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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

#Médicaments #Disponibilité
Par David Paitraud - Date de publication : 02 juin 2022

Disponibilité de 10 spécialités distribuées en ville et à l'hôpital

Entre les 24 mai et 2 juin 2022, l'ANSM a signalé des perturbations d'approvisionnement en ville et/ou à l'hôpital pour 10 spécialités.
 
Résumé
L'approvisionnement des spécialités suivantes, distribuées en ville et à l'hôpital, est perturbé : 
  • TOCTINO capsule molle (alitrétinoïne) : après le dosage à 30 mg, les tensions d'approvisionnement en ville touchent également le dosage à 10 mg ;
  • NORMACOL LAVEMENT ENFANTS : tensions d'approvisionnement jusqu'à début juin 2022 ; 
  • GARDENAL 40 mg/2 mL injectable (phénobarbital) : approvisionnement tendu en ville et contingentement de la distribution ; 
  • ANCOTIL 500 mg comprimé (flucytosine) : approvisionnement tendu jusqu'à mi-juin 2022 ; 
  • SUPPLIVEN injectable : pour pallier les tensions d'approvisionnement persistantes, mise à disposition d'une spécialité identique en provenance du Canada ; 
  • DEPO PROVERA injectable (médroxyprogestérone) : rupture de stock et mise à disposition d'un stock d'urgence ; 
  • BAL injectable : rupture de stock jusqu'à fin 2022 ;
  • EXFORGE HCT 10/160/12,5 mg (amlodipine, hydrochlorothiazide, valsartan) : rupture de stock jusqu'à début juin 2022 ; 
  • DALACINE 75 mg gélule (clindamycine) : rupture de stock jusqu'à début août 2022. 

Gamme TOCTINO : après le dosage à 30 mg, le dosage à 10 mg
Les tensions d'approvisionnement en ville touchent désormais toute la gamme TOCTINO capsule molle (a
litrétinoïne) [12] : 
Pour ces deux dosages, la distribution est contingentée sous forme de dotations auprès des grossistes-répartiteurs et une remise à disposition normale est prévue en novembre 2022. Dans l'attente, des génériques de TOCTINO capsule sont disponibles en France : ALIZEM 10 mg et 30 mg capsule molle.

Pour rappel, TOCTINO est indiqué chez l'adulte atteint d'eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants. 

NORMACOL LAVEMENT ENFANTS : court épisode de tensions
L'approvisionnement en NORMACOL LAVEMENT ENFANTS solution rectale en récipient unidose (dihydrogénophosphate de sodium dihydraté et hydrogéophosphate de sodium docécahydraté) est tendu en ville depuis le 13 mai 2022 [3].

La distribution est contingentée auprès des grossistes-répartiteurs.

Cet épisode de tensions devrait être bref puisque la remise à disposition est annoncée pour début juin 2022.


GARDENAL 40 mg/2 mL injectable : approvisionnement tendu en ville
Des tensions d'approvisionnement de l'antiépileptique GARDENAL 40 mg/2 mL poudre et solvant pour solution injectable (phénobarbital sodique) sont signalées en ville depuis fin avril 2022, pour une durée indéterminée [4].

Dans ce contexte, la distribution est contingentée auprès des grossistes-répartiteurs, en ville.

À l'hôpital, aucune restriction de distribution n'est appliquée. 

N.B. : Sur le marché hospitalier, l'autre dosage de GARDENAL injectable, à 200 mg/4 mL, est en rupture de stock depuis le 30 mai 2022 (cf. notre article du 2 juin 2022). 


ANCOTIL 500 mg comprimé : les tensions d'approvisionnement s'étendent à la forme orale
Alors que la spécialité hospitalière antimycosique ANCOTIL 1 % solution pour perfusion (flucytosine) est en rupture de stock depuis le 31 mai 2022 (cf. notre article du 19 mai 2022), le laboratoire signale des tensions d'approvisionnement pour la forme orale ANCOTIL 500 mg comprimé à partir du 3 juin 2022 [5]. 

Cet épisode de tension devrait être bref, normalement jusqu'à mi-juin 2022.


SUPPLIVEN injectable : une spécialité canadienne en renfort
Pour pallier les tensions d'approvisionnement en SUPPLIVEN solution à diluer pour perfusion (mélange d'oligo-éléments) en ampoule de 10 mL qui persistent depuis le 15 février 2022, le laboratoire et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annoncent la mise à disposition d'unités de la spécialité  canadienne Addnutriv Trace Elements for Injection/Oligo-éléments en ampoules de 10 mL, auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) [67].

