Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Entre les 27 août et 2 septembre 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

BOSENTAN ARROW 125 mg : remise à disposition reportée en décembre 2025

BOSENTAN ARROW 125 mg comprimé pelliculé sécable

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension après une période de rupture (cf. notre article du 31 juillet 2025)
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : mi-décembre 2025 au lieu de fin août comme initialement annoncé

CYTARABINE SANDOZ : tension jusqu'en novembre 2025

CYTARABINE SANDOZ 100 mg/mL solution injectable en flacon de 50 mL (cytarabine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : début novembre 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé (25 août 2025) : d'autres solutions sont disponibles, en particulier d’autres spécialités à base de cytarabine à une concentration de 100 mg/mL. Les autres dosages ci-dessous de CYTARABINE SANDOZ, demeurent disponibles : 100 mg/5 mL, 500 mg/10 mL, 50 mg/mL

METHYLPREDNISOLONE HIKMA : situation de disponibilité et mesures mises en place pour renforcer le marché français

METHYPREDNISOLONE HIKMA 40 mg poudre pour solution injectable (méthylprednisolone hémisuccinate)
METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg poudre pour solution injectable (méthylprednisolone hydrogénosuccinate)

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg : 

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection, USP initialement destinées au marché américain et Metilprednisolona Hikma 40 mg, Pó para solução injetável, initialement destinées au marché portugais
• Date de remise à disposition prévue indéterminée

Pour METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg : 

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Methylprednisolone Sodium Succinate - methylprednisolone sodium succinate injection, powder, for solution 500 mg en provenance des États-Unis
• Date de remise à disposition prévue : décembre 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé pour la mise à disposition des unités portugaises - METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg (14 août 2025) : le laboratoire fournit un descriptif comparatif des articles de conditionnement pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses.

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé, pour METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg (29 août 2025) : pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses, le laboratoire fournit un descriptif comparatif des articles de conditionnement entre la version française et la version américaine. Les unités importées sont décommissionnées.

MIOCHOLE : remise à disposition reportée en novembre

MIOCHOLE 20 mg poudre et solvant pour solution intraoculaire (chlorure d'acétylcholine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital
• Il existe une alternative en quantité suffisante pour pallier
• Date de remise à disposition prévue courant novembre 2025, au lieu de fin juillet 2025 comme annoncé initialement (cf. notre article du 3 juin 2025)

PERSANTINE : approvisionnement tendu jusqu'à début 2026

PERSANTINE 10 mg/2 mL solution injectable en ampoule (dipyridamole)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : fin janvier 2026

Remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes :

• FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL solution à diluer pour injection ou perfusion (fludarabine) depuis le 28 août 2025, après plusieurs semaines de rupture (cf. notre article du 26 juin 2025)
• spécialités de linézolide per os et voie injectable (ZIVOXID et génériques) :
  • spécialités de linézolide 600 mg comprimé pelliculé depuis le 25 août 2025
  • spécialités de linézolide 2 mg/mL solution pour perfusion depuis 27 août 2025
• TRACLEER 125 mg comprimé pelliculé (bosentan) depuis le 29 août 2025 après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 31 juillet 2025)