L'icatibant est un antagoniste compétitif sélectif au niveau du récepteur de la bradykinine de type 2 (B2). Il s'agit d'un décapeptide de synthèse ayant une structure similaire à celle de la bradykinine, mais comportant 5 acides aminés non protéinogènes.
L'angio-oedème héréditaire (AOH), une maladie autosomique dominante, est provoqué par une absence ou un dysfonctionnement de l'inhibiteur de la C1 estérase. Les crises d'AOH s'accompagnent d'une libération accrue de bradykinine, qui constitue le principal médiateur dans le développement des symptômes cliniques. L'AOH se manifeste par des crises intermittentes d'oedème sous-cutané et/ou sous-muqueux touchant les voies respiratoires supérieures, la peau et le tractus gastro-intestinal. Une crise dure généralement de 2 à 5 jours.
Dans l'AOH, les concentrations accrues de bradykinine constituent le principal médiateur dans le développement des symptômes cliniques.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Icatibant (acétate) 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
Dernière modification : 25/04/2023 - Révision : 08/11/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B06 - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE B06A - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE B06AC - MEDICAMENTS INDIQUES DANS L'ANGIO-OEDEME HEREDITAIRE B06AC02 - ICATIBANT |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONICATIBANT (acétate) 10 mg/ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
PosologieUnité de priseml- icatibant (acétate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 12 kg <= Poids < 26 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 10 mg 1 fois ce jour
26 kg <= Poids < 41 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 15 mg 1 fois ce jour
41 kg <= Poids < 51 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 20 mg 1 fois ce jour
51 kg <= Poids < 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 25 mg 1 fois ce jour
Poids >= 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 30 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- 30 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 90 mg par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
PosologieUnité de priseml- icatibant (acétate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 12 kg <= Poids < 26 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 10 mg 1 fois ce jour
26 kg <= Poids < 41 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 15 mg 1 fois ce jour
41 kg <= Poids < 51 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 20 mg 1 fois ce jour
51 kg <= Poids < 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 25 mg 1 fois ce jour
Poids >= 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 30 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- 30 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 90 mg par 24 heures
Unité de priseml- icatibant (acétate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 12 kg <= Poids < 26 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 10 mg 1 fois ce jour
26 kg <= Poids < 41 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 15 mg 1 fois ce jour
41 kg <= Poids < 51 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 20 mg 1 fois ce jour
51 kg <= Poids < 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 25 mg 1 fois ce jour
Poids >= 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 30 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- 30 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 90 mg par 24 heures
- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 12 kg <= Poids < 26 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 10 mg 1 fois ce jour
26 kg <= Poids < 41 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 15 mg 1 fois ce jour
41 kg <= Poids < 51 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 20 mg 1 fois ce jour
51 kg <= Poids < 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 25 mg 1 fois ce jour
Poids >= 65 kg - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 30 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- 30 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 90 mg par 24 heures
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 10 mg 1 fois ce jour
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 15 mg 1 fois ce jour
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 20 mg 1 fois ce jour
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 25 mg 1 fois ce jour
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- 30 mg 1 fois ce jour
- Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
- Dose usuelle
- Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
- 30 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 90 mg par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTICATIBANT (acétate) 10 mg/ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Angor instable
- Enfant de moins de 12 kg
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Grossesse
- Ischémie myocardique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Oedème laryngé
- Patient naïf de traitement
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas d'oedème laryngé
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance (Rare)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire
DIVERS Fièvre (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Engourdissement au site d'injection
Oedème au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
Sensation de chaleur au point d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
Irritation au point d'injection
Hypoesthésie au site d'injection
Ecchymose au point d'injection
Sensation de pression au point d'injection
Gonflement au site d'injection
Urticaire au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Angor instable
- Enfant de moins de 12 kg
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Grossesse
- Ischémie myocardique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Oedème laryngé
- Patient naïf de traitement
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Angor instable
- Enfant de moins de 12 kg
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Grossesse
- Ischémie myocardique
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Oedème laryngé
- Patient naïf de traitement
- Sujet âgé
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas d'oedème laryngé
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Icatibant acétate
Chimie
| Synonymes | icatibant acetate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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