À propos de Cytarabine
Mise à jour : 09 août 2019
Cytarabine : Mécanisme d'action
La cytarabine est un antimétabolite spécifique de la phase S du cycle cellulaire (phase de division cellulaire).
La cytotoxicité de la cytarabine dépend de son métabolite actif l'ARA-CTP qui, incorporé à l'ADN (acide désoxyribonucléique), en bloque la synthèse. La molécule d'ADN comprenant de l'ARA-CTP présente des anomalies structurales aboutissant à des perturbations du métabolisme cellulaire et altérant sa reproduction. La cytotoxicité passerait aussi par une inhibition de l'ADN polymérase et par une action sur le système des kinases.
L'utilisation de hautes doses de cytarabine a montré qu'elles permettent de vaincre la résistance des cellules leucémiques ne répondant plus aux doses conventionnelles du produit.
Plusieurs mécanismes semblent intervenir pour vaincre cette résistance : l’augmentation de la quantité de substrat et l’augmentation du pool intracellulaire d'ARA-CTP. Il existe une corrélation positive entre la rétention intracellulaire d'ARA-CTP et le pourcentage de cellules en phase S.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Cytarabine 100 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Dernière modification : 07/11/2023 - Révision : 08/11/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01B - ANTIMETABOLITES L01BC - ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE L01BC01 - CYTARABINE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCYTARABINE 100 mg/ml sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique en acutisation
- Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique
- Syndrome myélodysplasique
PosologieUnité de priseml- cytarabine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
Posologie Patient de 1 mois à 3 an(s) Patient quel que soit le poids Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique Traitement préventif Voie intrathécale - 30 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement curatif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique Traitement préventif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement curatif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Syndrome myélodysplasique Traitement initial Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1 Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler si besoin
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 à 10 jours
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2 Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler si besoin
- 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Traitement d'entretien Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler toutes les 4 à 6 semaines
- 100 à 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Voie sous-cutanée - Traitement à renouveler toutes les 4 à 6 semaines
- 20 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique en acutisation
- Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique
- Syndrome myélodysplasique
PosologieUnité de priseml- cytarabine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
Posologie Patient de 1 mois à 3 an(s) Patient quel que soit le poids Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique Traitement préventif Voie intrathécale - 30 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement curatif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique Traitement préventif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement curatif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Syndrome myélodysplasique Traitement initial Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1 Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler si besoin
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 à 10 jours
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2 Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler si besoin
- 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Traitement d'entretien Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler toutes les 4 à 6 semaines
- 100 à 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Voie sous-cutanée - Traitement à renouveler toutes les 4 à 6 semaines
- 20 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Unité de priseml- cytarabine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
Posologie Patient de 1 mois à 3 an(s) Patient quel que soit le poids Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique Traitement préventif Voie intrathécale - 30 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement curatif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique Traitement préventif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement curatif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Syndrome myélodysplasique Traitement initial Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1 Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler si besoin
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 à 10 jours
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2 Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler si besoin
- 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Traitement d'entretien Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler toutes les 4 à 6 semaines
- 100 à 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Voie sous-cutanée - Traitement à renouveler toutes les 4 à 6 semaines
- 20 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 5 à 10 jours
- Voie intrathécale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
Posologie Patient de 1 mois à 3 an(s) Patient quel que soit le poids Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique Traitement préventif Voie intrathécale - 30 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement curatif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique Traitement préventif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement curatif Voie intrathécale - 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Syndrome myélodysplasique Traitement initial Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1 Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler si besoin
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 à 10 jours
Traitement initial alternatif Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2 Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler si besoin
- 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Traitement d'entretien Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - Traitement à renouveler toutes les 4 à 6 semaines
- 100 à 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Voie sous-cutanée - Traitement à renouveler toutes les 4 à 6 semaines
