Mélatonine : Mécanisme d'action
La mélatonine est une hormone naturelle produite par la glande pinéale. Sa structure est voisine de celle de la sérotonine. Au plan physiologique, la sécrétion de mélatonine augmente peu après la tombée de la nuit, est à son maximum entre 2 et 4 heures du matin et diminue durant la seconde moitié de la nuit. La mélatonine participe au contrôle des rythmes circadiens et à la régulation du rythme jour-nuit. Elle est aussi associée à un effet hypnotique et à une propension accrue au sommeil.
L'activité de la mélatonine sur les récepteurs MT1, MT2 et MT3 est réputée contribuer à ses propriétés de facilitation du sommeil, puisque ces récepteurs (principalement MT1 et MT2) sont impliqués dans la régulation des rythmes circadiens et du sommeil.
Mélatonine : Cas d'usage
La mélatonine bénéficie d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) en France dans la prise en charge des troubles du rythme veille-sommeil liés à un syndrome de Rett, un syndrome de Smith-Magenis, un syndrome d’Angelman, une sclérose tubéreuse ou à des troubles du spectre autistique chez l’enfant de plus de 6 ans.
Voir la RTU de Circadin (ANSM, octobre 2015)
Gammes contenant la substance
Mélatonine 2 mg comprimé à libération prolongée
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CH - RECEPTEURS AGONISTES DE LA MELATONINE N05CH01 - MELATONINE |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONmélatonine * 2 mg ; voie orale ; cp LPIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
PosologieUnité de prisecomprimé- mélatonine : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie
Patient à partir de 55 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 13 semaines de traitement.
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Modalités d'administration du traitement- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Risques liés au traitement- Risque de somnolence
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
PosologieUnité de prisecomprimé- mélatonine : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie
Patient à partir de 55 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 13 semaines de traitement.
Unité de prisecomprimé- mélatonine : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie
Patient à partir de 55 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie orale
- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie
Patient à partir de 55 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Patient quel que soit le poids
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Ne pas dépasser 13 semaines de traitement.
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Modalités d'administration du traitement- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Risques liés au traitement- Risque de somnolence
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTmélatonine * 2 mg ; voie orale ; cp LPNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesII
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Epilepsie
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Maladie auto-immune
-
Sujet à risque de crise convulsive
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Bilan hépatique (anomalie)
(Peu fréquent)
Glycosurie
(Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie
(Peu fréquent)
Protéinurie
(Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation)
(Rare)
Hypertriglycéridémie
(Rare)
Paramètres biologiques (anomalie)
(Rare)
Hyponatrémie
(Rare)
Leucopénie
(Rare)
Hypocalcémie
(Rare)
DERMATOLOGIE
Hypersudation nocturne
(Peu fréquent)
Eruption cutanée
(Peu fréquent)
Dermatite
(Peu fréquent)
Prurit
(Peu fréquent)
Sécheresse cutanée
(Peu fréquent)
Onychopathie
(Rare)
Exanthème
(Rare)
Eruption cutanée généralisée
(Rare)
Erythème cutané
(Rare)
Eruption prurigineuse
(Rare)
Eczéma
(Rare)
Psoriasis
(Rare)
DIVERS
Douleur des extrémités
(Peu fréquent)
Douleur thoracique
(Peu fréquent)
Asthénie
(Peu fréquent)
Fatigue
(Rare)
Douleur
(Rare)
ENDOCRINOLOGIE
Galactorrhée
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
Symptômes de la ménopause
(Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE
Thrombopénie
(Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
Zona
(Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Poids (augmentation)
(Peu fréquent)
Trouble hydroélectrolytique
(Rare)
Polydipsie
(Rare)
OPHTALMOLOGIE
Hypersécrétion lacrymale
(Rare)
Vision floue
(Rare)
Trouble de la vision
(Rare)
Acuité visuelle (diminution)
(Rare)
ORL, STOMATOLOGIE
Ulcération buccale
(Peu fréquent)
Sécheresse buccale
(Peu fréquent)
Sensation de vertige
(Peu fréquent)
Sialorrhée
(Rare)
Ulcère de la langue
(Rare)
Vertige
(Rare)
Bulles buccales
(Rare)
Vertige otolithique
(Rare)
Rhinopharyngite
Oedème buccal
PSYCHIATRIE
Insomnie
(Peu fréquent)
Irritabilité
(Peu fréquent)
Léthargie
(Peu fréquent)
Nervosité
(Peu fréquent)
Anxiété
(Peu fréquent)
Cauchemar
(Peu fréquent)
Rêves anormaux
(Peu fréquent)
Trouble de l'attention
(Rare)
Sommeil de mauvaise qualité
(Rare)
Désorientation temporospatiale
(Rare)
Agitation
(Rare)
Humeur dépressive
(Rare)
Dépression
(Rare)
Trouble de l'humeur
(Rare)
Trouble du sommeil
(Rare)
Libido (augmentation)
(Rare)
Agressivité
(Rare)
Pleurs
(Rare)
Stress
(Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Hypertension artérielle
(Peu fréquent)
Bouffée de chaleur
(Rare)
Syncope
(Rare)
Angor
(Rare)
Hypotension orthostatique
(Rare)
Palpitation
(Rare)
SYSTÈME DIGESTIF
Douleur abdominale haute
(Peu fréquent)
Nausée
(Peu fréquent)
Dyspepsie
(Peu fréquent)
Douleur abdominale
(Peu fréquent)
Gêne abdominale
(Rare)
Borborygme
(Rare)
Trouble gastrique
(Rare)
Flatulence
(Rare)
Gêne gastro-intestinale
(Rare)
Soif
(Rare)
Vomissement
(Rare)
Gastrite
(Rare)
Halitose
(Rare)
Reflux gastro-oesophagien
(Rare)
Trouble digestif
(Rare)
Oedème de la langue
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Crampe
(Rare)
Spasme musculaire
(Rare)
Cervicalgie
(Rare)
Arthrite
(Rare)
Dorsalgie
Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX
Hyperactivité psychomotrice
(Peu fréquent)
Somnolence
(Peu fréquent)
Migraine
(Peu fréquent)
Céphalée
(Peu fréquent)
Réveil précoce
(Rare)
Syndrome des jambes sans repos
(Rare)
Trouble de la mémoire
(Rare)
Paresthésie
(Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Prostatite
(Rare)
Polyurie
(Rare)
Hématurie
(Rare)
Nycturie
(Rare)
Priapisme
(Rare)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesII
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Epilepsie
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Maladie auto-immune
-
Sujet à risque de crise convulsive
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Epilepsie
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Maladie auto-immune
-
Sujet à risque de crise convulsive
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mélatonine
Chimie
| IUPAC | 5-méthoxy-N-acétyltryptamine |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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