2 mL.

Encadré 1 - Indication thérapeutique de CHLORHYDRATE DE PROCAÏNE LAVOISIER

Anesthésie locale d'infiltration et anesthésie de conduction (blocs plexiques et tronculaires) [cf. VIDAL Reco "Anesthésie" et "Douleur de l'adulte")]

Cette situation est liée à l'arrêt de fabrication de la substance active par son unique fabricant. Informé tardivement de cet arrêt de production, le laboratoire CDM indique qu'il "n'a pas pu mettre en œuvre dans les temps l'agrément d'un nouveau fabricant, ainsi que l'enregistrement dans l'autorisation de mise sur le marché de cette nouvelle matière".

Épilepsie : deux spécialités en difficulté
En neurologie, dans le traitement de l'épilepsie (cf. VIDAL Recos "Épilepsie de l'adulte" et "Épilepsie de l'enfant"), les spécialités suivantes font actuellement l'objet de tensions d'approvisionnement ou d'une rupture de stock :

TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg comprimé pelliculé : tension d'approvisionnement en ville. La remise à disposition normale est prévue en août 2021 ;
ZONISAMIDE MYLAN 100 mg gélule : rupture de stock depuis le 13 avril 2021. La remise à disposition normale est prévue mi-juillet 2021.

Selon la procédure applicable en France pour sécuriser l'approvisionnement de ces médicaments d'intérêt thérapeutique majeur, leur vente et leur exportation par les grossistes répartiteurs vers l'étranger est interdite, jusqu'à leur remise à disposition normale.

Les remises à disposition de la semaine
Pour plusieurs spécialités, la remise à disposition est confirmée :

en endocrinologie : remise à disposition normale de CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable (liothyronine sodique) depuis mi-avril 2021 (cf. VIDAL Reco "Hypothyroïdie de l'adulte"). Cette remise à disposition était amorcée depuis fin 2020, après un épisode de rupture de stock (cf. notre article du 19 novembre 2020) ;
en cardiologie : remise à disposition normale des spécialités à base d'acide acétylsalicylique ASPIRINE PROTECT 100 mg comprimé gastrorésistant et ACIDE ACETYLSALICYLIQUE MYLAN 100 mg comprimé gastrorésistant depuis mi-avril 2021. La distribution de ces spécialités était contingentée en ville depuis février (cf. notre article du 18 février 2021).

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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