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L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).

#Médicaments #Génériques
Par David Paitraud - Date de publication : 21 septembre 2021

Répertoire des génériques : 10 groupes supplémentaires

Le répertoire des génériques s'enrichit de 10 nouveaux groupes, ayant pour référent les spécialités FAMPYRA, CIRCADIN, GANFORT, DAIVOBET, XEPLION et FIRAZYR.
Résumé :
Dix nouveaux groupes sont créés au sein du répertoire des génériques, dont 9 correspondent à des médicaments distribués en ville et à l'hôpital et un seul à un référent hospitalier exclusivement :
 

Par décisions du 6 août 2021 et du 14 septembre 2021, l'ANSM* a créé 10 groupes supplémentaires au sein du répertoire des génériques :  
  • Groupe BIMATOPROST 0,3 mg/mL + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 5 mg/mL collyre en solution en récipient unidose.
    • Référent : GANFORT 0,3 mg/mL + 5 mg/mL collyre en solution en récipient unidose.
    • GANFORT est indiqué dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire (cf. Reco VIDAL "Glaucome à angle ouvert"). 
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
     
  • Groupes PALIPERIDONE (PALMITATE DE) équivalent à PALIPERIDONE 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg suspension injectable à libération prolongée.
    • Référents respectifs : XEPLION 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg et 150 mg suspension injectable à libération prolongée.
    • XEPLION est indiqué dans le traitement d'entretien de la schizophrénie (cf. VIDAL Reco "Schizophrénie").  
    • Les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à ce jour.
 
  • Groupe ICATIBANT (ACETATE D') équivalent ICATIBANT 30 mg/3 mL solution injectable en seringue pré-remplie.
    • Référent : FIRAZYR 30 mg solution injectable en seringue préremplie.
    • FIRAZYR est une spécialité hospitalière indiquée dans le traitement symptomatique des crises aiguës d'angio-œdème héréditaire (AOH).  
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.

Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.
Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin

Décision du 6 août 2021 portant modification au répertoire des génériques (ANSM, 10 août 2021)
Décision du 14 septembre 2021 portant modification au répertoire des génériques (ANSM, 20 septembre 2021)
Répertoire des génériques - Liste complète actualisée au 20 septembre 2021 (ANSM, 20 septembre 2021)


* Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
 
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