À propos de la substance
Mise à jour : 04 juin 2021
Dapagliflozine : Mécanisme d'action
La dapagliflozine est un inhibiteur très puissant (Ki : 0,55 nM), sélectif et réversible de SGLT2.
Le SGLT2 est exprimé sélectivement dans le rein, sans expression détectée dans plus de 70 autres tissus incluant le foie, le muscle squelettique, le tissu adipeux, le sein, la vessie et le cerveau. Le SGLT2 est le principal transporteur chargé de la réabsorption du glucose du filtrat glomérulaire vers la circulation. La réabsorption du glucose filtré se poursuit malgré la présence d'hyperglycémie dans le diabète de type 2. La dapagliflozine améliore la glycémie à jeun et postprandiale en réduisant la réabsorption rénale du glucose et en favorisant ainsi son excrétion urinaire. Cette excrétion du glucose (effet glycosurique) est observée après la première dose, reste effective durant l'intervalle posologique de 24 heures et se poursuit pendant la durée du traitement. La quantité de glucose éliminée par le rein via ce mécanisme dépend de la glycémie et du TFG (taux de filtration glomérulaire). La dapagliflozine n'affecte pas la production endogène normale du glucose en réponse à l'hypoglycémie. La dapagliflozine agit indépendamment de la sécrétion et de l'action de l'insuline. Une amélioration du modèle d'homéostasie pour l'évaluation de la fonction des cellules bêta (HOMA cellules bêta) a été observée dans les études cliniques avec la dapagliflozine.
L'excrétion urinaire du glucose (glycosurie) induite par la dapagliflozine est associée à une perte de calories et de poids. L'inhibition du co-transport du glucose et du sodium par la dapagliflozine est également associée à une légère diurèse ainsi qu'à une natriurèse transitoire.
La dapagliflozine n'inhibe pas d'autres transporteurs du glucose importants pour le transport du glucose dans les tissus périphériques et est > 1 400 fois plus sélective pour le SGLT2 que pour le SGLT1, le principal transporteur intestinal chargé de l'absorption du glucose.
Dapagliflozine : Cas d'usage
La dapaglifozine, seule ou en association à la metformine, est utilisée dans la prise en charge de diabètes.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Dapagliflozine (propylèneglycol) 10 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 MEDICAMENTS DU DIABETE A10B ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES A10BK INHIBITEURS DES COTRANSPORTEURS 2 SODIUM-GLUCOSE (SGLT2) A10BK01 DAPAGLIFLOZINE C SYSTEME CARDIOVASCULAIRE |
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Indications et modalités d'administrationDAPAGLIFLOZINE (propylèneglycol) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Insuffisance cardiaque
- Néphropathie chronique
Posologie
Unité de prise comprimé - dapagliflozine (propylèneglycol) : 10 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 10 an(s) à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Insuffisance cardiaque - Néphropathie chronique
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer entier
- Info du patient : consulter son médecin en cas de complication podologique
- Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion d'acidocétose
- Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de gangrène de Fournier
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de gangrène de Fournier
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de l'acidocétose diabétique
- Traitement à arrêter en cas d'acidocétose diabétique
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de gangrène de Fournier
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Insuffisance cardiaque
- Néphropathie chronique
Posologie
Unité de prise comprimé - dapagliflozine (propylèneglycol) : 10 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 10 an(s) à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Insuffisance cardiaque - Néphropathie chronique
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 10 an(s) à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Insuffisance cardiaque - Néphropathie chronique
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 10 an(s) à 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Insuffisance cardiaque - Néphropathie chronique
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer entier
- Info du patient : consulter son médecin en cas de complication podologique
- Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion d'acidocétose
- Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de gangrène de Fournier
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de gangrène de Fournier
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de l'acidocétose diabétique
- Traitement à arrêter en cas d'acidocétose diabétique
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de gangrène de Fournier
Informations relatives à la sécurité du patientDAPAGLIFLOZINE (propylèneglycol) 10 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeGliflozines + Millepertuis (voie orale) Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiGliflozines + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. Gliflozines + Diurétiques Risques et mécanismes Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Gliflozines + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. Gliflozines + Insuline Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de pancréatite
- Consommation d'alcool importante
- Déshydratation sévère
- Diabète insulinodépendant
- Hyperglycémie sévère
- Hypotension, antécédent (d')
- Hypovolémie
- Infection urinaire
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Malabsorption digestive
- Maladie sévère aiguë
- Néphropathie chronique
- Pathologie digestive
- Pied diabétique
- Sujet à risque d'acidocétose diabétique
- Sujet à risque d'hypotension artérielle
- Sujet à risque d'hypovolémie
- Sujet âgé
- Traitement par antihypertenseur
- Allaitement
- Grossesse, 6 derniers mois (de la)
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque accru d'amputation du membre inférieur
- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de gangrène de Fournier
- Risque de polyurie
- Risque d'infection urinaire
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hématocrite (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Très fréquent)
Lipidémie (modification) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent) Volume urinaire augmenté DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent) Eruption cutanée généralisée
Eruption maculeuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Eruption pustuleuse
Eruption vésiculeuse
Rash érythémateux GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Balanite (Fréquent)
Prurit génital (Peu fréquent)
Prurit vulvovaginal (Peu fréquent)
Vulvovaginite (Fréquent) Abcès vulvaire
