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    Substance active calcium

    À propos de la substance

    Fiche DCI VIDAL

    À propos de Calcium
    Mise à jour : 16 janvier 2013
    Calcium : Mécanisme d'action

    Le calcium est un élément minéral essentiel pour la formation et la protection des os, pour l'équilibre électrolytique corporel et pour le fonctionnement normal d'un grand nombre de mécanismes de régulation.

    L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

    Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium-élément. 

    Fiche DCI Vidal

    Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

    + Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

    Atorvastatine (calcique) 10 mg comprimé

    Dernière modification : 31/10/2023 - Révision : 22/08/2024

    ATC
    C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
    C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
    C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
    C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE
    C10AA05 - ATORVASTATINE
    Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesXX

    X Contre-indication absolue

    INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

    ATORVASTATINE (calcique) 10 mg cp

    Indications

    Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

    • Hypercholestérolémie de type II
    • Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
    • Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
    • Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l')
    • Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV

    Posologie

    Unité de prise
    comprimé
    • atorvastatine (calcique) : 10 mg
    Modalités d'administration
    • Voie orale
    • Administrer indépendamment de la prise des repas
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
    • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
    Posologie
    Patient de 10 an(s) à 18 an(s)
    Patient quel que soit le poids
    Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
    Traitement initial
    • 10 mg 1 fois par jour
    • Pendant 4 semaines
    Traitement ultérieur
    • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
    • 10 à 80 mg 1 fois par jour
    • Posologie maximale: 80 mg par jour
    Patient à partir de 18 an(s)
    Patient quel que soit le poids
    Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
    Traitement initial
    • 10 mg 1 fois par jour
    • Pendant 4 semaines
    Traitement ultérieur
    • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
    • 10 à 40 mg 1 fois par jour
    Traitement ultérieur éventuel
    • Dans le cas de : Etat sévère
    • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
    • 40 à 80 mg 1 fois par jour
    • Posologie maximale: 80 mg par jour
    Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV
    Posologie standard
    • 10 mg 1 fois par jour

    Modalités d'administration du traitement

    • Administrer indépendamment de la prise des repas
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
    • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    ATORVASTATINE (calcique) 10 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Allaitement
    • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
    • Grossesse
    • Hépatopathie évolutive
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Antécédent d'hépatopathie
    • Antécédent de myopathie
    • Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
    • Antécédent familial de myopathie
    • Consommation d'alcool importante
    • CPK > 5 fois la limite supérieure normale
    • Enfant de moins de 10 ans
    • Hypotension artérielle
    • Hypothyroïdie
    • Insuffisance rénale
    • Intervention chirurgicale majeure
    • Myasthénie
    • Pathologie endocrinienne
    • Patient à risque de diabète
    • Polymorphisme génétique
    • Sujet de plus de 70 ans
    • Sujet exerçant une activité sportive intense
    • Traitement prolongé
    • Trouble hydroélectrolytique
    • Trouble métabolique

    Interactions médicamenteuses

    • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
    • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
    • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
    • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Atorvastatine + Acide fusidique

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
    Conduite à tenirArrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique.

    Atorvastatine + Glécaprévir associé au pibrentasvir

    Risques et mécanismesAugmentation importante des concentrations plasmatiques d'atorvastatine par la bithérapie, avec risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyses.
    Conduite à tenir

    Atorvastatine + Itraconazole (voie systémique)

    Atorvastatine + Kétoconazole (voie systémique)

    Atorvastatine + Télaprévir

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'atorvastatine).
    Conduite à tenir

    Atorvastatine + Ombitasvir associé au paritaprévir

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'atorvastatine par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie.
    Conduite à tenir

    Atorvastatine + Posaconazole (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'inhibiteur de l'HMG-CoA reductase).
    Conduite à tenir

    Atorvastatine + Stiripentol

    Atorvastatine + Télithromycine

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholestérolémiant).
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Atorvastatine + Apalutamide

    Risques et mécanismesRisque de diminution très importante des concentrations de l'atorvastatine, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
    Conduite à tenir

    Atorvastatine + Daptomycine

    Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite.

    Atorvastatine + Fibrates

    Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
    Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.

    Atorvastatine + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'atorvastatine).
    Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'atorvastatine. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

    Atorvastatine + Rifampicine

    Risques et mécanismesDiminution très importante des concentrations plasmatiques d'atorvastatine, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

    Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
    Conduite à tenir

    Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
    Conduite à tenir
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Atorvastatine + Antivitamines K

    Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
    Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K.

