À propos de Estradiol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Estradiol : Mécanisme d'action

Le 17-ß estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain. Il remplace l'arrêt de production des estrogènes chez les femmes ménopausées et soulage les symptômes climatériques de la ménopause.

Les estrogènes préviennent la perte osseuse liée à la ménopause ou à une ovariectomie.

Par voie transdermique, l'estradiol est libéré sous forme inchangée et en quantité physiologique dans la circulation sanguine. La concentration d'estradiol s’élève à un niveau similaire à celui obtenu dans les phases folliculaires précoce et moyenne

Fiche DCI Vidal
Mise à jour : 24 Octobre 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Estradiol 50 µg/24 h patch transdermique hebdomadaire

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03C - ESTROGENES
G03CA - ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES
G03CA03 - ESTRADIOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ESTRADIOL 50 µg/24 h disp transderm hebdo

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Carence estrogénique de la ménopause
  • Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')*

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
dispositif transdermique
  • estradiol : 50 µg/24 h
Modalités d'administration
  • Voie transdermique
  • Administrer en variant le site d'application
  • Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
  • En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas appliquer sur les seins
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie
Patient à partir de 40 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Carence estrogénique de la ménopause
Traitement usuel
Dans le cas de : Femme non hystérectomisée
  • Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
  • Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
  • 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée
  • Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
  • 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif
Dans le cas de : Femme non hystérectomisée
  • Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
  • 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée
  • Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')
Traitement usuel
Dans le cas de : Femme non hystérectomisée
  • Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
  • Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
  • Utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée
  • Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
  • Utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif
Dans le cas de : Femme non hystérectomisée
  • Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
  • Utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée
  • Utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 100 µg/24 h

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'application
  • En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ESTRADIOL 50 µg/24 h disp transderm hebdo
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident thromboembolique
  • Angor
  • Angor, antécédent récent (d')
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer du sein
  • Cancer du sein, antécédent
  • Cancer estrogénodépendant
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hépatopathie, antécédent récent (d')
  • Hépatopathie aiguë
  • Hyperplasie de l'endomètre non traitée
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infarctus du myocarde
  • Insuffisance hépatique
  • Porphyrie
  • Suspicion de cancer du sein
  • Suspicion de cancer estrogénodépendant
  • Thrombophilie
  • Thrombophilie héréditaire

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent d'épilepsie
  • Antécédent d'hépatopathie
  • Antécédent de lithiase biliaire
  • Antécédent d’angioedème
  • Asthme
  • Avortements spontanés à répétition, antécédent (d')
  • Cancer
  • Céphalée
  • Céphalée, antécédent
  • Diabète
  • Diabète gestationnel, antécédent (de)
  • Endométriose
  • Endométriose, antécédent
  • Epilepsie
  • Fibrome utérin
  • Hépatopathie
  • Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Hypertriglycéridémie
  • Immobilisation prolongée
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance ovarienne primitive
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Léiomyome
  • Léiomyome, antécédent
  • Lithiase biliaire
  • Lupus érythémateux disséminé
  • Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
  • Migraine
  • Migraine, antécédent
  • Oedème angioneurotique héréditaire
  • Otospongiose
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
  • Traitement prolongé
  • Varice

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes.

Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité de l'estrogène.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.

Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du traitement hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'oxcarbazépine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant le traitement par l'oxcarbazépine et après son arrêt.

Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité de l'estrogène.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du télaprévir et après son arrêt.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'élévation de la pression artérielle
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
  • Risque d'ictère
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'inflation hydrique
  • Risque d'insuffisance coronarienne
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque de cancer de l'ovaire
  • Risque de cancer du sein
  • Risque de céphalée
  • Risque de chloasma
  • Risque de lithiase biliaire
  • Risque de métrorragie
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité au site d'application
  • Risque de thrombose vasculaire rétinienne
  • Risque d’angioedème

