Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Entre les 26 septembre et 2 octobre 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

DIPRIVAN : un marché perturbé

DIPRIVAN 10 mg/mL et DIPRIVAN 20 mg/mL émulsion injectable en seringue préremplie (propofol)

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour DIPRIVAN 10 mg/mL : 

• Situation à l'hôpital : rupture
• D'autres spécialités sont disponibles en quantité suffisante
• Date de remise à disposition prévue : fin octobre 2025

Pour DIPRIVAN 20 mg/mL : 

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• D'autres spécialités sont disponibles en quantité suffisante
• Date de remise à disposition prévue : fin novembre 2025

Immunoglobuline humaine normale IV : des unités de KIOVIG importées du Royaume-Uni

Spécialités d'immunoglobuline humaine normale pour voie intraveineuse (IV)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement causée par des besoins croissants
• Distribution contingentée
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire par Takeda de la spécialité Kiovig 100 mg/ml solution for infusion initialement destinée au marché anglais
• Pour rappel : mise à disposition depuis mi-septembre de la spécialité Clairyg 50 mg/mL, solution pour perfusion (format 5 g/100 mL) initialement destinée aux marchés marocain et turc (cf. notre article du 23 septembre 2025)
• Remise à disposition indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Takeda à l’attention des professionnels de santé du 11 septembre 2025 (sur le site de l'ANSM le 1^er octobre 2025) : mise à disposition du lot BE12F035AD (expiration 31 janvier 2027) de KIOVIG en provenance du marché anglais.

Le laboratoire souligne l'absence des trois étiquettes de traçabilité requises par la réglementation française. Il est donc demandé de reporter les mentions visant à assurer la traçabilité de ces lots importés de façon manuscrite ou par tout autre moyen approprié les informations nécessaires.

Lettre d’information du laboratoire Takeda à l’attention des patients (1^er octobre 2025) : à remettre aux patients lors de la dispensation.

LENALIDOMIDE MYLAN : tension, rupture et contingentement

LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg gélule (lénalidomide)

État de disponibilité selon l'ANSM au 2 octobre 2025

• Tension d'approvisionnements des dosages 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg
• Distribution contingentée
• Rupture de stock des dosages 2,5 mg et 7,5 mg
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lénalidomide Mylan 7,5 mg, gélule, initialement destinées au marché belge à partir du 8 septembre 2025
• Calendrier de remise à disposition normale (2 octobre 2025) : 
  • dosage 10 mg : fin septembre 2025
  • dosage 15 mg : fin octobre 2025
  • dosage 25 mg : fin novembre 2025
  • dosages 2,5 mg, 5 mg et 7,5 mg : mi-décembre 2025
  • dosage 20 mg : mi-janvier 2026

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Viatris aux professionnels de santé d’août 2025 (sur le site de l'ANSM le 17 septembre 2025) : comparatif entre la spécialité française et la spécialité importée (formulation, conditionnement, mentions légales)
Lettre d’information du laboratoire Viatris aux patients d’août 2025 (sur le site de l'ANSM le 17 septembre 2025)

SAMSCA : rappel des modalités de surveillance à mettre en place

SAMSCA 7,5 mg comprimé et SAMSCA 15 mg comprimé (tolvaptan) - Spécialités mises à disposition en remplacement d'ALKONATREM (déméclocycline)

État de disponibilité selon l'ANSM

• SAMSCA 7,5 mg et SAMSCA 15 mg comprimé (tolvaptan) bénéficient d'une autorisation d'importation pour remplacer la spécialité ALKONATREM 150 mg gélule (chlorhydrate de déméclocycline)
• ALKONATREM n'est plus disponible depuis 2013 et n'a plus d'autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis décembre 2017
• SAMSCA est mis à disposition par Otsuka Pharmaceutical, en provenance du marché allemand
• SAMSCA 7,5 mg et SAMSCA 15 mg comprimé sont respectivement mis à disposition en France depuis 2019 et 2014

Complément d'information par le laboratoire

Nouvelle lettre d'information du laboratoire Otsuka Pharmaceutical accompagnant chaque boîte de médicament importé (31 juillet 2025) : les spécialités SAMSCA sont uniquement destinées aux patients en cours de traitement. Elles ne doivent pas être prescrites en initiation de traitement. 

Le laboratoire rappelle les modalités de surveillance à mettre en œuvre chez les patients traités par SAMSCA : surveillance de la natrémie, du bilan volémique et de la fonction hépatique