Information patient
  • HUMIRA
Mise à jour : Mardi 22 juin 2021
Famille du médicament :

Immunosuppresseur

Dans quel cas le médicament HUMIRA est-il prescrit ?

Ce médicament est un immunosuppresseur qui appartient à la famille des agents anti-TNF. Il contient un anticorps monoclonal produit par biotechnologie. Il est conçu pour se fixer sur une protéine, le facteur de nécrose tumorale (TNF ou Tumor Necrosis Factor), qui participe à certains processus inflammatoires. En se fixant au TNF, il bloque son activité, ce qui diminue l'inflammation dans diverses maladies inflammatoires chroniques invalidantes. Il contribue ainsi à réduire les symptômes ou l'évolution de ces maladies.

Il est utilisé dans le traitemant de fond :
  • de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate ;

  • de l'arthrite juvénile chez l'enfant de plus de 2 ans, seul ou en association avec le méthotrexate ;

  • de la spondyarthrite ankylosante et du rhumatisme psoriasique de l'adulte ;

  • du psoriasis de l'adulte et de l'enfant de plus de 4 ans ;

  • de la maladie de Verneuil chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans ;

  • de la maladie de Crohn chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans ;

  • de la rectocolite hémorragique de l'adulte ;

  • de certaines uvéites non infectieuses chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.

Ce médicament est destiné à traiter des patients chez lesquels la réponse à d'autres traitements a été insuffisante ou qui ne peuvent pas utiliser les traitements de fond usuels.

Présentations du médicament HUMIRA

HUMIRA 20 mg pour usage pédiatrique : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 0,2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 310,01 €.
HUMIRA 40 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 0,4 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 557,23 €.
HUMIRA 40 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 stylos préremplis de 0,4 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 557,23 €.
HUMIRA 80 mg : solution injectable SC ; boîte de 1 seringue préremplie de 0,8 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 557,23 €.
HUMIRA 80 mg : solution injectable SC ; boîte de 1 stylo prérempli de 0,8 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 557,23 €.
HUMIRA 80 mg : solution injectable SC ; boîte de 3 stylos préremplis de 0,8 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1602,97 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament HUMIRA

p serp serp stylo
Adalimumab20 mg40 mg40 mg
p serp stylo
Adalimumab80 mg80 mg
Excipients : Eau ppi, Mannitol, Polysorbate 80

Contre-indications du médicament HUMIRA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • tuberculose active ou autre infection grave, telle qu'une septicémie ou une infection opportuniste ;

  • insuffisance cardiaque.

Attention

Des réactions allergiques, rares mais graves, sont possibles après l'injection ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la première injection dans une structure de soins adaptée où un traitement d'urgence pourra être entrepris sans délai en cas de problème.

Ce médicament diminue les défenses immunitaires et expose à un risque accru d'infection. Son utilisation nécessite un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose ou d'une hépatite B, avant la mise en route du traitement. Une vigilance particulière de votre part est également requise pendant le traitement : vous devez consulter rapidement votre médecin en cas de fièvre supérieure à 38 °C, de toux, d'amaigrissement, de douleurs dentaires, de brûlures urinaires. Toute infection doit être traitée sans tarder pour éviter les complications.

Une carte de signalement patient contenant des informations importantes de sécurité d'emploi vous est remise au moment de la prescription. Elle permet de noter les dates des tests de dépistage de la tuberculose et de l'hépatite B, ainsi que les dates d'injection.

Un suivi médical est effectué pendant le traitement et doit être poursuivi 5 mois après la fin du traitement. Ce suivi est renforcé en cas d'antécédent d'infections fréquentes ou chroniques, de prédisposition aux infections (diabète), de bronchite chronique (BPCO) ou de sclérose en plaques.

Des analyses de sang (numération formule sanguine, dosage des transaminases) doivent être pratiquées régulièrement. Signalez rapidement à votre médecin tout signe de trouble sanguin tel que fièvre persistante, bleus sans cause évidente, saignements, pâleur.

