Spécialités de ville et hospitalières : tensions, arrêt de commercialisation et remises à disposition

- Date de publication : 10 Décembre 2020
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En semaine 50, l'ANSM* a relayé les informations de disponibilités pour les spécialités de ville et hospitalières suivantes : 
*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).


Vaccin PNEUMOVAX : persistance des tensions en ville
Selon le dernier point publié par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le vaccin PNEUMOVAX solution injectable en seringue préremplie (vaccin pneumococcique polyosidique) fait toujours l'objet de tensions d'approvisionnement en ville. La distribution reste contingentée (
cfnotre dernier article du 29 octobre 2020)
Une remise à disposition normale est annoncée pour début 2021.

À l'hôpital, la distribution est normale.

Spécialité à base de miansérine : une situation évolutive en fonction des marques
Signalées depuis plusieurs mois, les perturbations sur le marché des spécialités à base de miansérine persistent (cf. VIDAL Reco "Dépression"). Ces perturbations se traduisent par des ruptures de stock ou des tensions. 

Par rapport à l'état de disponibilité en semaine 49 (cf. notre article du 3 décembre 2020), la situation en semaine 50 a évolué :
  • Spécialités en rupture de stock :
    • dosage 10 mg : SANDOZ, TEVA, ZENTIVA
    • dosage 30 mg : ARROW, SANDOZ, ZENTIVA
    • dosage 60 mg : SANDOZ, ZENTIVA
  • Spécialités sous tension d'approvisionnement :
    • dosage 10 mg : MYLAN, EG LABO
    • dosage 30 mg : BIOGARAN, EG LABO, MYLAN, TEVA
    • dosage 60 mg : BIOGARAN, CRISTERS, EG LABO, MYLAN, TEVA
  • Spécialités remises à disposition :
    • dosage 10 mg : ARROW, BIOGARAN, CRISTERS
    • dosage 30 mg : CRISTERS
    • dosage 60 mg : ARROW

BACTRIM comprimé (sulfaméthoxazole triméthoprime) : tensions d'approvisionnement jusqu'en février 2021
Des tensions d'approvisionnement sont signalées pour l'antibiotique BACTRIM comprimé (sulfaméthoxazole triméthoprime). Cette situation se traduit par un contingentement de la distribution. 
Un retour à la normale est prévu en février 2021. 
Les autres spécialités orales de la gamme BACTRIM (BACTRIM FORTE comprimé, BACTRIM suspension buvable) ne sont pas concernées par ces tensions.

Arrêt de commercialisation définitif d'AMETYCINE 10 mg et 40 mg : recours aux alternatives

Comme annoncé lors du précédent point sur la disponibilité des spécialités de mitomycine C (cf. notre article du 26 novembre 2020), le laboratoire KYOWA KIRIN confirme l'arrêt de commercialisation définitif des spécialités AMETYCINE :
  • AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale (boîte de 1 flacon) ;
  • AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable (boîte de 1 flacon).

Cet arrêt de commercialisation est motivé par des difficultés industrielles, empêchant la reprise de la production de ces spécialités. 

Sur le marché français, les spécialités AMETYCINE sont indisponibles depuis plusieurs mois ; cette indisponibilité a été corrigée par la mise à disposition transitoires de spécialités à base de mitomycine C importées, afin d'assurer la prise en charge des patients selon les recommandations de l'ANSM et des sociétés savantes.


Quelles spécialités utiliser comme alternatives à AMETYCINE ? 
Suite à cet arrêt de commercialisation, les spécialités françaises suivantes à base de mitomycine C sont mises à disposition :
  • MITOMYCINE MEDAC 40 mg poudre pour solution intravésicale des laboratoires MEDAC ;
  • MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale des laboratoires SUBSTIPHARM;
  • MITOMYCINE ACCORD 10 mg poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale des laboratoires ACCORD.

Remises à disposition : RIFATER, SINEMET LP 100 mg/25 mg
L'ANSM a annoncé la remise à disposition des spécialités suivantes : 
Pour aller plus loin
VACCIN-PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie, vaccin pneumococcique polyosidique - Tension d'approvisionnement (ANSM, 7 décembre 2020)

MIANSERINE (produits à base de) - Rupture de stock (ANSM, 8 décembre 2020)

BACTRIM, comprimé - Tension d'approvisionnement (ANSM, 8 décembre 2020)

AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable et AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale - Rupture de stock- Arrêt de commercialisation (ANSM, 10 décembre 2020)
Lettre du laboratoire Kyowa Kirin Pharma - AMETYCINE (sur le site de l'ANSM, 9 décembre 2020)


RIFATER, comprimé enrobé – Remise à disposition (ANSM, 7 décembre 2020)

SINEMET LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée - Remise à disposition (ANSM, 10 décembre 2020)
 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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