À propos de Lénalidomide
Mise à jour : 13 mai 2014
Lénalidomide : Mécanisme d'action
Le lénalidomide possède des propriétés antinéoplasiques, antiangiogènes, proérythropoïétiques et immunomodulatrices. En particulier, il inhibe la prolifération de certaines cellules malignes hématopoïétiques (y compris les plasmocytes malins de myélome multiple et celles présentant des délétions sur le chromosome 5). Le lénalidomide renforce l'immunité impliquant les lymphocytes T et les cellules tueuses naturelles (Natural Killer) et accroît le nombre des cellules NKT (T Natural Killer), inhibe l'angiogenèse en bloquant la migration et l'adhésion des cellules endothéliales, ainsi que la formation des microvaisseaux, amplifie la production foetale d'hémoglobine par les cellules souches hématopoïétiques CD34+. Enfin, le lénalidomide inhibe la production des cytokines pro-inflammatoires (TNF-alpha et IL-6, par exemple) par les monocytes.
Dans les syndromes myélodysplasiques del 5q, le lénalidomide a inhibé sélectivement le clone anormal en augmentant l'apoptose des cellules présentant la délétion 5q.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lénalidomide 10 mg gélule
Dernière modification : 21/11/2023 - Révision : 11/12/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX - AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX04 - LENALIDOMIDE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLENALIDOMIDE 10 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
- Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du)
- Myélome multiple
- Syndrome myélodysplasique
PosologieUnité de prisegélule- lénalidomide : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Durée du traitement limitée à 3 cycles
- 10 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 84 jours de traitement.
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au melphalan et à la prednisone - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Patient ayant reçu au moins un traitement antérieur - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au melphalan et à la prednisone - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 7,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient ayant reçu au moins un traitement antérieur - Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Syndrome myélodysplasique Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association avec le rituximab - Durée du traitement limitée à 12 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Association avec le rituximab - Durée du traitement limitée à 12 cycles
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
- Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du)
- Myélome multiple
- Syndrome myélodysplasique
PosologieUnité de prisegélule- lénalidomide : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Durée du traitement limitée à 3 cycles
- 10 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 84 jours de traitement.
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au melphalan et à la prednisone - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Patient ayant reçu au moins un traitement antérieur - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au melphalan et à la prednisone - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 7,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient ayant reçu au moins un traitement antérieur - Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Syndrome myélodysplasique Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association avec le rituximab - Durée du traitement limitée à 12 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Association avec le rituximab - Durée du traitement limitée à 12 cycles
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- lénalidomide : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Durée du traitement limitée à 3 cycles
- 10 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 84 jours de traitement.
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au melphalan et à la prednisone - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Patient ayant reçu au moins un traitement antérieur - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au melphalan et à la prednisone - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 7,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient ayant reçu au moins un traitement antérieur - Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Syndrome myélodysplasique Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association avec le rituximab - Durée du traitement limitée à 12 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Association avec le rituximab - Durée du traitement limitée à 12 cycles
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myélome multiple Traitement phase 1 Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Durée du traitement limitée à 3 cycles
- 10 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 84 jours de traitement.
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au melphalan et à la prednisone - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Patient ayant reçu au moins un traitement antérieur - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 2 Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au melphalan et à la prednisone - Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 7,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au bortézomib et à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient ayant reçu au moins un traitement antérieur - Association à la dexaméthasone - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Syndrome myélodysplasique Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association avec le rituximab - Durée du traitement limitée à 12 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Association avec le rituximab - Durée du traitement limitée à 12 cycles
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Myélome multiple
Traitement phase 1
Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe
- Durée du traitement limitée à 3 cycles
- 10 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 84 jours de traitement.
