#Médicaments #Disponibilité

Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Entre les 13 et 18 novembre 2025, l'ANSM a signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités exclusivement distribuées sur le circuit hospitalier.

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Des problématiques industrielles peuvent être à l'origine d'une rupture de stock. 

Des problématiques industrielles peuvent être à l'origine d'une rupture de stock. peterspiro / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Entre les 13 et 18 novembre 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

DOPAMINE VIATRIS 40 mg/mL : en tension jusqu'en avril 2026

DOPAMINE VIATRIS 40 mg/mL solution pour perfusion (dopamine chlorhydrate)

État de disponibilité selon l'ANSM

  • Situation à l'hôpital : tension
  • Contingentement quantitatif à l'hôpital
  • Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital
  • Date de remise à disposition prévue début avril 2026

FLUOROURACILE PFIZER : remise à disposition reportée en décembre pour le flacon de 100 mL

FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (fluorouracil)

État de disponibilité selon l'ANSM

  • Tension persistante
  • Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital (cf. notre article du 23 octobre 2025)
  • Flacon de 100 mL : distribution contingentée à hauteur du besoin hebdomadaire par établissement
  • Flacon de 20 mL : disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital
  • Dépannage auprès du laboratoire Accord si besoin
  • Dates de remises à disposition prévues :
    • fin décembre 2025 pour la présentation en flacon de 100 mL, au lieu de novembre initialement annoncé
    • fin décembre 2025 pour la présentation en flacon de 20 mL

Spécialités de LENALIDOMIDE MYLAN : mise à jour du calendrier de remise à disposition

LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 mg5 mg7,5 mg10 mg15 mg20 mg et 25 mg gélule (lénalidomide)

État de disponibilité selon l'ANSM

  • Tension d'approvisionnements des dosages 10 mg, 20 mg et 25 mg
  • Distribution contingentée
  • Rupture de stock des dosages 2,5 mg, 5 mg et 7.5 mg
  • Mise en œuvre des mesures suivantes (cf. nos articles du 16 octobre, 2 octobre, 18 septembre et 4 septembre 2025) : 
    • mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lénalidomide Sun 10 mg, capsule rigide, initialement destinées au marché italien depuis le 3 septembre 2025
    • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lénalidomide Mylan 7,5 mg, gélule, initialement destinées au marché belge depuis le 8 septembre 2025
    • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lénalidomide Sun 5 mg, capsule rigide, initialement destinées au marché italien depuis le 14 octobre 2025
    • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lénalidomide Sun 25 mg, capsule rigide, initialement destinées au marché italien depuis le 19 octobre 2025
  • Remises à disposition attendues
    • Remise à disposition normale du dosage 10 mg prévue fin novembre 2025
    • Remise à disposition normale du dosage 25 mg prévue fin novembre 2025
    • Remise à disposition normale des dosages 2,5 mg et 7,5 mg prévue mi-décembre 2025
    • Remise à disposition normale des dosages 5 mg et 20 mg prévue mi-janvier 2026
  • Remise à disposition effective
    • Remise à disposition normale du dosage 15 mg mi-novembre 2025

TIBERAL 1 g injectable : rupture jusqu'en mars 2026 et report vers le dosage à 500 mg

TIBERAL 1 g solution injectable pour perfusion (ornidazole)

État de disponibilité selon l'ANSM

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d'information du laboratoire Serb aux professionnels de santé (13 novembre 2025) :

  • mise en garde contre le risque potentiel de sous-dosage et d'erreurs dans la concentration de la solution à administrer
  • tenir compte des différences entre les spécialités TIBERAL 1 g et 500 mg, en termes de dosages unitaires/présentations et des modes de préparation de la solution pour l'administration (cf. Tableau dans le courrier). 

Remises à disposition

L'ANSM a confirmé les remises à disposition suivante :

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