VIVELLEDOT, EXACYL, SPOTOF, AUGMENTIN injectable et vaccins HBVAXPRO : disponibilité en ville et à l'hôpital

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM, les spécialités suivantes font l'objet de tensions d'approvisionnement ou de rupture de stock :

VIVELLEDOT (estradiol) : nouveau point sur la disponibilité et actualisation du calendrier de remise à disposition
Les tensions d'approvisionnement sur la gamme VIVELLEDOT dispositif transdermique (estradiol) persistent (cf. notre article du 22 octobre 2020), provoquant des perturbations, voire des ruptures de stock totales :

dosages indisponibles au 21 décembre 2020 : VIVELLEDOT 100 µg/24 heures, VIVELLEDOT 50 µg/24 heures, et VIVELLEDOT 37,5 µg/24 heures dispositifs transdermiques (boîtes de 8 unités). Une remise à disposition de VIVELLEDOT 50 µg/24 heures est annoncée pour le 31 janvier 2021 ;
dosages faisant l'objet d'une distribution contingentée : VIVELLEDOT 75 µg/24 heures et VIVELLEDOT 25 µ/24 heures dispositifs transdermiques (boîtes de 8 unités).

SPOTOF et EXACYL : la forme buvable pour pallier l'indisponibilité des comprimés
Les spécialités à base d'acide tranexamique en comprimé pelliculé font l'objet de tension :

rupture de stock de SPOTOF 500 mg comprimé pelliculé, pour une durée indéterminée. Cette situation est liée à d'importantes difficultés de production survenues depuis septembre 2019 sur le site de fabrication au Portugal ;
tensions d'approvisionnement en EXACYL 500 mg comprimé pelliculé. La remise à disposition normale est prévue pour début mars 2021.

Les présentations en solution buvable en ampoule restent disponibles normalement, et peuvent être utilisées en substitution des comprimés pelliculés :

Les indications et les posologies recommandées sont identiques pour les deux formulations d'EXACYL et de SPOTOF (cf. Encadré 1).

Encadré 1 - Indications thérapeutiques d'EXACYL et SPOTOF

Accidents hémorragiques dus à un état fibrinolytique primitif généralisé (cf. VIDAL Reco "Hémophilie").

Accidents hémorragiques au cours d'un traitement à effet fibrinolytique.

Accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les :

ménorragies et métrorragies :
- par dysfonctionnement hormonal,
- secondaires à des lésions traumatiques ou infectieuses ou dégénératives de l'utérus ;
hémorragies digestives ;
hématuries d'origine basse :
- des adénomes prostatiques,
- des néoplasies malignes prostatiques et vésicales,
- des lithiases,
- et plus généralement des affections urinaires hémorragiques, au décours des interventions chirurgicales prostatiques et des actes chirurgicaux intéressant le tractus urinaire ;

hémorragies opératoires otorhinolaryngologiques (adénoïdectomies et amygdalectomies).

Spécialités injectables AUGMENTIN : contingentement de la distribution à l'hôpital
La situation concernant la disponibilité des spécialités injectables d'AUGMENTIN (amoxicilline/acide clavulanique) à l'hôpital a évolué depuis le mois de novembre (cf. notre article du 26 novembre 2020) : la distribution est désormais contingentée sur ce marché pour l'ensemble des dosages (500 mg/50 mg, 1 g/200 mg et 2 g/200 mg).

En ville, seul AUGMENTIN 1g/200mg est distribué normalement.
Pour les autres dosages, la distribution est également contingentée.

Gamme de vaccins contre l'hépatite B HBVAXPRO : rupture de HPVAXPRO 10 jusqu'en janvier
Après plusieurs mois d'indisponibilité (cf. notre article du 2 janvier 2020), le vaccin contre l'hépatite B HBVAXPRO 10 µg/mL suspension injectable en seringue préremplie est toujours en rupture de stock sur les marchés de ville et hospitalier.
Une remise à disposition normale est prévue en janvier 2021.

Aucune information n'a été communiquée sur le dosage HBVAXPRO 5 µ/0,5 mL suspension injectable en seringue préremplie.

Pour rappel, le vaccin HBVAXPRO 40 µg/mL suspension injectable en flacon n'est plus commercialisé depuis novembre 2019.

Alternative à HBVAXPRO
Le vaccin ENGERIX B 20 µg/1 mL suspension injectable en seringue préremplie est disponible normalement sur les marchés de ville, hospitalier et dans les collectivités.

Pour aller plus loin
VIVELLEDOT – Tensions et ruptures d'approvisionnement (ANSM, 18 décembre 2020)
SPOTOF 500 mg comprimé pelliculé et EXACYL 500 mg comprimé pelliculé - Rupture de stock et tension d'approvisionnement (ANSM, 18 décembre 2020)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - SPOTOF (sur le site de l'ANSM, 18 décembre 2020)

AUGMENTIN 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)-AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 21 décembre 2020)

VACCINS ANTI-HEPATITE B - Distribution normale - Rupture d'approvisionnement - Arrêt de commercialisation (ANSM, 21 décembre 2020)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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