Quétiapine, sertraline : point sur la disponibilité au 3 juin 2025

L'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a publié de nouvelles informations en lien avec les tensions d'approvisionnement touchant les spécialités de quétiapine à libération prolongée (LP) et de sertraline. 

Quétiapine LP : des spécialités importées et une extension de la dispensation à l'unité

Malgré une amélioration grâce à la reprise de la production sur le site de fabrication grec (cf. notre article du 29 avril 2025), l'approvisionnement en quétiapine LP (XEROQUEL et génériques) reste tendu en ville pour une durée indéterminée [1, 2].

Pour assurer la continuité des traitements en cours, les récentes mesures prises par l'ANSM sont les suivantes :

• autorisation de la mise à disposition de spécialités initialement destinées à d'autres marchés européens : importation de boîtes de quétiapine 50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP de Suisse, de Belgique et du Portugal, pays moins touchés par l'arrêt de production de quétiapine. 
  Ces spécialités importées sont identiques aux versions françaises pour ce qui est de la substance active, de la posologie, de la voie et des modalités d’administration. 
  Pour pallier les tensions et éviter tout gaspillage, il est demandé aux pharmaciens d’opter préférentiellement pour la dispensation de ces médicaments importés dont la date de péremption est plus proche que celle des médicaments du marché national qui vont être prochainement approvisionnés ; 
• extension de la possibilité de dispensation à l'unité (DAU) à tous les médicaments à base de quétiapine, quels que soient le dosage et la forme pharmaceutique, dans la limite d’un mois de traitement. Cela permettra notamment de faciliter la mise à disposition des grands conditionnements importés. 
  À noter que la DAU reste obligatoire pour la dispensation des médicaments à base de quétiapine à libération prolongée (LP) 50 mg, conformément à l’arrêté du 12 avril 2025.

Sertraline : une monographie pour encadrer les préparations magistrales

Les tensions d'approvisionnement en sertraline (ZOLOFT et ses génériques) perdurent en ville, où la distribution reste contingentée en quantité. Au 3 juin 2025, aucune date de remise à disposition n'est communiquée [3, 4]. 

Les recommandations de la direction générale de la Santé (DGS) émises le 13 mai 2025 restent applicables (cf. notre article du 29 avril 2025) : 

• limiter les initiations de traitement par sertraline, pour toutes ses indications ;
• et préférer une autre molécule de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sauf pour les situations suivantes : les femmes en période périnatale et la prise en charge des troubles obsessionnels compulsifs (TOC) de l’enfant et de l’adolescent.

Récemment, une monographie pour encadrer et guider la préparation magistrale de sertraline 25 mg et 50 mg en gélule a été publiée sur le site de l'ANSM [5]. Elle précise les matières premières à utiliser, la composition qualitative et quantitative en principe actif (sertraline chlorhydrate) et en excipients à respecter, les articles de conditionnement ainsi que le procédé de production. 

Pour rappel, depuis le 13 mai 2025, les pharmaciens d'officine sont autorisés à dispenser une préparation magistrale de sertraline, si la spécialité prescrite n'est pas disponible. Il n'est pas nécessaire de présenter une nouvelle ordonnance (cf. notre article du 15 mai 2025). 

Ces préparations magistrales de sertraline sont prises en charge par l'Assurance maladie, à un prix fixé par arrêté ministériel. 

Cependant, à ce jour, les pharmacies préparatoires autorisées à produire les préparations magistrales pour les autres pharmacies n'ont pas engagé cette production pour la sertraline.