Répertoire des génériques : 10 groupes supplémentaires

Par DAVID PAITRAUD - Date de publication : 21 septembre 2021
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Le répertoire des génériques s'enrichit de 10 nouveaux groupes, ayant pour référent les spécialités FAMPYRA, CIRCADIN, GANFORT, DAIVOBET, XEPLION et FIRAZYR.
L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).


Résumé :
Dix nouveaux groupes sont créés au sein du répertoire des génériques, dont 9 correspondent à des médicaments distribués en ville et à l'hôpital et un seul à un référent hospitalier exclusivement :
 

Par décisions du 6 août 2021 et du 14 septembre 2021, l'ANSM* a créé 10 groupes supplémentaires au sein du répertoire des génériques :  
  • Groupe BIMATOPROST 0,3 mg/mL + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 5 mg/mL collyre en solution en récipient unidose.
    • Référent : GANFORT 0,3 mg/mL + 5 mg/mL collyre en solution en récipient unidose.
    • GANFORT est indiqué dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire (cf. Reco VIDAL "Glaucome à angle ouvert"). 
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
     
  • Groupes PALIPERIDONE (PALMITATE DE) équivalent à PALIPERIDONE 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg suspension injectable à libération prolongée.
    • Référents respectifs : XEPLION 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg et 150 mg suspension injectable à libération prolongée.
    • XEPLION est indiqué dans le traitement d'entretien de la schizophrénie (cf. VIDAL Reco "Schizophrénie").  
    • Les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à ce jour.
 
  • Groupe ICATIBANT (ACETATE D') équivalent ICATIBANT 30 mg/3 mL solution injectable en seringue pré-remplie.
    • Référent : FIRAZYR 30 mg solution injectable en seringue préremplie.
    • FIRAZYR est une spécialité hospitalière indiquée dans le traitement symptomatique des crises aiguës d'angio-œdème héréditaire (AOH).  
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.

Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.
Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin

Décision du 6 août 2021 portant modification au répertoire des génériques (ANSM, 10 août 2021)
Décision du 14 septembre 2021 portant modification au répertoire des génériques (ANSM, 20 septembre 2021)
Répertoire des génériques - Liste complète actualisée au 20 septembre 2021 (ANSM, 20 septembre 2021)


* Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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