Disponibilité en ville et à l'hôpital : ruptures de stock et remises à disposition

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Résumé
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé des tensions d'approvisionnement pour les spécialités suivantes, distribuées en ville et à l'hôpital :

ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL) solution injectable (iopromide) : tension d'approvisionnement touchant la spécialité en seringue préremplie pour injecteur automatique, jusqu'en mai 2022 ;
KARDEGIC 75 mg poudre pour solution buvable en sachet-dose (acétylsalicylate de lysine) : tension d'approvisionnement en ville et contingentement de la distribution (hors ventes directes) ;
ATROVENT enfants 0,25 mg/2 mL solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose de 2 mL (ipratropium) : tension d'approvisionnement depuis début mars 2022, pour une durée indéterminée ;
VERKAZIA 1 mg/mL collyre en émulsion (ciclosporine) : bref épisode de tension d'approvisionnement, jusqu'à fin mars 2022 ;
spécialités à base d'urapidil : reprise d'une distribution contingentée en ville pour URAPIDIL STRAGEN, et maintien du contingentement pour MEDIATENSYL et EUPRESSYL ;
TRESIBA 200 U/mL solution injectable en stylo prérempli (insuline dégludec) : 12 000 unités de la version norvégienne de TRESIBA importées en France, à titre exceptionnel ;
VALIUM 1 % solution buvable en gouttes (diazépam) : rupture de stock jusqu'en avril et importation d'une spécialité VALIUM italienne. Cette dernière présente une concentration en diazépam différente de la version française.

À l'inverse, les spécialités XEPLION 100 mg injectable LP (palipéridone), SUCCICAPTAL 200 mg gélule (succimer), MEGACE 160 mg comprimé (mégestrol), et XYLOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,005 mg/mL solution injectable sont à nouveau disponibles normalement.

Imagerie médicale : approvisionnement tendu en ULTRAVIST 370 en seringue préremplie pour injecteur automatique
Le produit de contraste ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL) solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique (iopromide) fait l'objet de tensions d'approvisionnement, imposant un contingentement de la distribution en pharmacie de ville.
La remise à disposition est prévue en mai 2022.

Dans un courrier adressé aux prescripteurs et aux pharmaciens, le laboratoire Bayer Healthcare précise que la spécialité ULTRAVIST 370 en flacon de 100 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Stellant peut être utilisée comme alternative.

Cardiologie : tensions d'approvisionnement en KARDEGIC 75 mg
Au sein de la gamme KARDEGIC, l'approvisionnement de KARDEGIC 75 mg poudre pour solution buvable en sachet-dose (acétylsalicylate de lysine) est actuellement tendu en ville, pour une durée indéterminée.
Dans ce contexte, la distribution est contingentée sous forme de dotation.

À l'hôpital et pour les ventes directes, la distribution est assurée normalement.

Pneumologie : tension d'approvisionnement en ATROVENT ENFANTS solution pour inhalation par nébuliseur
Dans le traitement de l'asthme (cf. VIDAL Reco « Asthme de l'enfant : traitement des crises »), des tensions d'approvisionnement en ATROVENT ENFANTS 0,25 mg/2 mL solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose de 2 mL (ipratropium) sont signalées.

Aucune information complémentaire n'est apportée sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à la date du 17 mars 2022.

Ophtalmologie : approvisionnement tendu en VERKAZIA
En ophtalmologie, la spécialité VERKAZIA 1 mg/mL collyre en émulsion
(ciclosporine) fait l'objet de tensions d'approvisionnement depuis le 11 mars 2022.

La distribution de ce médicament, indiqué en pédiatrie pour traiter la kératoconjonctivite vernale (VKC) sévère, est contingentée auprès des officines et des établissements de santé.
Cet épisode de tension devrait être bref ; une remise à disposition est prévue fin mars 2022.

Spécialités à base d'urapidil : contingentement de la distribution en ville
La distribution des spécialités URAPIDIL STRAGEN 30 mg et 60 mg a repris en ville, après plusieurs semaines de suspension de l'approvisionnement (cf. notre article du 3 février 2022).
Pour les autres spécialités à base d'urapidil, la distribution en ville reste contingentée :

EUPRESSYL LP 30 mg et LP 60 mg, gélule à libération prolongée : approvisionnement contingenté ;
MEDIATENSYL LP 30 mg et LP 60 mg, gélule à libération prolongée : approvisionnement contingenté.

Des mesures de contingentement en ville
Dans ce contexte de tensions persistantes, les mesures de contingentement qualitatif en ville sont maintenues :

réserver l'urapidil per os aux patients sans autre alternative thérapeutique et déjà sous traitement,
éviter les initiations de traitement.

À l'hôpital, pas de rupture
Il n'y a pas de rupture à l'hôpital sur les spécialités EUPRESSYL, MEDIATENSYL et URAPIDIL STRAGEN du fait de stocks de sécurité dédiés.

Indisponibilité de TRESIBA : dépannage avec une spécialité norvégienne
La spécialité à base d'insuline dégludec TRESIBA 200 unités/mL solution injectable en stylo prérempli reste indisponible en ville, pour une durée indéterminée (cf. notre article du 10 mars 2022).

Le circuit hospitalier n'est pas touché par ces perturbations ; il est approvisionné normalement.
Cette rupture de stock ne concerne pas non plus TRESIBA 100 unités/mL solution injectable en cartouche.

