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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
Résumé
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les données de disponibilité des spécialités suivantes, en ville et à l'hôpital :
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les données de disponibilité des spécialités suivantes, en ville et à l'hôpital :
- BRICANYL 0,5 mg/mL solution injectable en ampoule (terbutaline) : approvisionnement restreint en ville jusqu'à mi-décembre 2021,
- RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg et 400 mg comprimé pelliculé : arrêt de commercialisation et mise à disposition d'une spécialité importée du Royaume-Uni,
- TIGREAT 2,5 mg comprimé pelliculé (frovatriptan) : mise à disposition d'un lot à péremption courte pour pallier les tensions d'approvisionnement,
- CORVASAL 2 mg comprimé sécable (molsidomine) : remise à disposition reportée d'octobre 2021 à janvier 2022,
- VORICONAZOLE OHRE PHARMA (médicament exclusivement hospitalier) : remise à disposition normale.
BRYCANYL injectable : un bref épisode de tensions en ville
La spécialité à base de terbutaline BRICANYL 0,5 mg/1 mL solution injectable en ampoule (cf. VIDAL Recos "Asthme de l'adulte" et "Asthme aigu grave") fait l'objet de tensions d'approvisionnement, à l'origine d'une distribution limitée en ville. En attendant la remise à disposition normale prévue mi-décembre 2021, des dépannages d'urgence sont prévus.
La distribution est normale sur le circuit hospitalier.
Hépatite C : des unités de ribavirine britanniques pour remplacer RIBAVIRINE BIOGARAN
Le laboratoire Biogaran a arrêté définitivement la commercialisation des spécialités à base de ribavirine RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg et 400 mg comprimé pelliculé (cf. notre article 4 novembre 2021).
Cette décision est liée à une diminution du besoin médical de ces spécialités, du fait qu'elles ne sont plus recommandées dans la stratégie actuelle de prise en charge de l'hépatite C chronique (cf. VIDAL Reco "Hépatite C"). "La stratégie actuelle vise à privilégier l'utilisation d'antiviraux à action directe AAD ayant montré leur efficacité pour les différents variants génotypiques de l'hépatite C chronique et permettant d'éviter dans la majorité des cas l'ajout de la ribavirine", rappelle le laboratoire dans un courrier adressé aux professionnels de santé.
Selon les informations communiquées en octobre 2021, les stocks sont épuisés.
Des unités anglaises pour remplacer la version française
En France, la seule spécialité à base de ribavirine qui reste disponible est REBETOL 40 mg/mL solution buvable.
Pour maintenir un approvisionnement aux patients nécessitant de la ribavirine 200 mg en comprimé, le laboratoire INTSEL CHIMOS a reçu l'autorisation d'importer auprès des pharmacies hospitalières des unités de la spécialité RIBAVIRIN 200 mg film-coated tablets, initialement destinées au marché anglais (cf. Tableau I).
Tableau I - Éléments de comparaison RIBAVIRIN (anglais)/RIBAVIRINE BIOGARAN (français)
| RIBAVIRIN (version importée du Royaume-Uni) | RIBAVIRINE BIOGARAN | |
| Principe actif et dosage | 200 mg de ribavirine | |
| Indication | En association à d'autres médicaments pour traiter les patients adultes atteints d'hépatite C chronique. | |
| Conditionnement | Boîte de 42 | Boîtes de 28, 112 et 168 |
| Aspect des comprimés | Rose clair Ovale Avec un « F » embossé d'un côté et « 10 » de l'autre |
Rose Ovale Convexe et lisse |
| Composition en excipients | Noyau : Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Glycolate d'amidon sodique (Type A) Povidone K-30 Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium |
Noyau : Stéarate de magnésium Inuline Croscarmellose sodique |
| Pelliculage : Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Triacétine (E1518) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Ethyl cellulose (E462) |
Pelliculage : Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171)- Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172)- Macrogol talc |
|
Absence du pictogramme d'avertissement pour les femmes enceintes
La ribavirine est tératogène et génotoxique ; elle est contre-indiquée chez la femme enceinte.
Sur les conditionnements français, ce risque est signalé par un pictogramme et la mention RIBAVIRIN + GROSSESSE = INTERDIT.
L'obtention d'un test de grossesse négatif est nécessaire avant de débuter le traitement.
Une contraception efficace est nécessaire pendant et après la fin du traitement pour les femmes en âge de procréer ainsi que pour les hommes traités et leurs partenaires féminines.
TIGREAT : mise à disposition d'un lot à péremption courte
L'antimigraineux (cf. VIDAL Reco "Migraine") TIGREAT 2,5 mg comprimés pelliculés (frovatriptan) fait l'objet de tension d'approvisionnement.
Dans ce contexte, le laboratoire a décidé de mettre à disposition 1 400 boîtes de 6 comprimés, issues du lot 9005A, dont la date de péremption est le 30 avril 2022.
Le laboratoire demande aux pharmaciens et grossistes de prendre en compte ce délai de péremption proche (5 mois), de ne pas constituer de stock et de réserver la vente aux patients concernés.
Les remises à disposition effectives ou reportées
Après plusieurs mois de rupture, la remise à disposition de l'anti-angoreux CORVASAL 2 mg comprimé sécable (molsidomine) est reportée à mi-janvier 2022 au lieu de début octobre (cf. notre article du 31 août 2021).
Le dosage à 4 mg reste disponible normalement. En outre, il existe des génériques de CORVASAL 2 mg pour compenser l'indisponibilité de cette spécialité.
A l'hôpital, la spécialité antifongique VORICONAZOLE OHRE PHARMA 200 mg poudre pour solution pour perfusion est à nouveau disponible normalement depuis octobre, après plusieurs mois de rupture (cf. notre article du 3 juin 2021).
Pour aller plus loin
BRICANYL 0,5 mg/1 ml , solution injectable en ampoule - Tension d'approvisionnement (ANSM, 18 novembre 2021)
RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg/400 mg , comprimé pelliculé - Arrêt de commercialisation (ANSM, 19 novembre 2021)
Lettre du laboratoire Biogaran aux professionnels de santé - RIBAVIRINE BIOGARAN (sur le site de l'ANSM, 19 novembre 2021)
Lettre du laboratoire Intsel Chimos aux professionnels de santé - - RIBAVIRINE BIOGARAN (sur le site de l'ANSM, 3 novembre 2021)
Lettre du laboratoire Intsel Chimos aux professionnels de santé - - RIBAVIRINE BIOGARAN (sur le site de l'ANSM, 19 novembre 2021)
TIGREAT 2,5 mg comprimés pelliculés - Tension d'approvisionnement (ANSM, 19 novembre 2021)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens d'officine et grossistes - TIGREAT (sur le site de l'ANSM, 19 novembre 2021)
CORVASAL 2 mg , comprimé sécable - Tension d'approvisionnement (ANSM, mise à jour du 23 novembre 2021)
VORICONAZOLE OHRE PHARMA 200 mg , poudre pour solution pour perfusion - Remise à disposition (ANSM, mise à jour du 1er octobre 2021)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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