Substance active icatibant

À propos de la substance
Mise à jour : 19 mai 2014

Icatibant : Mécanisme d'action

L'icatibant est un antagoniste compétitif sélectif au niveau du récepteur de la bradykinine de type 2 (B2). Il s'agit d'un décapeptide de synthèse ayant une structure similaire à celle de la bradykinine, mais comportant 5 acides aminés non protéinogènes.

L'angio-oedème héréditaire (AOH), une maladie autosomique dominante, est provoqué par une absence ou un dysfonctionnement de l'inhibiteur de la C1 estérase. Les crises d'AOH s'accompagnent d'une libération accrue de bradykinine, qui constitue le principal médiateur dans le développement des symptômes cliniques. L'AOH se manifeste par des crises intermittentes d'oedème sous-cutané et/ou sous-muqueux touchant les voies respiratoires supérieures, la peau et le tractus gastro-intestinal. Une crise dure généralement de 2 à 5 jours.

Dans l'AOH, les concentrations accrues de bradykinine constituent le principal médiateur dans le développement des symptômes cliniques.

Icatibant : Cas d'usage

L'icatibant est utilisé dans la prise en charge d'angio-oedèmes héréditaires (AOH).
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Icatibant (acétate) 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B06 AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06A AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06AC MEDICAMENTS INDIQUES DANS L'ANGIO-OEDEME HEREDITAIRE
B06AC02 ICATIBANT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

ICATIBANT (acétate) 10 mg/ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • icatibant (acétate) : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer de préférence dans l'abdomen
  • Administrer par voie sous-cutanée lente
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
12 kg ≤ Poids < 26 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • 10 mg 1 fois ce jour
26 kg ≤ Poids < 41 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • 15 mg 1 fois ce jour
41 kg ≤ Poids < 51 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • 20 mg 1 fois ce jour
51 kg ≤ Poids < 65 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • 25 mg 1 fois ce jour
Poids ≥ 65 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • 30 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • 30 mg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 90 mg par 24 heures

Mises en garde

  • Administrer de préférence dans l'abdomen
  • Administrer par voie sous-cutanée lente
  • Débuter le traitement en milieu spécialisé ou sous la supervision d'un médecin
  • Info du patient : consulter son médecin en cas d'oedème laryngé
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

Surveillances du traitement

  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

ICATIBANT (acétate) 10 mg/ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Angor instable
  • Enfant de moins de 12 kg
  • Enfant entre 2 et 18 ans
  • Ischémie myocardique
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Oedème laryngé
  • Patient naïf de traitement
  • Sujet âgé
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRETransaminases (augmentation) (Fréquent) Anticorps spécifique à la substance (Rare)
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Urticaire
DIVERSFièvre (Fréquent)
INSTRUMENTATIONRéaction au point d'injection (Très fréquent) Douleur au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
Engourdissement au site d'injection
Erythème au point d'injection
Gonflement au site d'injection
Hématome au site d'injection
Hypoesthésie au site d'injection
Irritation au point d'injection
Oedème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
Sensation de chaleur au point d'injection
Sensation de pression au point d'injection
Urticaire au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIESensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIFNausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)

Voir aussi les substances

Icatibant acétate

Détails sur les substances
Chimie
Synonymesicatibant acetate
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Parenteral:30 mg
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