La composition et le mode d'utilisation d'Addnutriv sont identiques à ceux de la spécialité française SUPPLIVEN.
Addnutriv est à conserver en dessous de 30 °C et ne doit pas être congelé. 

La remise à disposition normale de SUPPLIVEN est prévue en juin 2022.


DEPO PROVERA : rupture de stock jusqu'à l'automne
Le contraceptif injectable DEPO PROVERA 150 mg/3 mL suspension injectable en intramusculaire profonde (acétate de médroxyprogestérone) est en rupture de stock depuis le 31 mai 2022 et jusqu'en septembre 2022 [89]. 

Durant cette période d'indisponibilité, un stock à péremption courte est mis à disposition pour les situations cliniques sans alternative thérapeutique : 
  • lot ET7188, péremtpion 31/10/2022 ;
  • demande à effectuer auprès du service clients du laboratoire Pfizer. 

BAL injectable : rupture de stock et report vers les alternatives
La spécialité BAL solution injectable intramusculaire (butacaïne et dimercaprol - cf. Encadré ci-dessous) est en rupture de stock depuis le 31 mai 2022, suite à des non-conformités rencontrées lors de la fabrication du dernier lot de cette spécialité [1011].

Cette indisponibilité est prévue jusqu'à la mise à disposition d'un nouveau lot, prévue à la fin de l'année 2022.

Les données de stabilité ne permettent pas une extension de la péremption du lot actuellement disponible, fixée au 1er juin 2022.

 
Encadré - Indications thérapeutiques de BAL
  • Intoxication aiguë par l'arsenic, le mercure et les sels d'or.
  • Intoxication saturnine sévère en association avec l'EDTA calcicodisodique.

Pendant cette période, les prescripteurs peuvent se reporter sur les alternatives suivantes :
  • SUCCICAPTAL 100 mg et 200 mg gélule dans les intoxications par le plomb et le mercure ;
  • CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/mL solution injectable intraveineuse dans les intoxications saturnines.

EXFORGE HCT 10/160/12,5 mg : remise à disposition imminente 
L'antihypertenseur EXFORGE HCT 10/160/12,5 mg, comprimé pelliculé (amlodipine, hydrochlorothiazide, valsartan) fait l'objet d'une rupture de stock depuis avril [12]. 

Selon les dernières informations communiquées sur le site de l'ANSM, la remise à disposition est annoncée pour début juin 2022.


DALACINE 75 mg gélule : rupture de stock jusqu'en août
L'antibiotique DALACINE 75 mg gélule (clindamycine) fait l'objet d'une rupture de stock depuis le 30 mai, jusqu'à début août 2022 [13]. 

Durant cette période d'indisponibilité, un stock très limité est disponible pour les dépannages d'urgence.

Les autres dosages de DALACINE sont disponibles normalement. 

Pour aller plus loin
[1] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Toctino 10 mg, capsule molle (ANSM, 24 mai 2022)

[2] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Toctino 30 mg, capsule molle (ANSM, actualisation du 31 mai 2022)
[3] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Normacol lavement enfants, solution rectale, récipient unidose (ANSM, 24 mai 2022)
[4] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Gardenal 40 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (ANSM, 24 mai 2022)
[5] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Ancotil 500 mg, comprimé (ANSM, 1er juin 2022)

[6] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Suppliven, solution à diluer pour perfusion (ANSM, 31 mai 2022)
[7] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - SUPPLIVEN (sur le site de l'ANSM, 5 avril 2022)
    
[8] RUPTURE DE STOCK - Depo Provera 150 mg/3 ml, suspension injectable (intramusculaire profonde) (ANSM, 31 mai 2022)
[9] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - DEPO PROVERA (sur le site de l'ANSM, 25 mai 2022)
    
[10] RUPTURE DE STOCK - BAL, solution injectable IM (ANSM, 31 mai 2022)
[11] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - BAL (sur le site de l'ANSM, 16 mai 2022)

[12] RUPTURE DE STOCK - Exforge HCT, 10 mg, 160 mg, 12,5 mg, comprimé pelliculé (ANSM, 25 mai 2022)

[13] RUPTURE DE STOCK - Dalacine 75 mg, gélule (ANSM, 25 mai 2022)
 
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