VIVELLEDOT, EXACYL, SPOTOF, AUGMENTIN injectable et vaccins HBVAXPRO : disponibilité en ville et à l'hôpital

- Date de publication : 22 Décembre 2020
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L'ANSM* a relayé de nouvelles informations relatives à la disponibilité en ville et à  l'hôpital des spécialités suivantes : 
*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).


Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM, les spécialités suivantes font l'objet de tensions d'approvisionnement ou de rupture de stock :

VIVELLEDOT (estradiol) : nouveau point sur la disponibilité et actualisation du calendrier de remise à disposition
Les tensions d'approvisionnement sur la gamme 
VIVELLEDOT dispositif transdermique (estradiol) persistent (cf. notre article du 22 octobre 2020), provoquant des perturbations, voire des ruptures de stock totales : 
  • dosages indisponibles au 21 décembre 2020 : VIVELLEDOT 100 µg/24 heures, VIVELLEDOT 50 µg/24 heures, et VIVELLEDOT 37,5 µg/24 heures dispositifs transdermiques (boîtes de 8 unités). Une remise à disposition de VIVELLEDOT 50 µg/24 heures est annoncée pour le 31 janvier 2021 ;
  • dosages faisant l'objet d'une distribution contingentée : VIVELLEDOT 75 µg/24 heures et VIVELLEDOT 25 µ/24 heures dispositifs transdermiques (boîtes de 8 unités).

SPOTOF et EXACYL : la forme buvable pour pallier l'indisponibilité des comprimés
Les spécialités à base d'acide tranexamique en comprimé pelliculé font l'objet de tension :
  • rupture de stock de SPOTOF 500 mg comprimé pelliculé, pour une durée indéterminée. Cette situation est liée à d'importantes difficultés de production survenues depuis septembre 2019 sur le site de fabrication au Portugal ;
  • tensions d'approvisionnement en EXACYL 500 mg comprimé pelliculé. La remise à disposition normale est prévue pour début mars 2021.

Les présentations en solution buvable en ampoule restent disponibles normalement, et peuvent être utilisées en substitution des comprimés pelliculés :
Les indications et les posologies recommandées sont identiques pour les deux formulations d'EXACYL et de SPOTOF (cf. Encadré 1).

Encadré 1 - Indications thérapeutiques d'EXACYL et SPOTOF
Accidents hémorragiques dus à un état fibrinolytique primitif généralisé (cf. VIDAL Reco "Hémophilie").

Accidents hémorragiques au cours d'un traitement à effet fibrinolytique.

Accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les :
  • ménorragies et métrorragies :
    • par dysfonctionnement hormonal, 
    • secondaires à des lésions traumatiques ou infectieuses ou dégénératives de l'utérus ;
  • hémorragies digestives ; 
  • hématuries d'origine basse :
    • des adénomes prostatiques, 
    • des néoplasies malignes prostatiques et vésicales, 
    • des lithiases, 
    • et plus généralement des affections urinaires hémorragiques, au décours des interventions chirurgicales prostatiques et des actes chirurgicaux intéressant le tractus urinaire ;
  • hémorragies opératoires otorhinolaryngologiques (adénoïdectomies et amygdalectomies).

Spécialités injectables AUGMENTIN : contingentement de la distribution à l'hôpital
La situation concernant la disponibilité des spécialités injectables d'AUGMENTIN (amoxicilline/acide clavulanique) à l'hôpital a évolué depuis le mois de novembre (cf. notre article du 26 novembre 2020) : la distribution est désormais contingentée sur ce marché pour l'ensemble des dosages (500 mg/50 mg, 1 g/200 mg et 2 g/200 mg). 

En ville, seul AUGMENTIN 1g/200mg est distribué normalement. 
Pour les autres dosages, la distribution est également contingentée. 

Gamme de vaccins contre l'hépatite B HBVAXPRO : rupture de HPVAXPRO 10 jusqu'en janvier 

Après plusieurs mois d'indisponibilité (cf. notre article du 2 janvier 2020), le vaccin contre l'hépatite B HBVAXPRO 10 µg/mL suspension injectable en seringue préremplie est toujours en rupture de stock sur les marchés de ville et hospitalier.
Une remise à
 disposition normale est prévue en janvier 2021.

Aucune information n'a été communiquée sur le dosage HBVAXPRO 5 µ/0,5 mL suspension injectable en seringue préremplie.

Pour rappel, le vaccin HBVAXPRO 40 µg/mL suspension injectable en flacon n'est plus commercialisé depuis novembre 2019.

Alternative à HBVAXPRO

Le vaccin ENGERIX B 20 µg/1 mL suspension injectable en seringue préremplie est disponible normalement sur les marchés de ville, hospitalier et dans les collectivités.

Pour aller plus loin
VIVELLEDOT – Tensions et ruptures d'approvisionnement (ANSM, 18 décembre 2020)
SPOTOF 500 mg comprimé pelliculé et EXACYL 500 mg comprimé pelliculé - Rupture de stock et tension d'approvisionnement (ANSM, 18 décembre 2020)

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - SPOTOF (sur le site de l'ANSM, 18 décembre 2020)

AUGMENTIN 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)-AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 21 décembre 2020)

VACCINS ANTI-HEPATITE B - Distribution normale - Rupture d'approvisionnement - Arrêt de commercialisation (ANSM, 21 décembre 2020)

 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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