Prenez également un avis médical urgent en cas de signes d'insuffisance cardiaque (essoufflement inhabituel, gonflement des pieds). L'arrêt du traitement doit être envisagé.

Les traitements par anti-TNF peuvent augmenter le risque de cancer (dont lymphome et mélanome). Un examen cutané régulier est recommandé, en particulier pour les personnes ayant des facteurs de risque de cancer cutané.

En cas d'intervention chirurgicale ou de soins dentaires, signalez à votre chirurgien ou à votre dentiste la prise de ce médicament.

Attention : conducteurCe médicament peut être responsable de sensations vertigineuses ou de troubles visuels après l'injection. Assurez-vous que vous le supportez bien avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.

Interactions du médicament HUMIRA avec d'autres substances

Aucun vaccin vivant ne doit être administré pendant le traitement.

Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant de l'anakinra ou de l'abatacept.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Par prudence, chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et au cours des 5 mois suivant son arrêt car le produit persiste longtemps dans l'organisme.

En cas de projet de grossesse ou de grossesse survenant pendant le traitement, contactez votre médecin : il appréciera la nécessité de la poursuite du traitement dans votre cas. Les données chez la femme enceinte sont limitées, mais elles n'ont pas mis en évidence d'effet néfaste pour l'enfant à naître. En cas d'injection du médicament durant la deuxième moitié de la grossesse, le médecin qui suit votre bébé après la naissance doit en être informé car des précautions particulières sont recommandées les premiers mois en raison d'un risque plus élevé d'infection pour votre bébé.

Allaitement :

La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est peu probable ; son utilisation est possible chez la femme qui allaite.

Mode d'emploi et posologie du médicament HUMIRA

La solution est injectée par voie sous-cutanée. Après une formation adaptée, les injections peuvent ensuite être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 40 mg, toutes les semaines ou toutes les 2 semaines, selon les indications. Une dose plus importante peut être utilisée, notamment lors de la première injection. Dans la polyarthrite rhumatoïde, la solution est administrée seule ou en association avec le méthotrexate ou d'autres agents antirhumatismaux de fond.

  • Enfant : la dose à injecter est calculée en fonction de son poids et de sa taille.

Conseils

Pour être certain que la solution ne sera pas injectée dans une veine sous-cutanée, il est nécessaire de tirer légèrement le piston de la seringue après avoir enfoncé l'aiguille, de façon à vérifier l'absence de reflux de sang.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C) et sorti une demi-heure à une heure avant l'injection. Si besoin, il peut être conservé à température ambiante (inférieure à 25 °C) pendant 14 jours ; passé ce délai, il doit être jeté s'il n'a pas été utilisé. Ce médicament ne doit pas être congelé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital, par un médecin spécialiste en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie. Les ordonnances peuvent ensuite être renouvelées par un spécialiste en ville.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être prise en charge par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament HUMIRA

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : réaction au point d'injection (rougeur, douleur, gonflement, démangeaisons...), infection des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, sinusite...), maux de tête, douleurs musculaires, nausées, vomissements, douleurs abdominales, éruption cutanée, augmentation des lipides dans le sang, augmentation des transaminases.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : grippe, gastro-entérite, infections de la peau, des oreilles, de la bouche, de l'appareil urinaire ou génital (y compris mycose vaginale), fatigue, dépression, anxiété, insomnie, fourmillements, migraine, sciatique, troubles visuels, conjonctivite, gonflement des yeux, asthme, essoufflement, toux, vertiges, tachycardie, hypertension artérielle, bouffées de chaleur, bleus, crampes, urticaire, sueurs, démangeaisons, chute de cheveux, aggravation ou apparition d'un psoriasis, mauvaise cicatrisation, troubles de la coagulation, présence de sang dans les urines, anomalie de la numération formule sanguine, tumeur cutanée bénigne.

Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) : vision double, troubles de l'érection, septicémie, méningite, tuberculose, mélanome, lymphome, arythmie, insuffisance cardiaque, inflammation pulmonaire, réaction allergique.