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au bortézomib et à la dexaméthasone
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 jours
Dans le cas de : Patient ayant reçu au moins un traitement antérieur - Association à la dexaméthasone
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 2
Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Patient non traité au préalable ayant reçu une autogreffe
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association à la dexaméthasone
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 9 cycles
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 7,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient non traité au préalable, non éligible à la greffe de cellules souches - Association au bortézomib et à la dexaméthasone
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Patient ayant reçu au moins un traitement antérieur - Association à la dexaméthasone
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Syndrome myélodysplasique
Traitement phase 1
Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
Traitement phase 1
Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2,5 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du)
Traitement phase 1
Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Posologie à diminuer par palier maximum de 5 mg/cycle en cas de toxicité
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLENALIDOMIDE 10 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anomalie cytogénétique de type délétion 5q
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Charge tumorale importante
- Contraception orale
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B, antécédent
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Lymphome du manteau
- Lymphome folliculaire
- Myélome multiple
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient en hémodialyse
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur d'implant contraceptif
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Syndrome myélodysplasique
- Tabagisme
- Traitement hépatotoxique en cours
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lénalidomide + Atorvastatine
Lénalidomide + Fluvastatine
Lénalidomide + Lovastatine
Lénalidomide + Pitavastatine
Lénalidomide + Pravastatine
Lénalidomide + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Lénalidomide + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Lénalidomide + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sperme pdt le trt et pdt au moins 7 j après l'arrêt du trt
- Risque de malformation congénitale
- Surveillance par un test de grossesse au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un test de grossesse au moins toutes les 4 semaines pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 7 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace au moins 4 semaines avt la mise en route du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anomalie du bilan hépatique
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque d'hypertension pulmonaire
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cataracte
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neutropénie
- Risque de poussée tumorale
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du zona
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant 8 semaines puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas effectuer de don de sang pdt le traitement et au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info patient : signaler toute apparition de saignement anormal
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les signes précoces évocateurs de LEMP
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Information du patient : ce traitement comporte des contraintes et des risques
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
- Information du professionnel de santé : expliquer le bon usage du médicament
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Hyperuricémie (Fréquent)
Surcharge en fer (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Protéine C-réactive (augmentation) (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Hypoglycémie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Hypercalcémie (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Anticorps antifacteur VIII
CANCEROLOGIE Epithélioma spinocellulaire (Fréquent)
Epithélioma basocellulaire (Fréquent)
Poussée tumorale (Fréquent)
Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Cellulite (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Syndrome de Lyell (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Altération de la couleur cutanée
Eruption maculopapuleuse
Dermatite allergique
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Très fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Chute (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Douleur des membres
Décès
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Syndrome myélodysplasique (Fréquent)
Leucémie aiguë à cellules T (Peu fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Hématome (Fréquent)
Coagulopathie (Peu fréquent)
Leucémie aiguë myéloblastique (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Contusion (Fréquent)
Hypercoagulabilité (Peu fréquent)
Anémie hémolytique auto-immune (Peu fréquent)
Anémie hémolytique (Fréquent)
Hémolyse (Peu fréquent)
Trouble de la coagulation
HÉPATOLOGIE Hépatotoxicité (Fréquent)
Cholestase (Fréquent)
Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation)
Hépatite mixte
Hépatopathie
Hépatite cholestatique
Hépatite cytolytique
Hépatite toxique
Insuffisance hépatique aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Syndrome DRESS (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Oedème de Quincke
Rejet de greffe
Hypersensibilité croisée
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Très fréquent)
Bactériémie (Fréquent)
Pneumonie à Streptococcus
Sepsis bactérien
Sepsis staphylococcique
Pneumonie à légionelles
Cellulite infectieuse
Pneumonie à pneumocoque
Pneumonie à Klebsiella
Sepsis à pneumocoque
Pneumonie à mycoplasme
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Très fréquent)
Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Infection virale (Très fréquent)
Grippe (Fréquent)
Zona (réactivation)
Pneumonie virale
Réactivation du virus varicelle-zona
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Fréquent)
Infection neutropénique (Très fréquent)
Sepsis (Fréquent)
Infection opportuniste
Septicémie
NÉONATOLOGIE Tératogénicité
Malformation congénitale
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Diabète (Fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Goutte (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Très fréquent)
Cécité (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
Cataracte (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sinusite (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Dysgueusie (Très fréquent)
Surdité (Fréquent)
Pharyngite (Très fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Rhinite (Très fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Vertige (Très fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Gingivorragie
