À propos de Estradiol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Estradiol : Mécanisme d'action
Le 17-ß estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain. Il remplace l'arrêt de production des estrogènes chez les femmes ménopausées et soulage les symptômes climatériques de la ménopause.
Les estrogènes préviennent la perte osseuse liée à la ménopause ou à une ovariectomie.
Par voie transdermique, l'estradiol est libéré sous forme inchangée et en quantité physiologique dans la circulation sanguine. La concentration d'estradiol s’élève à un niveau similaire à celui obtenu dans les phases folliculaires précoce et moyenne
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Estradiol 50 µg/24 h patch transdermique hebdomadaire
Dernière modification : 17/11/2023 - Révision : 13/12/2023
| ATC |
|---|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03C - ESTROGENES G03CA - ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES G03CA03 - ESTRADIOL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONESTRADIOL 50 µg/24 h disp transderm hebdoIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carence estrogénique de la ménopause
- Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisedispositif transdermique- estradiol : 50 µg/24 h
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas appliquer sur les seins
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 40 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Carence estrogénique de la ménopause Traitement usuel Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l') Traitement usuel Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 100 µg/24 h
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'application
- En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carence estrogénique de la ménopause
- Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisedispositif transdermique- estradiol : 50 µg/24 h
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas appliquer sur les seins
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 40 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Carence estrogénique de la ménopause Traitement usuel Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l') Traitement usuel Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 100 µg/24 h
Unité de prisedispositif transdermique- estradiol : 50 µg/24 h
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas appliquer sur les seins
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 40 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Carence estrogénique de la ménopause Traitement usuel Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l') Traitement usuel Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 100 µg/24 h
- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas appliquer sur les seins
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 40 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Carence estrogénique de la ménopause Traitement usuel Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l') Traitement usuel Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif Dans le cas de : Femme non hystérectomisée - Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée - Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 100 µg/24 h
Patient à partir de 40 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Carence estrogénique de la ménopause
Traitement usuel
Dans le cas de : Femme non hystérectomisée
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif
Dans le cas de : Femme non hystérectomisée
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')
Traitement usuel
Dans le cas de : Femme non hystérectomisée
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Dans le cas de : Femme hystérectomisée
- Respecter un intervalle de 2 à 7 jours entre 2 cycles
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 21 à 28 jours
Traitement alternatif
Dans le cas de : Femme non hystérectomisée
- Traitement à associer à un progestatif au moins 12 à 14 jours par cycle
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Dans le cas de : Femme hystérectomisée
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
- 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 100 µg/24 h
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'application
- En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTESTRADIOL 50 µg/24 h disp transderm hebdoNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie, antécédent récent (d')
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophilie héréditaire
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Antécédent d?angioedème
- Asthme
- Avortements spontanés à répétition, antécédent (d')
- Cancer
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète gestationnel, antécédent (de)
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Fibrome utérin
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance ovarienne primitive
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Otospongiose
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Traitement prolongé
- Varice
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes. Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du traitement hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'oxcarbazépine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant le traitement par l'oxcarbazépine et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du télaprévir et après son arrêt.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
- Risque d'ictère
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'inflation hydrique
- Risque d'insuffisance coronarienne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de cancer de l'ovaire
- Risque de cancer du sein
- Risque de céphalée
- Risque de chloasma
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de métrorragie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité au site d'application
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
- Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
- Traitement à arrêter en cas de diminution de l'acuité visuelle
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de saignement vaginal anormal
- Info prof de santé:établir les antécédents médicaux personnels/familiaux du patient avt prescription
- Info prof de santé : informer les patientes sur le risque lié à des modifications mammaires
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques
- Information du patient : ce traitement ne restaure pas la fertilité
- Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Ne pas appliquer sur les seins
- Ne pas appliquer sur une peau lésée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Eosinophilie
CANCEROLOGIE Cancer du col de l'utérus
Cancer de l'ovaire
Cancer du sein
Cancer de l'endomètre
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Erythème noueux (Peu fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Mélanose (Rare)
Alopécie (Rare)
Nécrose cutanée (Très rare)
Erythème au site d'application
Irritation au site d'application
Dermatite de contact
Purpura vasculaire
Altération de la couleur du sein
Erythème polymorphe
DIVERS Oedème (Peu fréquent)