Rares (moins de 1 patient sur 1000) : atteinte neurologique pouvant évoquer une sclérose en plaque, éruption cutanée bulleuse, lupus érythémateux.

Certains effets indésirables de ce médicament peuvent survenir encore 4 mois après l'arrêt du traitement.

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Clementineeee Il y a un mois 1 commentaire associé

Bonjour à tous, je suis suivie depuis l'âge de 4 ans pour une arthrite chronique. On m'a d'abord mise sous metotrexate pendant (5 ans) et ensuite on m'a rajouter l'humira donc une injection de 40mg toutes les deux semaines (pdt 1 an et demi), je n'avais eu pas beaucoup d'effet secondaire mais c'est en doublant la dose il y a un mois que tout a commencé à dégénérer... Perte de cheveux, dépression, anxiété, absence de règle, monter des transaminase et enfin tremblement des membres pendant les 48h qui suivent l'injection d'Humira. Cette nouvelle injection était sensée me rendre la vie plus facile mais les inflammations sont toujours présente peut importe les traitements pris, je regrette une seule chose avoir doublé cette dose et ne pas avoir essayé la corticothérapie, ma maladie m'a toujours apporté que du négatif (des rdv au CHU régulier, des moqueries à l'école,...) et mon médecin m'avait promis la tranquillité pour que j'accepte ce traitement, finalement tout va mal et rien en va... Je n'ai aucun traitement pour les effets secondaires, on ne peut pas vivre comme cela... J'espère que vous n'aurez pas autant d'effet secondaires que moi et que tout ira bien pour vous, je vous faites pas berner par les belles promesses des médecins qui p

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Modérateur Médecine générale Il y a un mois 0 commentaire associé

Bonjour

Je suis désolé de votre mauvaise expérience. Heureusement, les résultats sont beaucoup plus positifs pour d'autres patients... Vous pouvez déclarer vous-même ces effets indésirables potentiels sur le site : https://signalement.social-sante.gouv.fr/psig_ihm_utilisateurs/index.html#/accueil 

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Malycia Il y a 4 mois 1 commentaire associé
Bonjour, après divers traitements, mon dermatologue a l'intention de me mettre sous Humira (je ne connais pas encore le dosage) pour traiter la maladie de Verneuil.

Je souhaiterais avoir les commentaires de patients traités par Humira pour cette maladie. Est-ce que ce traitement a été efficace pour vous ? Si oui, au bout de combien de temps ? Avez-vous eu des effets indésirables ? Combien de temps dure le traitement ?

Par ailleurs, je suis asthmatique, et je suis aussi en tentative de FIV, n'est-ce pas incompatible ?

D'avance merci à tous ceux qui me répondront.
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Modérateur Médecine générale Il y a 4 mois 0 commentaire associé
Bonjour,

