À propos de Sacubitril
Mise à jour : 23 août 2016
Sacubitril : Mécanisme d'action

Le sacubitril est un promédicament : son métabolite actif, le LBQ657, est un inhibiteur de la néprilysine (neutral endopeptidase, NEP). Cela a pour effet une augmentation des peptides qui sont dégradés par la néprilysine tels que les peptides natriurétiques (NP) par LBQ657. Les NP exercent leurs effets physiologiques en activant des récepteurs membranaires à activité guanylate-cyclase, entraînant une augmentation des concentrations du second messager hormonal, la guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Ceci peut entraîner une vasodilatation, une natriurèse et une diurèse, une augmentation de la filtration glomérulaire et du débit sanguin rénal, une inhibition de la libération de rénine et d'aldostérone ainsi qu'une diminution de l'activité sympathique, et des effets anti-hypertrophique et anti-fibrotique.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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SACUBITRIL 15,18 mg + VALSARTAN 16,07 mg glé gél à ouvrir

Dernière modification : 15/05/2024 - Révision : 15/05/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C09 - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
C09D - INHIBITEURS DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II EN ASSOCIATION
C09DX - INHIBITEURS DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II, AUTRES ASSOCIATIONS
C09DX04 - VALSARTAN ET SACUBITRIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SACUBITRIL 15,18 mg + VALSARTAN 16,07 mg glé gél à ouvrir

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Insuffisance cardiaque chronique à fraction d'éjection réduite

Posologie

Unité de prise
gélule
  • valsartan : 16.07 mg
  • sacubitril : 15.18 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une petite quantité d'aliment semi-liquide
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Ne pas avaler la gélule mais mélanger les granulés à un aliment ou un liquide
Posologie
Patient de 1 an à 18 an(s)
Poids
Insuffisance cardiaque chronique à fraction d'éjection réduite
Traitement initial
  • La dose initiale est de 1,6 mg /kg, 2 fois par jour, correspondant à la quantité combinée de sacubitril et de valsartan. Les doses peuvent être arrondies à la combinaison la plus proche de gélule entière de 6 mg/6 mg ou de 15 mg/16 mg.
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à augmenter par palier toutes les 2 à 4 semaines
  • La dose intermédiaire est de 2,3 mg/kg, 2 fois par jour. La dose cible est de 3,1 mg /kg, 2 fois par jour. Ces doses correspondent à la quantité combinée de sacubitril et de valsartan. Les doses peuvent être arrondies à la combinaison la plus proche de gélule entière de 6 mg/6 mg ou de 15 mg/16 mg.
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une petite quantité d'aliment semi-liquide
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Ne pas avaler la gélule mais mélanger les granulés à un aliment ou un liquide
  • Ne pas débuter le traitement en cas de pression artérielle systolique
  • Réservé au sujet de 12 mois à 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SACUBITRIL 15,18 mg + VALSARTAN 16,07 mg glé gél à ouvrir
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cholestase
  • Cirrhose biliaire
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Oedème angioneurotique héréditaire
  • Oedème de Quincke
  • Oedème de Quincke lié à la prise d'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, antécédent (d')
  • Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d?angioedème
  • Déshydratation
  • Diabète
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse, 3 premiers mois (de la)
  • Hyperkaliémie
  • Hypoaldostéronisme
  • Hyponatrémie
  • Hypotension artérielle
  • Hypovolémie
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance rénale
  • Néphropathie
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient naïf de traitement
  • Sténose artérielle rénale
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hyperkaliémie
  • Sujet noir
  • Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Aliskirène

Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire.
Conduite à tenirContre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas.

Sacubitril + Aliskirène

Risques et mécanismesChez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux, augmentation des effets indésirables tels que hypotension, hyperkaliémie.
Conduite à tenir

Sacubitril + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'angioedème.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone

Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSi l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'usage d'un antagoniste de l'angiotensine II est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Potassium

Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf en cas d'hypokaliémie.

Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un antagoniste de l'angiotensine II en cas de déplétion hydrosodée préexistante.
Conduite à tenirDans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut : - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement ; - soit administrer des doses initiales réduites d'antagoniste de l'angiotensine II et augmenter progressivement la posologie. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Eplérénone

Risques et mécanismes- Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. - Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir- Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. - Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Spironolactone

Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirPour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesDans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes.
Conduite à tenir

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments riches en potassium

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Médicament foetotoxique
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'hypokaliémie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de trouble psychiatrique
  • Risque d?angioedème

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • Hyperkaliémie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Peu fréquent)
  • Hypoglycémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Paranoïa (Très rare)
  • Trouble du sommeil (Rare)
  • Hallucination (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Sensation vertigineuse orthostatique (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Gastrite (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale (Très fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë
  • INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    SACUBITRIL 15,18 mg + VALSARTAN 16,07 mg glé gél à ouvrir
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Cholestase
    • Cirrhose biliaire
    • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Insuffisance hépatique sévère
    • Oedème angioneurotique héréditaire
    • Oedème de Quincke
    • Oedème de Quincke lié à la prise d'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, antécédent (d')
    • Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Antécédent d?angioedème
    • Déshydratation
    • Diabète
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse, 3 premiers mois (de la)
    • Hyperkaliémie
    • Hypoaldostéronisme
    • Hyponatrémie
    • Hypotension artérielle
    • Hypovolémie
    • Insuffisance cardiaque sévère
    • Insuffisance hépatique modérée
    • Insuffisance rénale
    • Néphropathie
    • Nourrisson de moins de 1 an
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Patient naïf de traitement
    • Sténose artérielle rénale
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque d'hyperkaliémie
    • Sujet noir
    • Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Aliskirène

    Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire.
    Conduite à tenirContre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas.

    Sacubitril + Aliskirène

    Risques et mécanismesChez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux, augmentation des effets indésirables tels que hypotension, hyperkaliémie.
    Conduite à tenir

    Sacubitril + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

    Risques et mécanismesAugmentation du risque d'angioedème.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone

    Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
    Conduite à tenirSi l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Lithium

    Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
    Conduite à tenirSi l'usage d'un antagoniste de l'angiotensine II est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie.

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Potassium

    Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
    Conduite à tenirSauf en cas d'hypokaliémie.

    Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

    Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou
    Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

    Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
    Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques hypokaliémiants

    Risques et mécanismesRisque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un antagoniste de l'angiotensine II en cas de déplétion hydrosodée préexistante.
    Conduite à tenirDans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut : - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement ; - soit administrer des doses initiales réduites d'antagoniste de l'angiotensine II et augmenter progressivement la posologie. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II.

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Eplérénone

    Risques et mécanismes- Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. - Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
    Conduite à tenir- Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. - Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Spironolactone

    Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
    Conduite à tenirPour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

    Risques et mécanismesDans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes.
    Conduite à tenir

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
    Conduite à tenir

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
    Conduite à tenir

    Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

    Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

    Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction alimentaire : aliments riches en potassium

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIXII

    X Contre-indication absolue II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
    • Médicament foetotoxique
    • Traitement à arrêter en cas de grossesse

    Risques liés au traitement

    • Risque d'hyperkaliémie
    • Risque d'hypokaliémie
    • Risque d'hypotension artérielle
    • Risque d'insuffisance rénale
    • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
    • Risque de trouble psychiatrique
    • Risque d?angioedème

    Surveillances du patient

    • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
    • Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
    • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
    • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • Hyperkaliémie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Peu fréquent)
  • Hypoglycémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Paranoïa (Très rare)
  • Trouble du sommeil (Rare)
  • Hallucination (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Sensation vertigineuse orthostatique (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Gastrite (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale (Très fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Sacubitril

    Chimie
    IUPACacide 4-{[(2S,4R)-1-([1,1'-biphényl]-4-yl)-5-éthoxy-4-méthyl- 5-oxopentan-2-yl]amino}-4-oxobutanoïque
    Synonymessacubitril

    Valsartan

    Chimie
    IUPAC(S)-N-valéryl-N-[[2'-(1H-tétrazol-5-yl)-biphényl-4-yl]-méthyl]-valine
    Synonymesvalsartan
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