Une spécialité norvégienne importée exceptionnellement en France
Pour pallier cette rupture de stock et assurer la continuité des traitements par insuline dégludec, le laboratoire NovoNordisk a reçu l'autorisation d'importer 12 000 boîtes de 3 stylos préremplis de 3 mL de la spécialité TRESIBA FLEXTOUCH 200 unités/mL, solution injectable initialement destiné au marché norvégien.

Les deux spécialités norvégienne et française sont identiques en termes de composition quantitative et qualitative en substance active et excipients, et de forme pharmaceutique. La présentation des étuis et de la notice est très proche.

VALIUM buvable : rupture de stock et importation d'une spécialité italienne
La spécialité à base de diazépam VALIUM 1 % solution buvable en gouttes est indisponible depuis le 8 mars 2022, en ville et à l'hôpital.
Cet épisode de rupture devrait être bref, puisqu'une remise à disposition est annoncée mi-avril 2022.

Importation d'une spécialité italienne : attention à la différence de concentration
Afin répondre aux demandes urgentes exceptionnelles, c'est-à-dire en dernier recours tel que pour un patient en cours de traitement et en l'absence d'alternative thérapeutique, 20 000 flacons d'une spécialité italienne sont mis à disposition auprès des pharmacies à usage intérieur des établissements de santé :

Valium os gocce 20ml 5mg/ml

Ces unités importées ne peuvent pas être rétrocédées.

La spécialité italienne et la spécialité française contiennent le même principe actif (diazépam) mais diffèrent par leur concentration (cf. Tableau ci-dessous).

Tableau - Équivalences entre la spécialité VALIUM 1 % française et la spécialité VALIUM 5 mg/mL italienne

	VALIUM 1 % solution buvable en gouttes	VALIUM 5 mg/mL gocce orali soluzione
Concentration (%)	1 %	0,5 %
Concentration (mg/mL)	10 mg/mL	5 mg/mL
Équivalence en gouttes	10 mg = 30 gouttes	10 mg = 50 gouttes

Remises à disposition normales : XEPLION 100 mg LP, SUCCICAPTAL 200 mg gélule, MEGACE, VOGALENE buvable, SECTRAL buvable, XYLOCAINE/ADRENALINE
Concernant les spécialités suivantes, la distribution a repris normalement :

XEPLION 100 mg suspension injectable à libération prolongée (palmitate de palipéridone), après plusieurs semaines de tensions d'approvisionnement (cf. notre article du 3 février 2022) ;
SUCCICAPTAL 200 mg gélule (succimer), après plusieurs semaines de tensions d'approvisionnement (cf. notre article du 3 février 2022). Le dosage à 100 mg n'était pas concerné par cette situation ;
MEGACE 160 mg comprimé (mégestrol) : remise à disposition normale depuis le 10 mars, après un bref épisode de tension (cf. notre article du 24 février 2022) ;
VOGALENE 0,1 % solution buvable en flacon (métopimazine) : remise à disposition normale depuis mi-mars 2022. Les tensions d'approvisionnement observées depuis fin 2021 étaient consécutives à une augmentation significative des ventes (cf. notre article du 23 décembre 2021) ;
SECTRAL 40 mg/mL solution buvable en flacon (acébutolol) : remise à disposition normale depuis mi-mars 2022, comme prévu (cf. notre article du 16 décembre 2021) ;
XYLOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,005 mg/mL solution injectable : remise à disposition normale depuis début mars 2022, après plusieurs mois de rupture de stock (cf. notre article du 16 décembre 2021).

Pour aller plus loin
TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Ultravist 370 (370 mg d'Iode/mL) solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique (ANSM, 16 mars 2022)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - ULTRAVIST 370 (sur le site de l'ANSM, 16 mars 2022)

TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Kardegic 75 mg poudre pour solution buvable en sachet-dose (ANSM, 16 mars 2022)

TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Atrovent enfants 0,25 mg/2 mL solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose de 1 mL et de 2 mL (ANSM, 15 mars 2022)

TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Verkazia 1 mg/mL collyre en émulsion (ANSM, 11 mars 2022)

TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Urapidil LP 30 mg - 60 mg gélule à libération prolongée (spécialités à base de) (ANSM, 23 mars 2022)
Courrier des laboratoires aux prescripteurs, aux grossistes répartiteurs, aux pharmaciens (sur le site de l'ANSM, 21 mars 2022)

RUPTURE DE STOCK - Tresiba 200 unités/mL solution injectable en stylo prérempli (ANSM, 22 mars 2022)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé, aux patients (sur le site de l'ANSM, mars 2022)

RUPTURE DE STOCK - Valium 1 pour cent solution buvable en gouttes (ANSM, 21 mars 2022)
Courrier du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 18 mars 2022)

REMISE À DISPOSITION - Xeplion 100 mg suspension injectable à libération prolongée (ANSM, 16 mars 2022)
REMISE À DISPOSITION - Succicaptal 200 mg gélule (ANSM, 14 mars 2022)
REMISE À DISPOSITION - Megace 160 mg comprimé (ANSM, 10 mars 2022)
REMISE À DISPOSITION - Vogalene 0,1 % solution buvable en flacon (ANSM, 17 mars 2022)
REMISE À DISPOSITION - Sectral 40 mg/mL solution buvable en flacon (ANSM, 17 mars 2022)
REMISE À DISPOSITION - Xylocaine 20 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/mL solution injectable (ANSM, 23 mars 2022)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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