Hôpital : état de disponibilité de 7 spécialités

Entre les 15 et 19 septembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant sept spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

INTEGRILIN : les deux dosages indisponibles pour une durée indéterminée

INTEGRILIN 0,75 mg/mL et INTEGRILIN 2 mg/mL solution injectable (eptifibatide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock à l'hôpital touchant désormais les 2 dosages (cf. notre article du 5 septembre 2023)
• Stock limité réservé aux dépannages d’urgence
• Remise à disposition normale indéterminée, au lieu de septembre annoncé initialement

IRINOTECAN SUN 1,5 mg/mL : mise à disposition de boîtes contenant une notice non conforme

IRINOTECAN SUN 1,5 mg/mL solution pour perfusion (irinotécan)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock de la spécialité depuis le 3 juillet 2023 (cf. notre article du 5 septembre 2023)
• Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, du lot HAE1189A de cette spécialité dont les notices ne sont pas en conformité avec les dernières mises à jour, à partir du 29 septembre 2023
• Remise à disposition normale prévue : fin novembre 2023

Complément d'information du laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire Sun Pharma France du 18/09/2023 à l’attention des médecins et des pharmaciens hospitaliers concernés (18 septembre 2023) : afin d’assurer la continuité de traitement des patients traités par IRINOTECAN SUN 1,5 mg/mL solution pour perfusion, l’ANSM autorise à titre exceptionnelle la distribution de boîtes du lot HAE1189A (poche de 220 mL - CIP 3400955072034) contenant une notice obsolète. Les éléments de la notice ayant fait l'objet d'une modification sont décrits dans le courrier du laboratoire. 

MIOCHOLE : pas de date de remise à disposition

MIOCHOLE 20 mg poudre et solvant pour solution intraoculaire (chlorure d'acétylcholine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock depuis plusieurs mois
• Remise à disposition normale indéterminée, alors qu'elle était annoncée pour juillet 2023 (cf. notre article du 8 juin 2023)

PREVYMIS 480 mg injectable : remise à disposition reportée en octobre

PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion (letermovir)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement depuis juillet 2023 (cf. notre article du 27 juillet 2023 sur la gamme PREVYMIS et notre article du 5 septembre 2023 sur PREVYMIS 240 mg injectable)
• Distribution contingentée
• Remise à disposition prévue : en octobre 2023, au lieu de septembre comme initialement annoncé (cf. notre article du 27 juillet 2023)

Spécialités remises à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :

• ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable, depuis le 18 septembre 2023 ;
  • arrêt de la commercialisation de la boîte de 5 ampoules de 25 mg/2,5 mL
  • reprise de la distribution normale de la boîte de 5 ampoules de 50 mg/5 mL et de la boîte de 1 flacon de 250 mg/25 mL ;
• GLUTARALDEHYDE ET TAMPON AP-HP pour tannage de péricarde solution stérile (solution aqueuse de glutaraldéhyde à 250 mg/mL), depuis le 18 septembre 2023
• KRENOSIN 6 mg/2 mL solution injectable (adénosine) depuis le 15 septembre 2023, après plusieurs mois sous tension (cf. notre article du 30 mars 2023).