Je ne peux répondre qu'à la dernière question. HUMIRA n'est pas contre-indiqué chez les asthmatiques. Une FIV est possible sous Humira (à moins que votre gynécologue préfère différer la FIV), il faudra juste prendre des précautions pour le nourrisson en cas de grossesse https://lecrat.fr/spip.php?page=article
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Therra Il y a 10 mois 1 commentaire associé
Bonjour,J'ai 56ans et suis sous Humira 40 depuis 6ans pour Spondy,Ca a été pour moi le remède miracle ! J'ai malgré les effets secondaires et quelques douleurs repris une vie quasi normale . j'ai tellement eu peur du Covid que j'ai cessé mes injections en mars. Ne dit-on pas qu'Humira nous enlève notre système immunitaire ? Depuis je prends le temps de faire 2x 1H de respirations/gymnastique douce par jour. Je prends 1 Topalgic 100/jour. Je suis très étonnée de "tenir le cout". Suis-je normale? Connaissez-vous des gens qui ont arretés sans gros effets néfastes ?
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Modérateur Médecine générale Il y a 10 mois 0 commentaire associé
Bonjour Il peut arriver que l'effet suspensif des biothérapies persiste plusieurs mois après leur arrêt. Nous avons désormais suffisamment de recul pour savoir que la prise d'Humira n'est pas dangereuse en cas de COVID19, donc n'hésitez pas à reprendre votre traitement si nécessaire.
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Lorann31 Il y a un an 1 commentaire associé
Bonjour, j'utilise humira 80 mg par injection depuis 8 mois maintenant, j'ai augmenté il y a 3 mois. Je ressens plein d'effets secondaires, chute de cheveux, peau sèche, douleurs articulaires, faiblesse des bras, torticolis avec maux de tête, fatigue, extrasystoles nombreux, je suis aussi sous flecaine 150 LP pourtant, le dermatologue me dit qu'il n'y a pas beaucoup d'effets indésirables pourtant je constate à ce jour tout ses effets, des effets personnels intimes aussi dont je ne veux pas parler. Sur les forums pleins d'effets secondaires à long termes... Ce médicament touche les yeux, le coeur, les défenses immunitaires, etc... Je préfère rester avec mon psoriasis et mes rhumatismes que me retrouver avec une maladie plus grave... Bonne continuation à vous !!!
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Modérateur Médecine générale Il y a un an 0 commentaire associé
Bonjour, Vous pouvez déclarer ces effets indésirables potentiels sur le site https://signalement.social-sante.gouv.fr/...
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Gg17. Il y a un an 0 commentaire associé
Bonjour, Ça fait maintenant 2 ans que j’ai été diagnostiqué (maladie de crohn). J’ai commencer par de la cortisone, puis Humira en 40Mg injection toute les 2 semaines. Pas damelioratikb alors 80mg toute les semaines. Apres amélioration mon gastro m’a repassé à 80 toutes les deux semaines. Cela fait donc maintenant 1 mois que je suis à se mg et depuis se changeront ça fait 1 mois que j’ai mes règles, et chaque piqûre me déclenche celle ci... avez vous déjà eu se problème ?
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Gt25 Il y a un an 0 commentaire associé
Bonjour En réponse à Sylpor,suite à des rougeurs au niveau de l injection(humira) Mon rumathologue m à conseillé 2 choses Changer de côté à chaque injection pour ne pas injecter toujours au même endroit Injecter plutôt dans la cuisse et bien sur changer de cuisse Cordialement bon courage
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Sylpor Il y a un an 0 commentaire associé
Merci pour votre conseil que jai suivi .Rien de grave semble t il .Aerius et pommade à la cortisone. Mais des questions restent en suspend. Lien avec le medicament? Que se passera t il a la prochaine injection? Si allergie , a quel produit? Attendre et voir Merci encore
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Gt25 Il y a un an 0 commentaire associé
Bonjour... Il est dommage que bcp de question pourrait être résolue si les patients lisaient les notices Je suis sous humira pour une polyarthrite erosive diagnostiquée par le 5eme rhumatologue consulté docteur Gaunard à Bordeaux, je ne pouvais quasiment plus marcher, et je dormais par courtes périodes à causes de douleurs.. Je n ai que peu d effet secondaire mais tous identifié. Courage à tous
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Sylpor Il y a un an 1 commentaire associé
10 jpurs apres une injection jai une eruption de boutons sur le ventre avec une plaque rouge à l'endroit de l'injection.Que dois je faire?consulter attendre?
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Modérateur Médecine générale Il y a un an 0 commentaire associé
Bonjour Prenez une photo nette des boutons. Consultez si cela s'étend. Montrez la photo à un médecin avant la prochaine injection.
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Iden Il y a un an 1 commentaire associé
