À propos de Insuline dégludec
Mise à jour : 17 février 2017
Insuline dégludec : Mécanisme d'action

L'insuline dégludec est une insuline basale qui forme des multi-hexamères solubles après injection sous-cutanée, ce qui entraîne un dépôt à partir duquel l'insuline dégludec est lentement absorbée en continu dans la circulation, avec pour résultat un effet hypoglycémiant stable et plat de l'insuline dégludec, avec une faible variabilité de l'action de l'insuline d'un jour à l'autre.

L'insuline dégludec se lie spécifiquement au récepteur de l'insuline humaine et a donc les mêmes effets pharmacologiques que l'insuline humaine.

L'effet hypoglycémiant de l'insuline dégludec est dû à sa liaison aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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INSULINE DEGLUDEC 100 UI/ml sol inj cart

Dernière modification : 19/01/2023 - Révision : 24/10/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10A - INSULINES ET ANALOGUES
A10AE - INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION LENTE PAR VOIE INJECTABLE
A10AE06 - INSULINE DEGLUDEC
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto
vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

INSULINE DEGLUDEC 100 UI/ml sol inj cart

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète insulinodépendant chez le sujet >= 1 ans
  • Diabète insulinonécessitant chez le sujet >= 1 an

Posologie

Unité de prise
ml
  • insuline dégludec : 100 UI
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer en une prise quotidienne
  • Administrer en variant le site d'injection
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Info patient : jeter l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée
  • Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
  • Posologie à adapter en fonction du régime alimentaire
  • Posologie à adapter à la glycémie
Posologie
Patient à partir de 1 an
  • Patient quel que soit le poids
  • Diabète insulinodépendant chez le sujet >= 1 ans - Diabète insulinonécessitant chez le sujet >= 1 an
  • Posologie standard
  • La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer en une prise quotidienne
  • Administrer en variant le site d'injection régulièrement pour prévenir des affections cutanées
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Assurer la bonne observance du traitement
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Posologie à adapter à la glycémie
  • Posologie à adapter en cas de relais d'une insuline par une autre
  • Posologie à adapter en fonction du régime alimentaire
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an

Incompatibilités physico-chimiques

  • A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

INSULINE DEGLUDEC 100 UI/ml sol inj cart
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cécité
  • Diabète insulinodépendant
  • Diabète non insulinodépendant
  • Dysfonctionnement surrénalien
  • Enfant entre 1 et 15 ans
  • Fièvre
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Hyperglycémie sévère
  • Infection
  • Maladie de la thyroïde
  • Néphropathie
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Pathologie hypophysaire
  • Pathologie intercurrente
  • Patient traité en association avec la pioglitazone
  • Rétinopathie diabétique
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
  • Sujet exerçant une activité physique

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesAugmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique).
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Insuline + Danazol

Risques et mécanismesEffet diabétogène du danazol.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Insuline + Analogues de la somatostatine

Risques et mécanismesRisque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène.
Conduite à tenirPrévenir le patient du risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant le traitement par l'analogue de la somatostatine.

Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)

Risques et mécanismesElévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique.
Conduite à tenirRenforcer la surveillance sanguine et urinaire.

Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.

Insuline + Chlorpromazine

Risques et mécanismesA fortes posologies (100 mg par jour de chlorpromazine) : élévation de la glycémie (diminution de la libération de l'insuline).
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le neuroleptique et après son arrêt.

Insuline + Gliflozines

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association.
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association.

Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline).
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hypoglycémie
  • Risque d'insuffisance cardiaque en cas d'association insuline-pioglitazone
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de lipodystrophie

Surveillances du patient

  • Surveillance de la glycémie après changement d'un site d'injection
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Respecter des mesures hygiéno-diététiques
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : jeter l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée
  • Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
  • Info prof de santé : informer le patient sur le risque de masquage des symptômes d'hypoglycémie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Rare)
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
  • Sensation de chaleur au point d'injection (Fréquent)
  • Oedème au point d'injection (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Décoloration au site d'injection (Fréquent)
  • Nodule au site d'injection (Fréquent)
  • Tuméfaction au site d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • Lipodystrophie au point d'injection
  • Amyloïdose cutanée au site d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • Voir aussi les substances

    Insuline dégludec

    Chimie
    IUPACN6,B29-[N2-(15-carboxypentadecanoyl)-L-gamma-glutamyl]-des-B30- L-threonine-insuline humaine
    Synonymesinsulin degludec
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:40 U
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