Surveillances du patient

  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  • Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
  • Surveillance mammaire avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Appliquer sur une surface nettoyée et séchée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
  • Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
  • Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de diminution de l'acuité visuelle
  • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition de saignement vaginal anormal
  • Info prof de santé:établir les antécédents médicaux personnels/familiaux du patient avt prescription
  • Info prof de santé : informer les patientes sur le risque lié à des modifications mammaires
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques
  • Information du patient : ce traitement ne restaure pas la fertilité
  • Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
  • Ne pas appliquer sur les seins
  • Ne pas appliquer sur une peau lésée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Eosinophilie
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer du col de l'utérus
  • Cancer de l'ovaire
  • Cancer du sein
  • Cancer de l'endomètre
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Erythème noueux (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Très fréquent)
  • Mélanose (Rare)
  • Alopécie (Rare)
  • Nécrose cutanée (Très rare)
  • Erythème au site d'application
  • Irritation au site d'application
  • Dermatite de contact
  • Purpura vasculaire
  • Altération de la couleur du sein
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Oedème (Peu fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Douleur axillaire (Peu fréquent)
  • Réaction au site d'application (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Frisson (Rare)
  • Fatigue (Rare)
  • Syndrome pseudogrippal (Rare)
  • Douleur des extrémités
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hirsutisme (Rare)
  • Galactorrhée (Rare)
  • Tumeur estrogénodépendante
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Contraction utérine (Fréquent)
  • Vaginite (Fréquent)
  • Dysménorrhée (Très fréquent)
  • Trouble menstruel (Très fréquent)
  • Métrorragie (Fréquent)
  • Volume mammaire (augmentation) (Fréquent)
  • Mastodynie (Très fréquent)
  • Hémorragie vaginale (Fréquent)
  • Hémorragie utérine (Fréquent)
  • Sécrétion mammaire (Peu fréquent)
  • Douleur pelvienne (Peu fréquent)
  • Leucorrhée (Fréquent)
  • Hyperplasie de l'endomètre (Fréquent)
  • Kyste ovarien (Peu fréquent)
  • Ménorragie (Fréquent)
  • Vulvovaginite (Rare)
  • Trouble vulvovaginal (Rare)
  • Polype endocervical (Rare)
  • Syndrome prémenstruel (Rare)
  • Hypertrophie utérine (Rare)
  • Léiomyome utérin (Rare)
  • Kyste paratubaire (Rare)
  • Chloasma
  • Mastopathie fibrokystique
  • Léiomyome utérin (augmentation de la taille)
  • Spotting
  • Kyste de la trompe de Fallope
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Affection de la vésicule biliaire (Rare)
  • Lithiase biliaire (Rare)
  • Ictère
  • Insuffisance hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vaginale (Fréquent)
  • Mycose cutanée (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (variation) (Fréquent)
  • Appétit augmenté (Rare)
  • Tolérance au glucose diminuée (Très rare)
  • Inflation hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Intolérance aux lentilles de contact (Rare)
  • Blépharite (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Rare)
  • Sinusite (Rare)
  • Laryngite (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Nervosité (Fréquent)
  • Labilité affective (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Irritabilité (Rare)
  • Trouble de la libido (Rare)
  • Anxiété (Rare)
  • Trouble du sommeil (Rare)
  • Démence
  • Dépression
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
  • Varice (Fréquent)
  • Vasodilatation (Fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite (Rare)
  • Embolie pulmonaire (Rare)
  • Thrombose veineuse d'un membre (Rare)
  • Accident thromboembolique veineux (Rare)
  • Thrombose veineuse pelvienne (Rare)
  • Infarctus du myocarde
  • Accident thromboembolique artériel
  • Angor
  • Thrombophlébite profonde
  • Embolie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Crampe abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Ballonnement (Rare)
  • Constipation (Rare)
  • Gastrite (Rare)
  • Pancréatite
  • Reflux gastro-oesophagien
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Crampe (Rare)
  • Spasme musculaire (Rare)
  • Ténosynovite (Rare)
  • Douleur articulaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Myasthénie (Rare)
  • Chorée (Très rare)
  • Hyperkinésie (Rare)
  • Accident vasculaire cérébral ischémique
  • Accident vasculaire cérébral
  • Epilepsie (aggravation)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Incontinence urinaire (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Estradiol

    Chimie
    IUPAC(17 bêta)-estra-1,3,5(10)-triène-3,17-diol
    Synonymesestradiol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Nasal:0.3 mg
    Oral:2 mg
    Parenteral:0.3 mg
    Parenteral:1 mg
    Rectal:5 mg
    Transdermal:1 mg
    Transdermal:1.53 mg
    Transdermal:50 mcg
    Vaginal:25 mcg
    Vaginal:7.5 mcg
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