Bonjour, En période de coronavirus, est-il sage d'arrêter temporairement son traitement Humira pour le Crohn afin de ne pas affaiblir ses défenses immunitaires ? Merci pour votre réponse.
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Modérateur Médecine générale Il y a un an 0 commentaire associé
Bonjour, Nous n'avons aucun élément actuellement pour penser que cette attitude soit justifiée, et le risque principal reste la flambée de la maladie traitée.
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CodeLea Il y a un an 1 commentaire associé
BOnjour, Atteinte d une maladie orpheline depuis 15ans, syndrome des abcès aseptiques, j ai 35 ans, après 15 ans de cortisone, thalidomide, colchicine je suis sous humira depuis bientôt deux ans. 80 mg tous les 15 jours. Je suis très régulièrement épuisée. Avec un grand sentiment de corps douloureux et d épuisement. Capable de me coucher vers 20h pour me réveiller à 8h. Cela joue bcp sur ma vie sociale. Je constate un gros manque de prévention et d accompagnement de ces maladies chroniques à l hôpital. Les médecins gèrent prioritairement les pathologies et la masse de malade, peu d encadrement préventif pour vivre avec une médecine intégrative qui peut accompagner globalement le patient. J essaie d avoir une pratique sportive régulière et une bonne alimentation. Grosse prise de poids ces dernières années que je résous à mon rythme. Une tel fatigue est elle observée ? Merci pour vos retours.
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Modérateur Médecine générale Il y a un an 0 commentaire associé
Bonjour, Il est toujours extrêmement difficile de faire la part de la maladie et du traitement dans l'origine de la fatigue. Je suis désolé de ne pas pouvoir vous aider.
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Gaelle38 Il y a 2 ans 1 commentaire associé
Bonjour Mon fils a 13 ans et ai sur HUMIRA depuis début Janvier 2019. Il souffre d'une maladie rare non connu a ce jour. L'humira a t'il en effet indésirable la dépression ou les coleres ? A t'il une influence sur le développement de l'enfant : grandir, changement du corps ... merci de vos réponse
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Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 0 commentaire associé
Bonjour, Oui, ce médicament peut impacter le moral et donc le comportement, mais il n'altère pas la croissance, et aurait plutôt tendance à la favoriser.
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nath45 Il y a 2 ans 1 commentaire associé
Bonjour, Je suis atteinte d'une RCH depuis 15 ans et je suis sous humira depuis environ 10 ans .Ma question est : est- ce que humira peut faire prendre du poids au fil du temps ? merci de votre réponse.
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Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 0 commentaire associé
Bonjour, Voir le 5e message de la page 2 des commentaires https://eurekasante.vidal.fr/...
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maestranza Il y a 2 ans 1 commentaire associé
Bonjour, Avec une RCH depuis plus de 40 ans, l'humira m'a permis 2 ans de tranquillité. Ue injection 0.4 tous les 15 jours et actuellement 1 fois par semaine pendant 4 semaine suite à une poussée de RCH (colo réalisée). Ce doublement a été spectaculaire d'entrée, la poussée s'est arrêtée (arrêt de glaires et de sang), je n'ai plus de signes apparents de RCH. Le seul pb rencontré mis à part une grande fatigue c'est ce que j'appelle un mal au squelette en fin de nuit, comme si j'étais passé dans un étau, forte pression au niveau du sternum, côtes et dos. Ces douleurs disparaissent après ma levée au bout de 5 à 10 minutes de mouvements. Est ce que l'Humira y est pour qque chose ?Merci de votre attention.
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Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 0 commentaire associé
Bonjour, Les douleurs dites "musculo squelettiques" sont malheureusement souvent décrites avec ce médicament. Vous pouvez déclarer ce que vous avez ressenti ici https://signalement.social-sante.gouv.fr/... Et il faudra faire le point avec votre médecin.
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Cathwil Il y a 2 ans 1 commentaire associé
Bonsoir Je suis âgée de 42 ans avec la maladie de crohn traité par Imuran et spondylarthrite ankylosante traité elle par humira depuis peu 1moi1/2 donc 3 injections avec un interval de 15 jours Ma question est après combien d'injections les effets bénéfiques arrive car je suis toujours douloureuse un peu moins certe mais ce n'est pas encore ça....
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Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 0 commentaire associé
Bonjour Il n'y a aucune réponse simple à votre question : ça dépend... de beaucoup de choses.
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