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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
Résumé
L'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes :
- ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/mL solution pour perfusion en ampoule de 10 et 20 mL et ROPIVACAÏNE 7,5 mg/mL solution pour perfusion en ampoule de 10 mL : rupture de stock jusqu'en avril 2022 ;
- ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable : contingentement du flacon de 25 mL et de la boîte de 5 ampoules de 2,5 mL, rupture de stock de la boîte de 5 ampoules de 5 mL (EDIT du 10 mars 2022 : la distribution de la boîte de 5 ampoules de 50 mg/5 mL a repris sous contingentement, le 7 mars 2022 /FIN EDIT). La mise à disposition des unités d'une spécialité américaine en boîte de 10 flacons de 10 mL est maintenue.
À l'inverse, la spécialité TACHOSIL matrice pour collage tissulaire est à nouveau disponible normalement.
ROPIVACAÏNE KABI : après les poches, les ampoules (dosages 2 mg/mL et 7,5 mg/mL) sont en rupture de stock
En plus de l'indisponibilité de ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/mL solution pour perfusion en poche de 200 mL et de 100 mL (cf. notre article du 24 février 2022), le laboratoire Fresenius Kabi France signale la rupture de stock de ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/mL et 7,5 mg/mL solution pour perfusion en ampoule :
- ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/mL : ampoules de 10 mL et de 20 mL ;
- ROPIVACAÏNE KABI 7,5 mg/mL : ampoules de 10 mL.
Leur remise à disposition est prévue à partir de début avril 2022.
Les autres dosages en ampoule (5 mg/mL et 10 mg/mL) ne sont pas concernés à ce jour par ces perturbations.
Les dosages à 2 mg/mL et 7,5 mg/mL de ropivacaïne en ampoule sont disponibles auprès des laboratoires Aguettant, Aspen, B Braun et Viatris Santé.
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable : entre contingentement, rupture et importation
Les perturbations rencontrées par ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable (cf. VIDAL Reco « Anesthésie ») persistent. Au 28 février 2022, la situation est la suivante :
- boîte de 1 flacon de 250 mg/25 mL : distribution contingentée ;
- boîte de 5 ampoules de 25 mg/2,5 mL : distribution contingentée ;
- boîte de 5 ampoules de 50 mg/5 mL : rupture de stock. La remise à disposition est prévue courant mars 2022 (EDIT du 10 mars 2022 : la distribution de la boîte de 5 ampoules de 50 mg/5 mL a repris sous contingentement, le 7 mars 2022 /FIN EDIT).
Dans ce contexte, la mise à disposition de la spécialité ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 100 mg/10 mL (boîte de 10 flacons de 10 mL) initialement destinée aux États-Unis est maintenue (cf. notre article du 20 janvier 2022)
Une fiche pour l'utilisation d'ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP est mise à disposition à l'attention des pharmaciens hospitaliers (actualisation au 28 février 2022).
TACHOSIL : remise à disposition normale
La remise à disposition normale depuis début mars 2022 de TACHOSIL matrice pour collage tissulaire (fibrinogène humain, thrombine humaine) est confirmée, après plusieurs semaines de rupture de stock (cf. notre article du 27 janvier 2022).Les perturbations étaient liées à la cession du médicament par le laboratoire Takeda France SAS à Pharma Blue SAS.
Pour aller plus loin
Tension d'approvisionnement - Atracurium Hospira 10 mg/mL solution injectable (ANSM, actualisation du 28 février 2022) (EDIT du 10 mars 2022 : actualisation du 7 mars 2022 /FIN EDIT)
Remise à disposition - Tachosil matrice pour collage tissulaire (ANSM, actualisation du 1er mars 2022)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
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