Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 19 et 23 septembre 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital ou exclusivement à l'hôpital.

Immunoglobuline humaine normale IV (hôpital) : des spécialités importées CLAIRYG en renfort

Spécialités d'immunoglobuline humaine normale pour voie intraveineuse (IV)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Distribution contingentée
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de la spécialité Clairyg 50 mg/mL, solution pour perfusion (format 5 g/100 mL) initialement destinée aux marchés marocain et turc
• Remise à disposition indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d'information du laboratoire LFB aux professionnels de santé (22 septembre 2025) : autorisation de distribuer en France les lots packagés pour l'international : 

• CLAIRYG 50 mg/mL format 5 g - 100 mL Lot 24L06056 (packagé pour le Maroc)
• CLAIRYG 50 mg/mL format 5 g - 100 mL Lot 24L10829 (packagé pour la Turquie) 

Ces 2 lots sont conformes en termes de procédés de fabrication, libération et contrôle au dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) enregistré en France pour CLAIRYG 50 mg/mL format 5 g - 100mL. Ils ne sont pas sérialisés. Ils ne contiennent que 2 étiquettes de traçabilité contre 3 dans la spécialité française. 

SIBNAYAL (hôpital) : dépannage auprès du marché anglais

SIBNAYAL 8 meq granulé LP (potassium citrate, bicarbonate de potassium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture, après une remise à disposition en juillet 2025 (cf. notre article du 3 juillet 2025)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Sibnayal 8 mEq, granulés à libération prolongée initialement destinés au marché anglais
• Date de remise à disposition prévue : indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire Advicenne aux professionnels de santé (7 juillet 2025) : la spécialité anglaise se présente en sachets, en langue anglaise. 

Le dosage SIBNAYAL 24 mEq n'est pas concerné par la rupture et reste disponible.

Spécialités de sertraline : remise à disposition, mais des tensions locales persistent

Spécialités de sertraline (ZOLOFT et ses génériques)

État de disponibilité selon l'ANSM

• remise à disposition des spécialités de sertraline 25 et 50 mg gélule, depuis le 1^er septembre 2025 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 3 juin 2025)
• quelques laboratoires restent ponctuellement en tension mais la couverture globale est assurée
• dans ce contexte d’amélioration, il n'est plus autorisé pour les pharmaciens d'officine de délivrer une préparation de sertraline en remplacement de la spécialité prescrite : l'ANSM a abrogé [2] la recommandation de remplacement qui permettait aux pharmaciens de dispenser, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire, une préparation magistrale de sertraline en remplacement du médicament prescrit, en cas d’indisponibilité de celui-ci. Les prix de vente au public des préparations magistrales à base de sertraline fixés par l’arrêté du 13 mai 2025 ne sont plus applicables
• jusqu'à normalisation complète de la situation, l'ANSM recommande de limiter les initiations de traitement pour éviter de nouvelles tensions
• la distribution plafonnée est maintenue

VITAMINE B12 DELAGRANGE : nouvel épisode de tension

VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 µg/2 mL solution injectable (IM) et buvable (cyanocobalamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Contingentement quantitatif en ville, après une remise à disposition normale en avril 2025 (cf. notre article du 8 avril 2025)
• Distribution normale à l'hôpital
• Remise à disposition normale en ville indéterminée

Remise à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition suivante :

• ESTROTEP 500 MBq/mL solution injectable (fluoroestradiol [18F]), depuis le 22 septembre 2025, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 4 février 2025)