    Atorvastatine + Azithromycine

    Atorvastatine + Diltiazem (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, par diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholestérolémiant.
    Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'hypocholestérolémiant ou une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

    Atorvastatine + Ciclosporine (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholesterolémiant).
    Conduite à tenirNe pas dépasser la posologie de 10 mg/jour d'atorvastatine. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint à cette posologie, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

    Atorvastatine + Clarithromycine

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, par diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholestérolémiant.
    Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'hypocholestérolémiant. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

    Atorvastatine + Colchicine

    Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association.

    Atorvastatine + Colestipol

    Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale.
    Conduite à tenirPrendre la résine à distance de la statine (plus de 2 heures, si possible).

    Atorvastatine + Eltrombopag

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine.

    Atorvastatine + Erythromycine (voie systémique)

    Atorvastatine + Vérapamil (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse par diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholestérolémiant.
    Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'hypocholestérolémiant. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

    Atorvastatine + Fluconazole

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables concentration-dépendants à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de la statine).
    Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles de l'hypocholestérolémiant. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

    Atorvastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour.

    Atorvastatine + Lédipasvir

    Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine.

    Atorvastatine + Lénalidomide

    Risques et mécanismesRisque majoré de survenue de rhabdomyolyses.
    Conduite à tenirRenforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement.

    Atorvastatine + Létermovir

    Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse.
    Conduite à tenirEn cas d'utilisation du létermovir seul ne pas dépasser 20 mg/ jour d'atorvastatine.

    Atorvastatine + Ponatinib

    Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'atrovastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

    Atorvastatine + Ranolazine

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse par inhibition du métabolisme de l'atorvastatine par la ranolazine.
    Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'hypocholestérolémiant ou une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

    Atorvastatine + Roxadustat

    Risques et mécanismesAugmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat.

    Atorvastatine + Roxithromycine

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
    Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'hypocholestérolémiant.

    Atorvastatine + Vadadustat

    Risques et mécanismesAugmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par vadadustat.

    Atorvastatine + Voclosporine

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de l'atorvastatine.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association.

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Atorvastatine + Cobimétinib

    Risques et mécanismesRisque majoré de rhabdomyolyse.
    Conduite à tenir

    Atorvastatine + Gliptines

    Risques et mécanismesPossibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré.
    Conduite à tenirLe contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.

    Atorvastatine + Pamplemousse (jus et fruits)

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'hypolipémiant, avec risque de survenue d'effets indésirables, notamment musculaires.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

    Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
    Conduite à tenir

    Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

    Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

    Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
    Conduite à tenir

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesXX

    X Contre-indication absolue

    Fertilité et Grossesse

    • Traitement à arrêter en cas de grossesse
    • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

    Risques liés au traitement

    • Risque d'augmentation des transaminases
    • Risque d'hyperglycémie
    • Risque de myasthénie
    • Risque de myopathie nécrosante
    • Risque de pneumopathie interstitielle
    • Risque de rhabdomyolyse
    • Risque de toxicité musculaire

    Surveillances du patient

    • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Respecter un régime hypocholestérolémiant

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
    • Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
    • Traitement à arrêter en cas de persistance des transaminases sériques > 3 fois la LSN
    • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucocyturie (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Hypoglycémie (Peu fréquent)
    • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Rare)
  • Dermatose bulleuse (Rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique
    • DIVERS
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Trouble sexuel
    • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Très rare)
    • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Rare)
    • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Cholestase (Rare)
  • Insuffisance hépatique (Très rare)
    • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Syndrome lupique (Très rare)
    • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
    • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • Diabète
    • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Rare)
    • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite (Fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Surdité (Très rare)
    • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Dépression
    • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Peu fréquent)
    • SYSTÈME DIGESTIF
  • Eructation (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Fréquent)
    • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Fatigabilité musculaire (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Oedème articulaire (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Tuméfaction articulaire (Fréquent)
  • Fatigue musculaire (Peu fréquent)
  • Cervicalgie (Peu fréquent)
  • Myopathie (Rare)
  • Déchirure musculaire (Rare)
  • Rupture de tendon (Rare)
  • Syndrome de type lupus (Très rare)
  • Myosite (Rare)
  • Rhabdomyolyse (Rare)
  • Tendinopathie (Rare)
  • Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
    • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Rare)
  • Myasthénie
  • Myasthénie oculaire
    • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle (Exceptionnel)

    • Voir aussi les substances

    Atorvastatine calcique

    Chimie
    IUPACacide (3R,5R)-7-[2-(4-fluorophényl)-5-(1-méthyléthyl)-3-phényl-4-[(phénylamino)carbonyl]-1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoïque
    Synonymesatorvastatin calcium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:20 mg
    Rein
    VIDAL Recos28
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