Hypoacousie
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Léthargie (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Perte de la libido
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Flutter auriculaire (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
Vascularite (Fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Accident vasculaire ischémique (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Accident thromboembolique veineux (Très fréquent)
Thrombose du sinus veineux intracranien (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
Ischémie des extrémités (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Ischémie myocardique (Fréquent)
Insuffisance circulatoire
Thrombophlébite
Thrombose
Thrombophlébite profonde
Choc septique
Vascularite leucocytoclasique
Détresse cardiorespiratoire
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Fréquent)
Entérocolite infectieuse (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Inflammation du caecum (Peu fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Occlusion de l'intestin grêle (Fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Rectorragie
Hémorragie hémorroïdaire
Perforation diverticulaire
Perforation colique
Ulcère gastroduodénal
Ulcère gastrique hémorragique
Pancréatite
Ulcère digestif hémorragique
Perforation gastro-intestinale
Perforation intestinale
Entérocolite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Tuméfaction articulaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur osseuse (Très fréquent)
Affection du tissu conjonctif (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Gêne musculo-squelettique (Très fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
Rhabdomyolyse (Rare)
Oedème articulaire
Raideur musculo-squelettique
Dorsalgie
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Très fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Très fréquent)
Accident ischémique transitoire (Peu fréquent)
Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
Insuffisance circulatoire cérébrale (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent)
Névralgie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Dysesthésie (Fréquent)
Polyneuropathie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection respiratoire (Fréquent)
Hypoxie (Fréquent)
Douleur pleurale (Fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Hypertension pulmonaire (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Trouble pulmonaire
Bronchopneumonie
Pneumopathie interstitielle
Pneumopathie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Nécrose tubulaire aiguë (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires (Fréquent)
Rétention urinaire (Fréquent)
Incontinence urinaire (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Néphropathie aiguë (Fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Syndrome de Fanconi
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anomalie cytogénétique de type délétion 5q
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Charge tumorale importante
- Contraception orale
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B, antécédent
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Lymphome du manteau
- Lymphome folliculaire
- Myélome multiple
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient en hémodialyse
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur d'implant contraceptif
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Syndrome myélodysplasique
- Tabagisme
- Traitement hépatotoxique en cours
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anomalie cytogénétique de type délétion 5q
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Charge tumorale importante
- Contraception orale
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B, antécédent
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Lymphome du manteau
- Lymphome folliculaire
- Myélome multiple
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient en hémodialyse
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur d'implant contraceptif
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Syndrome myélodysplasique
- Tabagisme
- Traitement hépatotoxique en cours
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lénalidomide + Atorvastatine
Lénalidomide + Fluvastatine
Lénalidomide + Lovastatine
Lénalidomide + Pitavastatine
Lénalidomide + Pravastatine
Lénalidomide + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Lénalidomide + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Lénalidomide + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lénalidomide + Atorvastatine
Lénalidomide + Fluvastatine
Lénalidomide + Lovastatine
Lénalidomide + Pitavastatine
Lénalidomide + Pravastatine
Lénalidomide + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Lénalidomide + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Lénalidomide + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Lénalidomide + Atorvastatine Lénalidomide + Fluvastatine Lénalidomide + Lovastatine Lénalidomide + Pitavastatine Lénalidomide + Pravastatine Lénalidomide + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Lénalidomide + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Lénalidomide + Simvastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. |
| Conduite à tenir | Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sperme pdt le trt et pdt au moins 7 j après l'arrêt du trt
- Risque de malformation congénitale
- Surveillance par un test de grossesse au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un test de grossesse au moins toutes les 4 semaines pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 7 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace au moins 4 semaines avt la mise en route du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anomalie du bilan hépatique
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque d'hypertension pulmonaire
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cataracte
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neutropénie
- Risque de poussée tumorale
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du zona
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant 8 semaines puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas effectuer de don de sang pdt le traitement et au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : appuyer sur une des extrémités de la gélule pour la sortir de la plaquette
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info patient : signaler toute apparition de saignement anormal
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les signes précoces évocateurs de LEMP
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Information du patient : ce traitement comporte des contraintes et des risques
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
- Information du professionnel de santé : expliquer le bon usage du médicament
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Lénalidomide
Chimie
| IUPAC | (3RS)-3-(4-amino-1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)pipéridine-2,6-dione |
|---|---|
| Synonymes | lenalidomide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