Douleur (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Douleur axillaire (Peu fréquent)
Réaction au site d'application (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Frisson (Rare)
Fatigue (Rare)
Syndrome pseudogrippal (Rare)
Douleur des extrémités
ENDOCRINOLOGIE Hirsutisme (Rare)
Galactorrhée (Rare)
Tumeur estrogénodépendante
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Contraction utérine (Fréquent)
Vaginite (Fréquent)
Dysménorrhée (Très fréquent)
Trouble menstruel (Très fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Volume mammaire (augmentation) (Fréquent)
Mastodynie (Très fréquent)
Hémorragie vaginale (Fréquent)
Hémorragie utérine (Fréquent)
Sécrétion mammaire (Peu fréquent)
Douleur pelvienne (Peu fréquent)
Leucorrhée (Fréquent)
Hyperplasie de l'endomètre (Fréquent)
Kyste ovarien (Peu fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
Vulvovaginite (Rare)
Trouble vulvovaginal (Rare)
Polype endocervical (Rare)
Syndrome prémenstruel (Rare)
Hypertrophie utérine (Rare)
Léiomyome utérin (Rare)
Kyste paratubaire (Rare)
Chloasma
Mastopathie fibrokystique
Léiomyome utérin (augmentation de la taille)
Spotting
Kyste de la trompe de Fallope
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Affection de la vésicule biliaire (Rare)
Lithiase biliaire (Rare)
Ictère
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Angioedème
Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose vaginale (Fréquent)
Mycose cutanée (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (variation) (Fréquent)
Appétit augmenté (Rare)
Tolérance au glucose diminuée (Très rare)
Inflation hydrique
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Peu fréquent)
Intolérance aux lentilles de contact (Rare)
Blépharite (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Pharyngite (Rare)
Sinusite (Rare)
Laryngite (Rare)
PSYCHIATRIE Nervosité (Fréquent)
Labilité affective (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Irritabilité (Rare)
Trouble de la libido (Rare)
Anxiété (Rare)
Trouble du sommeil (Rare)
Démence
Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
Varice (Fréquent)
Vasodilatation (Fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Rare)
Embolie pulmonaire (Rare)
Thrombose veineuse d'un membre (Rare)
Accident thromboembolique veineux (Rare)
Thrombose veineuse pelvienne (Rare)
Infarctus du myocarde
Accident thromboembolique artériel
Angor
Thrombophlébite profonde
Embolie
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Crampe abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Ballonnement (Rare)
Constipation (Rare)
Gastrite (Rare)
Pancréatite
Reflux gastro-oesophagien
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Crampe (Rare)
Spasme musculaire (Rare)
Ténosynovite (Rare)
Douleur articulaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Myasthénie (Rare)
Chorée (Très rare)
Hyperkinésie (Rare)
Accident vasculaire cérébral ischémique
Accident vasculaire cérébral
Epilepsie (aggravation)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Incontinence urinaire (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie, antécédent récent (d')
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophilie héréditaire
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie, antécédent récent (d')
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophilie héréditaire
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Antécédent d?angioedème
- Asthme
- Avortements spontanés à répétition, antécédent (d')
- Cancer
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète gestationnel, antécédent (de)
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Fibrome utérin
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance ovarienne primitive
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Otospongiose
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Traitement prolongé
- Varice
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Antécédent d?angioedème
- Asthme
- Avortements spontanés à répétition, antécédent (d')
- Cancer
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète gestationnel, antécédent (de)
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Fibrome utérin
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance ovarienne primitive
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Otospongiose
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Traitement prolongé
- Varice
|
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes. Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du traitement hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'oxcarbazépine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant le traitement par l'oxcarbazépine et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du télaprévir et après son arrêt.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes. Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du traitement hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'oxcarbazépine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant le traitement par l'oxcarbazépine et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de l'estrogène. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du télaprévir et après son arrêt.
Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes. |
Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité de l'estrogène. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. |
Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du traitement hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'oxcarbazépine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant le traitement par l'oxcarbazépine et après son arrêt. |
Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité de l'estrogène. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du télaprévir et après son arrêt. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
- Risque d'ictère
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'inflation hydrique
- Risque d'insuffisance coronarienne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de cancer de l'ovaire
- Risque de cancer du sein
- Risque de céphalée
- Risque de chloasma
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de métrorragie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité au site d'application
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
- Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
- Traitement à arrêter en cas de diminution de l'acuité visuelle
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de saignement vaginal anormal
- Info prof de santé:établir les antécédents médicaux personnels/familiaux du patient avt prescription
- Info prof de santé : informer les patientes sur le risque lié à des modifications mammaires
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques
- Information du patient : ce traitement ne restaure pas la fertilité
- Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Ne pas appliquer sur les seins
- Ne pas appliquer sur une peau lésée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Estradiol
Chimie
| IUPAC | (17 bêta)-estra-1,3,5(10)-triène-3,17-diol |
|---|---|
| Synonymes | estradiol |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
