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Deux remises à disposition.Davis McCardle / The Image Bank / via Getty Images
Entre les 2 et 4 septembre 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs
LENALIDOMIDE MYLAN (spécialité hospitalière) : une spécialité italienne en dépannage
LENALIDOMIDE MYLAN 5 mg, 7,5 mg et 10 mg gélule (lénalidomide)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d'approvisionnement des dosages 7,5 mg et 5 mg
- Distribution contingentée
- Rupture de stock du dosage 10 mg
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lénalidomide Sun 10 mg, capsule rigide, initialement destinées au marché italien à partir du 3 septembre 2025
- Remise à disposition normale prévue fin septembre 2025
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé du 2 janvier 2025 (sur le site de l'ANSM le 3 septembre 2025) : tableau descriptif des différences (composition en excipient, conservation, mentions sur la boîte) entre la spécialité importée et la spécialité française
Lettre d’information du laboratoire aux patients du 2 janvier 2025 (sur le site de l'ANSM le 3 septembre 2025) : à remettre aux patients lors de la délivrance, avec la notice en français
PEGASYS : conduite à tenir pour une demande de dépannage d'urgence
PEGASYS 90 microgrammes, PEGASYS 135 microgrammes et PEGASYS 180 microgrammes solution injectable (peginterféron alfa-2a)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension en ville et à l’hôpital
- Remise à disposition progressive depuis le 12 mai 2025 (cf. notre article du 13 mai 2025) et mise en place d'une distribution contingentée en ville et à l'hôpital dans l'attente d'un retour complet à une situation d'approvisionnement normale
- Levée du contingentement qualitatif strict depuis le 12 mai 2025
- Depuis cette date, le formulaire de demande n'est plus requis pour la commande et la dispensation de PEGASYS
- Levée des recommandations de recours à des alternatives thérapeutiques (référentiel de bonnes pratiques clinique de l'INCa, version du 4 mars 2025)
- PEGASYS peut être à nouveau utilisé dans toutes ses indications, en initiation ou en renouvellement de traitement
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence
Complément d'information par le laboratoire
Courrier du laboratoire aux professionnels de santé décrivant les modalités de dépannage (3 juillet 2025) :
- pour PEGASYS 90 μg : le réapprovisionnement grossiste se fait à hauteur des besoins historiques et il ne devrait plus y avoir de tension.
- pour les dosages PEGASYS 135 et 180 μg : le réapprovisionnement se fait également à hauteur des besoins historiques mais en raison des quantités relativement faibles, la répartition homogène sur le territoire national peut prendre un peu de temps. Certaines pharmacies peuvent encore éprouver des difficultés à se réapprovisionner.
En cas d’impossibilité de se réapprovisionner, après avoir contacté ses deux grossistes par téléphone, la pharmacie peut adresser une demande de dépannage à Cheplapharm sur l’adresse depannage@cheplapharm.fr en précisant :
- nom et adresse de la pharmacie
- nom et numéro de téléphone du contact de la pharmacie
- nom de la spécialité, dosage, code CIP et nombre de boîtes souhaité : il sera accordé un dépannage par patient concerné pour un traitement d’un mois maximum
- nom et numéro de téléphone des deux grossistes en rupture et la date de dernier réapprovisionnement de ces grossistes : ces informations permettent au laboratoire de vérifier si un réapprovisionnement des grossistes concernés est en cours, et le cas échéant d’en informer la pharmacie
Remises à disposition confirmées
L'ANSM a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes :
- Collyres en solution à base de brimonidine 0,2 % (2 mg/mL) dont le référent ALPHAGAN 0,2 %, depuis le 2 septembre 2025, après plusieurs mois de distribution contingentée (cf. notre article du 27 février 2025)
- TEGRETOL LP 400 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (carbamazépine), depuis le 3 septembre 2025, après plusieurs semaines de tension en ville (cf. notre article du 3 juillet 2025)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 4 septembre 2025)
- ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol
- BRIMONIDINE BIOGARAN 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol
- BRIMONIDINE EG 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol
- BRIMONIDINE VIATRIS 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol
- LENALIDOMIDE MYLAN 10 mg gél
- LENALIDOMIDE MYLAN 15 mg gél
- LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 mg gél
- LENALIDOMIDE MYLAN 20 mg gél
- LENALIDOMIDE MYLAN 25 mg gél
- LENALIDOMIDE MYLAN 5 mg gél
- LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 mg gél
- PEGASYS 135 µg sol inj en seringue préremplie
- PEGASYS 180 µg sol inj en seringue préremplie
- PEGASYS 90 µg sol inj en seringue préremplie
- TEGRETOL LP 400 mg cp pellic séc LP
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