Comme pour les autres progestatifs, le mécanisme d'action antinéoplasique de l'acétate de mégestrol dans le cancer du sein repose sur un effet antiestrogénique. Un mécanisme cytotoxique direct a aussi été évoqué pour expliquer le mécanisme d'action antitumorale de cette substance.
Son action antinéoplasique pourrait être reliée à l'effet de l'acétate de mégestrol sur l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique, les récepteurs d'estrogènes et le métabolisme des stéroïdes au niveau tissulaire.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mégestrol acétate 160 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02A - HORMONES ET APPARENTES L02AB - PROGESTATIFS L02AB01 - MEGESTROL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMEGESTROL ACETATE 160 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anorexie chez le patient cancéreux*
- Cancer de l'endomètre*
- Cancer du sein
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisecomprimé- mégestrol acétate : 160 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein Posologie standard - 160 mg 1 fois par jour
Cancer de l'endomètre Posologie standard - 160 mg 1 à 2 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Anorexie chez le patient cancéreux Traitement initial - 160 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- 160 mg 1 à 5 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Tenir compte du délai d'action du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anorexie chez le patient cancéreux*
- Cancer de l'endomètre*
- Cancer du sein
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisecomprimé- mégestrol acétate : 160 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein Posologie standard - 160 mg 1 fois par jour
Cancer de l'endomètre Posologie standard - 160 mg 1 à 2 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Anorexie chez le patient cancéreux Traitement initial - 160 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- 160 mg 1 à 5 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Unité de prisecomprimé- mégestrol acétate : 160 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein Posologie standard - 160 mg 1 fois par jour
Cancer de l'endomètre Posologie standard - 160 mg 1 à 2 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Anorexie chez le patient cancéreux Traitement initial - 160 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- 160 mg 1 à 5 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
- Voie orale
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein Posologie standard - 160 mg 1 fois par jour
Cancer de l'endomètre Posologie standard - 160 mg 1 à 2 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Anorexie chez le patient cancéreux Traitement initial - 160 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- 160 mg 1 à 5 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
- 160 mg 1 fois par jour
- 160 mg 1 à 2 fois par jour
- 160 mg 1 fois par jour
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- 160 mg 1 à 5 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Tenir compte du délai d'action du traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMEGESTROL ACETATE 160 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse, 4 premiers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Cancer métastatique
- Diabète, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale
- Maladie thromboembolique
- Sujet âgé
- Thrombophlébite, antécédent (de)
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Mesures à associer au traitement- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie
Hypercalcémie
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Alopécie
DIVERS Oedème
ENDOCRINOLOGIE Insuffisance surrénale
Gynécomastie
Syndrome de Cushing
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Métrorragie
Mastodynie
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète
Diabète (déséquilibre)
Poids (augmentation)
Intolérance au glucose
PSYCHIATRIE Trouble de l'humeur
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Rare)
Thrombophlébite (Rare)
Bouffée de chaleur
Hypertension artérielle
Accident thromboembolique
Insuffisance cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Syndrome du canal carpien
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse, 4 premiers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse, 4 premiers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Cancer métastatique
- Diabète, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale
- Maladie thromboembolique
- Sujet âgé
- Thrombophlébite, antécédent (de)
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Cancer métastatique
- Diabète, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale
- Maladie thromboembolique
- Sujet âgé
- Thrombophlébite, antécédent (de)
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Mégestrol acétate
Chimie
| IUPAC | acétate de 17-hydroxy-6-méthylprégna-4,6-diène-3,20-dione |
|---|---|
| Synonymes | megestrol acetate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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