CORVASAL 2 mg cp séc

MOLSIDOMINE 2 mg cp (CORVASAL)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Cardiologie - Angéiologie > Insuffisance coronarienne > Autres antiangoreux (Molsidomine)
Classification ATC
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE > MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE > VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE > AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE (MOLSIDOMINE)
Substance

molsidomine

Excipients
crospovidone, magnésium stéarate, macrogol 6000
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate

Présentations
CORVASAL 2 mg Cpr séc Plq/30

Cip : 3400932410811

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé
CORVASAL 2 mg Cpr séc Plq/90

Cip : 3400932411061

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé
CORVASAL 2 mg Cpr séc Plq/100

Cip : 3400955665168

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Supprimé
Source : RCP du 07/09/2023
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé sécable.
Boîte de 30 ou de 90 comprimés, sous plaquettes.

COMPOSITION

Pour un comprimé sécable :

Molsidomine : 2,00 mg

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.


Excipients :

Lactose monohydraté, crospovidone, stéarate de magnésium, macrogol 6000.


INDICATIONS

Traitement préventif de la crise angineuse sous toutes ses formes.

Les comprimés de CORVASAL ne sont pas adaptés au traitement de la crise d'angor.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Association de la molsidomine aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) :

L'association de la molsidomine aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 risque d'entraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à l'origine d'une lipothymie, d'une syncope ou d'un accident coronarien aigu (voir rubriques Interactions et Contre-indications).

Excipients

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

  • Une légère baisse de la pression artérielle est habituelle sous molsidomine. Une certaine prudence est nécessaire chez les malades hypotendus, en particulier chez les sujets âgés et/ou hypovolémiques (déplétion hydrosodée aiguë ou chronique) et chez les patients déjà traités par une substance vasodilatatrice.
  • Une posologie progressive est recommandée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
  • Dénuée de tout effet dépresseur myocardique, la molsidomine peut être associée aux bêta-bloquants. Elle est dépourvue d'effet sur le tissu de conduction.
  • La substitution aux dérivés nitrés retard est plus logique que l'association, en raison d'une action commune sur la précharge. Il n'est pas logique d'associer la molsidomine avec les dérivés nitrés d'action prolongée dans la mesure où leur mécanisme d'action est similaire.
  • Alcaloïdes de l'ergot de seigle : Une interaction pharmacodynamique (effet antagoniste), entre les donneurs de monoxyde d'azote (NO) et les alcaloïdes de l'ergot de seigle est possible. L'association des donneurs de monoxyde d'azote avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle n'est pas recommandée.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la molsidomine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la molsidomine pendant la grossesse.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé en raison de l'absence de données de passage dans le lait.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Une hypotension importante peut être combattue par la mise du patient en décubitus, tête déclive, avec surélévation des membres inférieurs et au besoin par une perfusion intraveineuse de sérum isotonique ou de tout autre moyen d'expansion volémique.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400932410811 (Plq/30).
CIP 3400932411061 (Plq/90).
Prix :
3,72 euros (Plq/30).
9,95 euros (Plq/90).
Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 2,15 euros (Plq/30), 5,35 euros (Plq/90). Collect.
 
Titulaire de l'AMM : Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Allemagne.
Laboratoire

CHEPLAPHARM France
105, rue Anatole-France. 92300 Levallois-Perret
Tél : 08 09 54 20 23
Fax : 01 73 44 67 18
Site web : www.cheplapharm.fr
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos
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