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Uvéite antérieure (illustration @Jonathan Trobe sur Wikimedia).
Les spécialités IMRALDI 40 mg solution injectable 0,8 mL en seringue préremplie et stylo prérempli (adalimumab) bénéficient d'une extension de prise en charge (remboursement en ville à 65 % et agrément aux collectivités) dans leur indication en ophtalmologie, chez l'enfant et l'adolescent :
- en association au méthotrexate, dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l'enfant à partir de 2 ans et l'adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Encadré 1 - IMRALDI en ophtalmologie
IMRALDI (biosimilaire d'HUMIRA) est indiqué dans le traitement de l'uvéite :
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Cette extension d'indication induit une modification de la fiche d'information thérapeutique (FIT) d'IMRALDI. La dernière version en vigueur, et à prendre en compte pour la prescription en tant que médicament d'exception, est celle publiée au Journal officiel du 18 mars 2021.
Évaluation médico-économique d'IMRALDI dans l'uvéite de l'enfant et de l'adolescent
L'indication dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans a été octroyée à IMRALDI en février 2019.
Elle a fait l'objet d'une évaluation médico-économique par la Commission de la Transparence (CT) en décembre 2019. Dans ses conclusions, la CT distingue deux situations correspondant à des niveaux de service médical rendu (SMR) différents :
- SMR modéré pour l'utilisation d'IMRALDI en association au méthotrexate, dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l'enfant à partir de 2 ans et l'adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. Dans cette indication, IMRALDI n'apporte pas d'amélioration du SMR (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA ;
- SMR insuffisant dans les autres cas d'uvéite antérieure chronique non infectieuse.
Ces conclusions sont identiques à celles relatives au médicament de référence, HUMIRA.
Pour aller plus loin
Arrêté du 11 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Fiche d'information thérapeutique d'IMRALDI (Journal officiel du 18 mars 2021 - texte 35)
Arrêté du 11 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - IMRALDI (Journal officiel du 18 mars 2021 - texte 36)
Avis de la Commission de la Transparence - IMRALDI (HAS, 4 décembre 2019)
Résumé des indications thérapeutiques d'IMRALDI
En rhumatologie :
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Pour aller plus loin
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