Substance active adalimumab

SOMMAIRE

À propos de la substance

Mise à jour : 18 juin 2019

Adalimumab : Mécanisme d'action

L'adalimumab se lie spécifiquement au TNF (Tumor Necrosis Factor) dont il neutralise la fonction biologique en bloquant son interaction avec les récepteurs du TNF p55 et p75 situés à la surface cellulaire.

L'adalimumab module aussi les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF, y compris les variations des taux des molécules d'adhésion responsables de la migration des leucocytes (ELAM-1, VCAM-1, et ICAM-1 avec une CI50 de 0,1-0,2 nM).

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL

Mise à jour : 24 août 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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ADALIMUMAB 40 mg/0,8 ml sol inj ser préremplie

ATC

Risque sur la grossesse et l'allaitement

Dopant

Vigilance

L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS

L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS

L04AB - INHIBITEURS DU TNF-ALPHA

L04AB04 - ADALIMUMAB

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II
II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ADALIMUMAB 40 mg/0,8 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l')
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la)
Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du)
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du)
Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise

seringue

adalimumab : 40 mg/0.8 ml

Modalités d'administration

Voie sous-cutanée

Posologie

Patient de 2 an(s) à 4 an(s)

Poids < 30 kg

Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')

Posologie standard

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

10 kg <= Poids < 30 kg

Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Poids >= 30 kg

Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')

Posologie standard

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Patient de 4 an(s) à 6 an(s)

Poids < 30 kg

Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')

Posologie standard

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

10 kg <= Poids < 30 kg

Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

15 kg <= Poids < 30 kg

Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)

Dose initiale

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Poids >= 30 kg

Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')

Posologie standard

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)

Dose initiale

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Patient de 6 an(s) à 12 an(s)

Poids < 30 kg

Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')

Dose de charge

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

10 kg <= Poids < 30 kg

Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

15 kg <= Poids < 30 kg

Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)

Dose initiale

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')

Posologie standard

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Poids < 40 kg

Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour

Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 1 semaine

Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 seringues 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
40 seringues 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
40 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Poids >= 30 kg

Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')

Dose de charge

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)

Dose initiale

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')

Posologie standard

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Poids >= 40 kg

Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
160 mg 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois par semaine

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
160 seringues 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 seringues 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Patient de 12 an(s) à 18 an(s)

Poids < 30 kg

Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')

Dose de charge

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

10 kg <= Poids < 30 kg

Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

15 kg <= Poids < 30 kg

Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)

Dose initiale

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')

Posologie standard

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Poids < 40 kg

Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour

Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
20 mg 1 fois par semaine

Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 seringues 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
40 seringues 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
40 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Poids >= 30 kg

Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')

Dose de charge

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)

Dose initiale

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')

Posologie standard

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l')

Dose de charge

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Traitement ultérieur éventuel

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois par semaine

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Poids >= 40 kg

Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
160 mg 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois par semaine

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
160 seringues 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 seringues 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Patient à partir de 18 an(s)

Patient quel que soit le poids

Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du)

Dose de charge

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Traitement ultérieur éventuel

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1

Administrer à partir de la semaine 16
Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 1 semaine

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2

Administrer à partir de la semaine 16
Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate

Posologie standard

Dans le cas de : Association au méthotrexate

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de deuxième intention (de la)

Posologie standard

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Traitement ultérieur éventuel

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois par semaine

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention

Posologie standard

Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l')

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
160 mg 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois par semaine

Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')

Dose de charge

Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement ultérieur

Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
Traitement à réévaluer tous les ans
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement

Administrer à la semaine 0
Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
160 mg 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour

Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1

Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois par semaine

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2

Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)

Traitement phase 1

Administrer à la semaine 0
Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
160 mg 1 fois ce jour

Traitement phase 2

Administrer à la semaine 2
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour

Traitement d'entretien

Administrer à partir de la semaine 4
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1

Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
40 mg 1 fois par semaine

Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2

Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ADALIMUMAB 40 mg/0,8 ml sol inj ser préremplie

Niveau de risque :	X Critique	III Haut	II Modéré	I Bas

Contre-indications

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux protéines de hamster
Infection opportuniste
Infection sévère
Insuffisance cardiaque modérée
Insuffisance cardiaque sévère
Sepsis
Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré

Niveau de gravité : Précautions

Antécédent de cancer
Antécédent de puvathérapie
Antécédent de rectocolite hémorragique
Antécédent de traitement par immunosuppresseur
Arthroplastie
Bronchopneumopathie chronique obstructive
Cancer du côlon, antécédent
Cholangite sclérosante primitive
Déficit immunitaire
Dysplasie du côlon, antécédent
Femme susceptible d'être enceinte
Grossesse
Hépatite B chronique
Infection
Infection récurrente, antécédent (d')
Insuffisance cardiaque légère
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Insuffisance respiratoire
Intervention chirurgicale
Maladie de Crohn
Maladie démyélinisante du système nerveux central
Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
Névrite optique
Nouveau-né exposé in utero au médicament
Pathologie sévère
Patient traité à posologie élevée
Pneumopathie
Polyarthrite rhumatoïde
Rectocolite hémorragique
Sclérose en plaques
Sujet âgé
Sujet à risque d'infection
Sujet à risque de tuberculose
Sujet de moins de 18 ans
Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
Suspicion de tuberculose latente
Syndrome de Guillain-Barré
Tabagisme
Traitement concomitant par immunosuppresseur
Tuberculose, antécédent
Tuberculose latente
Uvéite
Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication

Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes	Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir	Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.

III Haut

Niveau de gravité : Association déconseillée

Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes	Majoration de l'immunodépression.
Conduite à tenir
Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes	Risque accru d'infections graves et de neutropénies.
Conduite à tenir
Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes	Risque de majoration des infections graves.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II
II Précaution

Fertilité et Grossesse

Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

Risque d'aplasie médullaire
Risque d'arthrite septique
Risque d'infection fongique invasive
Risque d'infection opportuniste
Risque d'infection sévère
Risque de cancer
Risque de cancer cutané
Risque de carcinome à cellules de Merkel
Risque de cytopénie
Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
Risque de formation d'anticorps auto-immuns
Risque de leucémie
Risque de lymphome
Risque de mélanome
Risque de névrite optique
Risque de pancytopénie
Risque de pneumonie
Risque de pyélonéphrite
Risque de réaction d'hypersensibilité
Risque de réactivation de l'hépatite B
Risque de réactivation de la tuberculose
Risque de sclérose en plaques
Risque de septicémie
Risque de syndrome de Guillain-Barré
Risque de syndrome lupique
Risque de tuberculose

Surveillances du patient

Surveillance clinique avant et pendant le traitement
Surveillance clinique pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement

Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

Traitement à arrêter en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive
Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Traitement à arrêter en cas de réactivation de l'hépatite B
Traitement à arrêter en cas de suspicion d'une infection fongique invasive

Information des professionnels de santé et des patients

Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de dyscrasie sanguine
Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance

Effets indésirables

Systèmes	Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)	Fréquence basse (<1/1 000)	Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE	LDH (augmentation) (Fréquent) Hyperuricémie (Fréquent) Leucopénie (Très fréquent) Hypophosphatémie (Fréquent) Dysnatrémie (Fréquent) Hyperlipidémie (Très fréquent) Hypokaliémie (Fréquent) Uricémie augmentée (Fréquent) Leucocytose (Fréquent) Hyperglycémie (Fréquent) Hypocalcémie (Fréquent) Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent) Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)		Neutropénie Anticorps antinucléaire positif Anticorps ADN double-brin ALAT (augmentation) CPK (augmentation) Temps de céphaline activée (allongement)
CANCEROLOGIE	Mélanome (Peu fréquent) Tumeur bénigne (Fréquent) Cancer de la peau non mélanocytaire (Fréquent) Lymphome (Peu fréquent)		Epithélioma basocellulaire Lymphome T hépatosplénique Cancer du sein Cancer bronchopulmonaire Cancer Epithélioma spinocellulaire Carcinome cutané neuroendocrine Sarcome de Kaposi Carcinome à cellules de Merkel Cancer thyroïdien
DERMATOLOGIE	Alopécie (Fréquent) Psoriasis (Fréquent) Cicatrice hypertrophique (Peu fréquent) Infection cutanée (Fréquent) Urticaire (Fréquent) Onychoclasie (Fréquent) Hyperhidrose (Fréquent) Eruption cutanée (Très fréquent) Psoriasis (aggravation) (Fréquent) Cicatrisation (anomalie) (Fréquent) Prurit (Fréquent) Hypersudation nocturne (Peu fréquent) Dermatite (Fréquent)	Erythème polymorphe (Rare) Réaction lichénoïde (Rare) Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)	Exfoliation cutanée Eczéma Purpura Psoriasis pustuleux palmoplantaire Fasciite nécrosante Impétigo Cellulite Rash folliculaire Panaris
DIVERS	Inflammation (Peu fréquent) Oedème (Fréquent) Oedème de la face (Peu fréquent) Tumeur solide (Peu fréquent) Douleur thoracique (Fréquent) Retard de cicatrisation (Fréquent) Fièvre (Fréquent)
HÉMATOLOGIE	Purpura thrombopénique idiopathique (Peu fréquent) Thrombopénie (Fréquent) Trouble de la coagulation (Fréquent) Anémie (Très fréquent) Hématome (Fréquent) Hémorragie (Fréquent) Ecchymose (Fréquent) Contusion (Fréquent)	Leucémie (Rare) Pancytopénie (Rare)	Agranulocytose Aplasie médullaire Atteinte hématologique
HÉPATOLOGIE	Lithiase biliaire (Peu fréquent) Stéatose hépatique (Peu fréquent) Cholécystite (Peu fréquent)	Hépatite B (réactivation) (Rare) Hépatite (Rare) Hépatite auto-immune (Rare)	Trouble hépatique Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE	Sarcoïdose (Peu fréquent) Lupus érythémateux disséminé (Peu fréquent) Auto-anticorps (Fréquent) Hypersensibilité (Fréquent)	Réaction anaphylactique (Rare) Angioedème (Rare)	Syndrome lupique Dermatomyosite (aggravation) Allergie saisonnière Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE	Tuberculose (Peu fréquent) Infection bactérienne (Peu fréquent)		Tuberculose extrapulmonaire Listériose Infection à mycobactérium Tuberculose disséminée Cellulite infectieuse Infection à complexe Mycobacterium avium
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE	Mycose (Fréquent)		Aspergillose Histoplasmose disséminée Coccidioïdomycose Mycose vulvovaginale Histoplasmose Candidose Blastomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE			Herpès buccal Zona Herpès Gastroentérite virale Pneumonie à Herpes simplex Méningite virale Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE	Infection systémique (Fréquent) Infection des tissus mous (Fréquent) Infection génitale (Fréquent) Infection articulaire (Fréquent) Infection digestive (Fréquent) Infection opportuniste (Peu fréquent)		Infection Sepsis
