Répertoire des génériques : 10 groupes supplémentaires

Par décision du 16 octobre 2025 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé au sein du répertoire des génériques [2] dix nouveaux groupes :

• Groupe CARBOXYMALTOSE FERRIQUE équivalent à FER 50 mg/mL dispersion injectable/pour perfusion :
  • référent : FERINJECT 50 mg/mL dispersion injectable/pour perfusion (spécialité hospitalière) ;
  • FERINJECT est indiqué dans le traitement de la carence martiale (cf. VIDAL Reco « Anémie ferriprive de l'adulte » et « Insuffisance rénale chronique ») ;
  • la spécialité générique (Sandoz) inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée au 28 octobre 2025. Les spécialités CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA et VIATRIS ne sont pas inscrites dans ce groupe générique,
     
• Groupe DAPAGLIFLOZINE PROPANEDIOL MONOHYDRATE équivalent à DAPAGLIFLOZINE 5 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg comprimé pelliculé :
  • référent : XIGDUO 5 mg/1000 mg comprimé pelliculé ;
  • XIGDUO est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte (cf. VIDAL Reco « Diabète de type 2 ») ;
  • la spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée au 28 octobre 2025,
     
• Groupes LENVATINIB (BESILATE DE) équivalent à LENVATINIB 4 et 10 mg gélule :
  • référents : LENVIMA 4 mg et LENVIMA 10 mg gélule ;
  • LENVIMA est indiqué en oconlogie, dans le traitement de certaines formes de carcinome thyroïdien différencié, de carcinome hépatocellulaire et de cancer de l'endomètre ;
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées au 28 octobre 2025 ;
  • il n'existe pas de groupe générique pour les spécialités de lenvatinib KISPLYX 4 mg et 10 mg gélule, dont l'indication thérapeutique est différente de celle de LENVIMA (carcinome à cellules rénales avancé),

• Groupes RUFINAMIDE 100 mg, 200 mg et 400 mg comprimé pelliculé :
  • référents : INOVELON 100 mg, 200 mg et 400 mg comprimé pelliculé ;
  • INOVELON comprimé pelliculé est indiqué en traitement adjuvant des crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) chez les patients âgés de 1 an ou plus (cf. VIDAL Reco   «   Épilepsie de l'adulte   » et « Épilepsie de l'enfant   ») ;
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées au 28 octobre 2025 ;
  • il existe déjà un groupe générique pour la forme buvable INOVELON 40 mg/mL suspension buvable,

• Groupes SACUBITRIL SODIQUE équivalent à SACUBITRIL 24 mg + VALSARTAN DISODIQUE équivalent à VALSARTAN 26 mg comprimé pelliculé :
  • référents : ENTRESTO 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg comprimé pelliculé ;
  • ENTRESTO comprimé pelliculé est indiqué pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique chez l'adulte et l'enfant (cf. VIDAL Reco « Insuffisance cardiaque chronique ») ;
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées au 28 octobre 2025 ;
  • il n'existe pas de groupes génériques pour les spécialités en granulé en gélule à ouvrir ENTRESTO 6 mg/6 mg et 15 mg/16 mg.

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.