Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités

Entre les 12 et 23 avril 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

METHOTREXATE TEVA injectable : contingentement pour 2 références

METHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 mL), METHOTREXATE TEVA 10 % (1 g/10 mL), METHOTREXATE TEVA 2,5 % (50 mg/2 mL) et METHOTREXATE TEVA 2,5 % (500 mg/20 mL) solution injectable (méthotrexate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• De nouvelles tensions d'approvisionnement, après une remise à disposition normale de toute la gamme en février 2024 (cf. notre article du 1^er février 2024)

• Distribution contingentée des spécialités :
  • METHOTREXATE TEVA 10 pour cent (5 g/50 mL), solution injectable
  • METHOTREXATE TEVA 10 pour cent (1 g/10 mL), solution injectable

• Distribution normale des spécialités :
  • METHOTREXATE TEVA 2,5 pour cent (50 mg/2 mL), solution injectable
  • METHOTREXATE TEVA 2,5 pour cent (500 mg/20 mL), solution injectable

NOVANTRONE 10 mg/5 mL : arrêt de commercialisation

NOVANTRONE 10 mg/5 mL solution à diluer pour perfusion (mitoxantrone)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Extension de la date de péremption du lot P00042H jusqu’au 30 avril 2024, au lieu de janvier (cf. notre article du 18 janvier 2024)
• Arrêt de commercialisation à compter du 1^er mai 2024 et relais par la mise à disposition d’une spécialité importée par le laboratoire Accord

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Viatris à l’attention des pharmaciens hospitaliers (janvier 2024) : « Compte tenu du caractère exclusivement hospitalier de cette spécialité, les étuis et flacons ne sont pas réétiquetés avec la nouvelle péremption, mais la livraison de chaque unité du lot P00042H sera accompagnée de ce courrier ».

À noter qu'il existe un autre dosage qui n'est pas concerné par cet arrêt de commercialisation : NOVANTRONE 20 mg/10 mL solution à diluer pour perfusion. 

PLEGISOL : tension d'approvisionnement à nouveau

PLEGISOL solution injectable cardioplégique (chlorure de sodium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium, chlorure de potassium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Contingentement quantitatif
• Remise à disposition prévue : courant juillet 2024, après une remise à disposition normale en avril 2022 (cf. notre article du 7 avril 2022)

TILDIEM injectable : rupture de stock depuis le 16 avril 2024

 TILDIEM 25 mg poudre et solution pour préparation injectable intraveineuse (diltiazem)

• Situation : rupture
• Date de remise à disposition prévue : fin mai 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie du 22 avril 2024 à l'attention des professionnels de santé qui propose des alternatives selon les indications (cf. Extrait de la lettre ci-dessous).

Extrait de la lettre du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie du 22 avril 2024 à l'attention des professionnels de santé

Une spécialité remise à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de la spécialité suivante :

• METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg poudre pour solution injectable (méthylprednisolone [succinate sodique]) depuis le 15 avril 2024, après une rupture de stock depuis plusieurs mois (cf. notre article du 5 décembre 2023)