Infection vaginale
Vulvite IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Très rare) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Gangrène de Fournier (Très rare) Infection des voies urinaires par colibacille
Vaginite bactérienne INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Peu fréquent) Balanite à Candida
Candidose génitale
Candidose vulvovaginale
Mycose génitale
Mycose vulvovaginale INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection des voies génito-urinaires (Fréquent)
Infection génitale (Fréquent) Infection pénienne NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Peu fréquent) Acidocétose diabétique (Rare) Déshydratation ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypovolémie (Peu fréquent) Gangrène
Hypotension artérielle SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Peu fréquent)
Soif (Peu fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent) UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Dysurie (Fréquent)
Infection des voies urinaires (Fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Polyurie (Fréquent) Néphropathie tubulo-interstitielle (Très rare) Atteinte de la fonction rénale
Cystite
Débit de filtration glomérulaire diminué
Infection rénale
Pollakiurie
Prostatite
Pyélonéphrite
Trigonite
Urétrite
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeGliflozines + Millepertuis (voie orale) Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiGliflozines + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. Gliflozines + Diurétiques Risques et mécanismes Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Gliflozines + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. Gliflozines + Insuline Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeGliflozines + Millepertuis (voie orale) Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis. Conduite à tenir
| Gliflozines + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiGliflozines + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. Gliflozines + Diurétiques Risques et mécanismes Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Gliflozines + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. Gliflozines + Insuline Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
| Gliflozines + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. |
| Gliflozines + Diurétiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. |
| Gliflozines + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association. |
| Gliflozines + Insuline | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. |
| Conduite à tenir | Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. |
| Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. |
| Conduite à tenir | Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association. |
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de pancréatite
- Consommation d'alcool importante
- Déshydratation sévère
- Diabète insulinodépendant
- Hyperglycémie sévère
- Hypotension, antécédent (d')
- Hypovolémie
- Infection urinaire
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Malabsorption digestive
- Maladie sévère aiguë
- Néphropathie chronique
- Pathologie digestive
- Pied diabétique
- Sujet à risque d'acidocétose diabétique
- Sujet à risque d'hypotension artérielle
- Sujet à risque d'hypovolémie
- Sujet âgé
- Traitement par antihypertenseur
- Allaitement
- Grossesse, 6 derniers mois (de la)
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Antécédent de pancréatite
- Consommation d'alcool importante
- Déshydratation sévère
- Diabète insulinodépendant
- Hyperglycémie sévère
- Hypotension, antécédent (d')
- Hypovolémie
- Infection urinaire
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Malabsorption digestive
- Maladie sévère aiguë
- Néphropathie chronique
- Pathologie digestive
- Pied diabétique
- Sujet à risque d'acidocétose diabétique
- Sujet à risque d'hypotension artérielle
- Sujet à risque d'hypovolémie
- Sujet âgé
- Traitement par antihypertenseur
- Allaitement
- Grossesse, 6 derniers mois (de la)
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque accru d'amputation du membre inférieur
- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de gangrène de Fournier
- Risque de polyurie
- Risque d'infection urinaire
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent) Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent) Hématocrite (augmentation) (Fréquent) Hypoglycémie (Très fréquent) Lipidémie (modification) (Fréquent) Urémie (augmentation) (Peu fréquent) | Volume urinaire augmenté | |
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Fréquent) | Eruption cutanée généralisée Eruption maculeuse Eruption maculopapuleuse Eruption prurigineuse Eruption pustuleuse Eruption vésiculeuse Rash érythémateux | |
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Balanite (Fréquent) Prurit génital (Peu fréquent) Prurit vulvovaginal (Peu fréquent) Vulvovaginite (Fréquent) | Abcès vulvaire Infection vaginale Vulvite | |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Angioedème (Très rare) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | Gangrène de Fournier (Très rare) | Infection des voies urinaires par colibacille Vaginite bactérienne | |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | Mycose (Peu fréquent) | Balanite à Candida Candidose génitale Candidose vulvovaginale Mycose génitale Mycose vulvovaginale | |
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection des voies génito-urinaires (Fréquent) Infection génitale (Fréquent) | Infection pénienne | |
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Poids (diminution) (Peu fréquent) | Acidocétose diabétique (Rare) | Déshydratation |
| ORL, STOMATOLOGIE | Sécheresse buccale (Peu fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Hypovolémie (Peu fréquent) | Gangrène Hypotension artérielle | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Peu fréquent) Soif (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Dorsalgie (Fréquent) | ||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Dysurie (Fréquent) Infection des voies urinaires (Fréquent) Nycturie (Peu fréquent) Polyurie (Fréquent) | Néphropathie tubulo-interstitielle (Très rare) | Atteinte de la fonction rénale Cystite Débit de filtration glomérulaire diminué Infection rénale Pollakiurie Prostatite Pyélonéphrite Trigonite Urétrite |
Voir aussi les substances
Dapagliflozine propylèneglycol
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | (1S)-1,5-anhydro-1-C-{4-chloro-3-[(4-éhoxyphényl)méthyl]phényl}- D-glucitol propylèneglycol |
|---|---|
| Synonymes | dapagliflozin propanediol |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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