- 20 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Patient de 1 mois à 3 an(s)
Patient quel que soit le poids
Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique
Traitement préventif
Voie intrathécale
- 30 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement curatif
Voie intrathécale
- 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s)
Patient quel que soit le poids
Localisation méningée de la leucémie aiguë lymphoblastique
Traitement préventif
Voie intrathécale
- 20 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement curatif
Voie intrathécale
- 20 mg/m² 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 1 mois
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Syndrome myélodysplasique
Traitement initial
Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 1
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler si besoin
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 à 10 jours
Traitement initial alternatif
Dans le cas de : Polychimiothérapie - schéma posologique 2
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler si besoin
- 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 à 7 jours
Traitement d'entretien
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Traitement à renouveler toutes les 4 à 6 semaines
- 100 à 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Voie sous-cutanée
- Traitement à renouveler toutes les 4 à 6 semaines
- 20 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCYTARABINE 100 mg/ml sol inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Encéphalopathie dégénérative
- Encéphalopathie toxique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Méningite
- Vaccins vivants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie combinée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Injection par voie intrathécale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité masculine
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance du myélogramme pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 jours après l'arrêt du traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie (Très fréquent)
Biopsie de la moelle osseuse anormale (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Frottis sanguin anormal (Très fréquent)
Hyperuricémie (Rare)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Hyperbilirubinémie
Granulopénie
DERMATOLOGIE Lentigo (Peu fréquent)
Ulcère cutané (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Desquamation cutanée (Fréquent)
Dermatose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Hidradénite eccrine neutrophilique (Très rare)
Rash de la paupière
Ephélide
Erythème cutané
Cellulite
Erythrodysesthésie palmoplantaire
Urticaire
Eruption maculopapuleuse
Dermatose bulleuse
Dermatite exfoliative
Exanthème
DIVERS Syndrome de la cytarabine (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Décès
Hyperthermie
Douleur thoracique
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
Anémie mégaloblastique (Très fréquent)
Réticulopénie (Très fréquent)
Mégaloblastose
Hémorragie
Pancytopénie
HÉPATOLOGIE Ictère (Peu fréquent)
Hépatopathie (Fréquent)
Syndrome de Budd-Chiari
Hépatomégalie
Abcès hépatique
Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
Hypersensibilité
Déficit immunitaire
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Septicémie (Très fréquent)
Péritonite (Très fréquent)
INSTRUMENTATION Cellulite au site d'injection (Peu fréquent)
Thrombophlébite au point d'injection (Fréquent)
Inflammation au site d'injection
Douleur au point d'injection
Réaction au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Anorexie (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Affection cornéenne (Très fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Fréquent)
Hypersécrétion lacrymale
Photophobie
Trouble de la vision
Cécité
Nystagmus
ORL, STOMATOLOGIE Ulcération buccale (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Sensation de vertige
Douleur oropharyngée
PARASITOLOGIE Infection parasitaire
PSYCHIATRIE Trouble du comportement
Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Péricardite (Peu fréquent)
Arythmie (Très rare)
Vascularite
Arrêt cardiorespiratoire
Cardiomégalie
Bradycardie sinusale
Malaise
Cardiomyopathie
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Ulcère anal (Très fréquent)
Oesophagite (Peu fréquent)
Pneumatose kystique de l'intestin (Très fréquent)
Inflammation anale (Très fréquent)
Entérocolite nécrosante (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (Très fréquent)
Nécrose gastro-intestinale (Très fréquent)
Ulcère oesophagien (Peu fréquent)
Colite (Fréquent)
Perforation digestive
Ulcère gastro-intestinal
Pancréatite aiguë
Iléus
Pancréatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur osseuse
Rhabdomyolyse
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Trouble cérébelleux (Très fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Trouble cérébral (Très fréquent)
Neuropathie motrice périphérique
Céphalée
Neuropathie périphérique sensitive
Convulsions
Coma
Trouble du système nerveux central
Neurotoxicité
Leucoencéphalopathie nécrosante
Paraplégie
Névrite
Dysarthrie
Arachnoidite
Myélopathie
Trouble de la vigilance
Ataxie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Très fréquent)
Pneumopathie (Très fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Très fréquent)
Oedème pulmonaire (Très fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Insuffisance respiratoire aiguë
Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Azoospermie
Rétention urinaire
Insuffisance rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Encéphalopathie dégénérative
- Encéphalopathie toxique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Méningite
- Vaccins vivants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Encéphalopathie dégénérative
- Encéphalopathie toxique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Méningite
- Vaccins vivants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie combinée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Injection par voie intrathécale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie combinée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Injection par voie intrathécale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité masculine
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance du myélogramme pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 jours après l'arrêt du traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Cytarabine
Chimie
| IUPAC | 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-2(1H)-pyrimidinone |
|---|