INSTRUMENTATION	Réaction au point d'injection (Très fréquent)		Hémorragie au point d'injection Erythème au point d'injection Prurit au point d'injection Tuméfaction au site d'injection Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME	Dysphagie (Peu fréquent) Déshydratation (Fréquent)		Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE	Blépharite (Fréquent) Conjonctivite (Fréquent) Infection oculaire (Peu fréquent) Trouble de la vision (Fréquent) Syndrome de Gougerot-Sjögren (Fréquent) Diplopie (Peu fréquent) Gonflement oculaire (Fréquent)		Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE	Vertige (Fréquent) Infection de l'oreille (Fréquent) Infection de la cavité buccale (Fréquent) Surdité (Peu fréquent) Acouphène (Peu fréquent)		Pharyngite Rhinopharyngite Infection dentaire Sinusite
PARASITOLOGIE			Pneumocystose
PSYCHIATRIE	Insomnie (Fréquent) Trouble de l'humeur (Fréquent) Anxiété (Fréquent)		Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE	Bouffée de chaleur (Fréquent) Anévrisme aortique (Peu fréquent) Tachycardie (Fréquent) Occlusion vasculaire (Peu fréquent) Hypertension artérielle (Fréquent) Embolie pulmonaire (Peu fréquent) Infarctus du myocarde (Peu fréquent) Vascularite (Peu fréquent) Arythmie (Peu fréquent) Thrombophlébite (Peu fréquent) Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)	Arrêt cardiaque (Rare) Vascularite cutanée (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF	Dyspepsie (Fréquent) Nausée (Très fréquent) Vomissement (Très fréquent) Pancréatite (Peu fréquent) Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent) Douleur abdominale (Très fréquent) Reflux gastro-oesophagien (Fréquent) Diverticulite (Peu fréquent)	Perforation intestinale (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE	Rhabdomyolyse (Peu fréquent) Spasme musculaire (Fréquent) Douleur musculo-squelettique (Très fréquent) Contractures musculaires (Fréquent)	Syndrome de type lupus (Rare)
SYSTÈME NERVEUX	Migraine (Fréquent) Neuropathie (Peu fréquent) Tremblement (Peu fréquent) Paresthésie (Fréquent) Céphalée (Très fréquent) Infection neuro-méningée (Peu fréquent) Compression nerveuse (Fréquent) Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)	Démyélinisation (Rare) Sclérose en plaques (Rare) Neuropathie démyélinisante (Rare)	Maladie démyélinisante du système nerveux central Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique Hypoesthésie Syndrome de Guillain-Barré Trouble neurologique
SYSTÈME RESPIRATOIRE	Toux (Fréquent) Infection respiratoire (Très fréquent) Pneumonie (Peu fréquent) Bronchopneumopathie chronique obstructive (Peu fréquent) Dyspnée (Fréquent) Pneumopathie (Peu fréquent) Epanchement pleural (Peu fréquent) Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent) Asthme (Fréquent)	Fibrose pulmonaire (Rare)	Infection des voies respiratoires inférieures Infection des voies respiratoires supérieures
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE	Infection des voies urinaires (Fréquent) Insuffisance rénale (Fréquent) Trouble de l'érection (Peu fréquent) Nycturie (Peu fréquent) Hématurie (Fréquent)		Pyélonéphrite

Voir aussi les substances

adalimumab

Chimie

IUPAC	Immunoglobuline G1, anti-(facteur a de nécrose tumorale humain) (chaîne lourde de l'anticorps monoclonal humain D2E7), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal humain D2E7

Posologie

Defined Daily Dose (WHO)

Parenteral

2.9 mg

Substance active adalimumab

Adalimumab : Mécanisme d'action

Gammes contenant la substance

ADALIMUMAB 40 mg/0,8 ml sol inj ser préremplie

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

Indications

Posologie

Unité de prise

Modalités d'administration

Posologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

Contre-indications

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Niveau de gravité : Contre-indication

Niveau de gravité : Association déconseillée

Grossesse et allaitement

Fertilité et Grossesse

Risques liés au traitement

Surveillances du patient

Mesures à associer au traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

Information des professionnels de santé et des patients

Effets indésirables

Voir aussi les substances

adalimumab

Chimie

Posologie

COSENTYX, AMGEVITA : nouvelles indications remboursables et agréées aux collectivités

IMRALDI (adalimumab) : nouvelle formulation plus concentrée et sans citrate