À propos de la substance
Mise à jour : 19 mai 2014
Icatibant : Mécanisme d'action
L'icatibant est un antagoniste compétitif sélectif au niveau du récepteur de la bradykinine de type 2 (B2). Il s'agit d'un décapeptide de synthèse ayant une structure similaire à celle de la bradykinine, mais comportant 5 acides aminés non protéinogènes.
L'angio-oedème héréditaire (AOH), une maladie autosomique dominante, est provoqué par une absence ou un dysfonctionnement de l'inhibiteur de la C1 estérase. Les crises d'AOH s'accompagnent d'une libération accrue de bradykinine, qui constitue le principal médiateur dans le développement des symptômes cliniques. L'AOH se manifeste par des crises intermittentes d'oedème sous-cutané et/ou sous-muqueux touchant les voies respiratoires supérieures, la peau et le tractus gastro-intestinal. Une crise dure généralement de 2 à 5 jours.
Dans l'AOH, les concentrations accrues de bradykinine constituent le principal médiateur dans le développement des symptômes cliniques.
Icatibant : Cas d'usage
L'icatibant est utilisé dans la prise en charge d'angio-oedèmes héréditaires (AOH).
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Icatibant (acétate) 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B06 AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE B06A AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE B06AC MEDICAMENTS INDIQUES DANS L'ANGIO-OEDEME HEREDITAIRE B06AC02 ICATIBANT |
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Indications et modalités d'administrationICATIBANT (acétate) 10 mg/ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
Posologie
Unité de prise ml - icatibant (acétate) : 10 mg
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 12 kg ≤ Poids < 26 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 10 mg 1 fois ce jour
26 kg ≤ Poids < 41 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 15 mg 1 fois ce jour
41 kg ≤ Poids < 51 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 20 mg 1 fois ce jour
51 kg ≤ Poids < 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 25 mg 1 fois ce jour
Poids ≥ 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 30 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- 30 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 90 mg par 24 heures
Mises en garde- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé ou sous la supervision d'un médecin
- Info du patient : consulter son médecin en cas d'oedème laryngé
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Surveillances du traitement- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
Posologie
Unité de prise ml - icatibant (acétate) : 10 mg
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 12 kg ≤ Poids < 26 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 10 mg 1 fois ce jour
26 kg ≤ Poids < 41 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 15 mg 1 fois ce jour
41 kg ≤ Poids < 51 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 20 mg 1 fois ce jour
51 kg ≤ Poids < 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 25 mg 1 fois ce jour
Poids ≥ 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 30 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- 30 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 90 mg par 24 heures
- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 12 kg ≤ Poids < 26 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 10 mg 1 fois ce jour
26 kg ≤ Poids < 41 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 15 mg 1 fois ce jour
41 kg ≤ Poids < 51 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 20 mg 1 fois ce jour
51 kg ≤ Poids < 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 25 mg 1 fois ce jour
Poids ≥ 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 30 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- 30 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 90 mg par 24 heures
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
12 kg ≤ Poids < 26 kg
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 10 mg 1 fois ce jour
26 kg ≤ Poids < 41 kg
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 15 mg 1 fois ce jour
41 kg ≤ Poids < 51 kg
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 20 mg 1 fois ce jour
51 kg ≤ Poids < 65 kg
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 25 mg 1 fois ce jour
Poids ≥ 65 kg
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 30 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- 30 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 90 mg par 24 heures
Mises en garde- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé ou sous la supervision d'un médecin
- Info du patient : consulter son médecin en cas d'oedème laryngé
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Surveillances du traitement- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientICATIBANT (acétate) 10 mg/ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Enfant de moins de 12 kg
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Ischémie myocardique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Oedème laryngé
- Patient naïf de traitement
- Sujet âgé
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Fréquent) Anticorps spécifique à la substance (Rare) DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Prurit (Fréquent) Urticaire DIVERS Fièvre (Fréquent) INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent) Douleur au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
Engourdissement au site d'injection
Erythème au point d'injection
Gonflement au site d'injection
Hématome au site d'injection
Hypoesthésie au site d'injection
Irritation au point d'injection
Oedème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
Sensation de chaleur au point d'injection
Sensation de pression au point d'injection
Urticaire au point d'injection ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Enfant de moins de 12 kg
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Ischémie myocardique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Oedème laryngé
- Patient naïf de traitement
- Sujet âgé
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Enfant de moins de 12 kg
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Ischémie myocardique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Oedème laryngé
- Patient naïf de traitement
- Sujet âgé
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Transaminases (augmentation) (Fréquent) | Anticorps spécifique à la substance (Rare) | |
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Fréquent) Erythème cutané (Fréquent) Prurit (Fréquent) | Urticaire | |
| DIVERS | Fièvre (Fréquent) | ||
| INSTRUMENTATION | Réaction au point d'injection (Très fréquent) | Douleur au point d'injection Ecchymose au point d'injection Engourdissement au site d'injection Erythème au point d'injection Gonflement au site d'injection Hématome au site d'injection Hypoesthésie au site d'injection Irritation au point d'injection Oedème au point d'injection Prurit au point d'injection Sensation de brûlure au point d'injection Sensation de chaleur au point d'injection Sensation de pression au point d'injection Urticaire au point d'injection | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Sensation de vertige (Fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Nausée (Fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) |
Voir aussi les substances
Icatibant acétate
Détails sur les substances
Chimie
| Synonymes | icatibant acetate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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