Actualisation de la liste des médicaments à risque de somnolence ou de baisse de la vigilance
La liste des médicaments du système nerveux central sur lesquels doit figurer un pictogramme d'alerte en cas de conduite automobile a été réactualisée.
Cette liste, initialement élaborée en 2008, définit les substances susceptibles d'entraîner une baisse de la vigilance ou une somnolence, et les classe en fonction de leur niveau de risque au moyen d'un pictogramme qui comporte (Cf. Figure 1) :
- une couleur spécifique : jaune, orange et rouge,
- une indication en toutes lettres du niveau de risque : 1, 2 ou 3,
- une mise en garde écrite suivie d'un message informatif sur la conduite à tenir lors de l'utilisation du médicament.
Figure 1 - Gradation du pictogramme en fonction du niveau de risque
La version 2017 de cette liste intègre une trentaine de nouvelles substances, correspondant à des spécialités commercialisées après 2008 (Cf. Tableau I).
Tableau I - Médicaments ajoutés à la liste des substances susceptibles d'entraîner une baisse de la vigilance ou une somnolence et niveaux de risque
| Substance (nom commercial) | Niveau de risque |
| Classe des anesthésiques généraux et locaux | |
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| Classe des analgésiques opioïdes et autres analgésiques/antipyrétiques | |
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| Classe des antiparkinsoniens | |
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| Classe des hypnotiques et sédatifs | |
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| Classe de antimigraineux | |
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| Classe des anti-épileptiques | |
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| Classe des antipsychotiques et antidépresseurs | |
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| Médicaments utilisés dans les phénomènes de dépendance | |
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| Autres médicaments du système nerveux (narcolepsie, sclérose en plaques, etc.) | |
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Les benzodiazépines passent du niveau 2 au niveau 3
Autre point notable dans cette liste actualisée, le niveau de risque a été relevé pour une quinzaine de substances.
Elles sont passées dans la catégorie de niveau 3, c'est-à-dire la catégorie de médicaments pour lesquels la conduite automobile est formellement déconseillée.
Il s'agit notamment de l'ensemble des benzodiazépines (Cf. Liste des benzodiazépines).
En France, 3,4 % des accidents mortels de la route sont attribuables aux médicaments : parmi eux, la moitié est liée aux benzodiazépines.
D'autres actualisations à venir en 2017
Les laboratoires commercialisant les médicaments concernés par cette liste ont 6 mois pour mettre en conformité les conditionnements.
Dans son communiqué du 22 mars, l'ANSM indique que l'évaluation des autres classes de produits à risque au regard de la conduite automobile se poursuit, en particulier pour les médicaments de la vision.
Deux nouvelles actualisations sont prévues d'ici à la fin 2017.
Les pharmaciens en première ligne pour sensibiliser les patients
C'est dans ce contexte que l'Ordre des pharmaciens, la DGS (Direction générale de la Santé) et la délégation interministérielle de la sécurité routière ont signé une Convention, le 22 mars.
L'objectif est de renforcer la sensibilisation des Français sur les incompatibilités qui existent entre conduite automobile et prise de médicaments.
Pour cela, une campagne est lancée dans les pharmacies. Elle s'appuie sur des affiches et des flyers d'informations, ainsi qu'une vidéo. Outre un rappel de la signification des pictogrammes, le message principal est de souligner l'importance de prendre en compte le pictogramme apposé sur la boîte de médicament.
Une fiche mémo est également proposée aux pharmaciens d'officine pour adapter leur discours lors de la dispensation des médicaments en faveur de la sécurité routière.
Pour aller plus loin
Actualisation de la liste des médicaments du système nerveux central pouvant altérer la conduite automobile - Point d'information (ANSM, 22 mars 2017)
Arrêté du 13 mars 2017 relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits (Journal officiel du 18 mars 2017 - texte 14)
Arrêté du 8 août 2008 pris pour l'application de l'article R. 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits (Journal officiel, 3 octobre 2008)
Arrêté du 8 août 2008 pris pour l'application de l'article R. 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits - Version consolidée au 23 mars 2017 (Journal officiel, 23 mars 2017)
Autre point notable dans cette liste actualisée, le niveau de risque a été relevé pour une quinzaine de substances.
Elles sont passées dans la catégorie de niveau 3, c'est-à-dire la catégorie de médicaments pour lesquels la conduite automobile est formellement déconseillée.
Il s'agit notamment de l'ensemble des benzodiazépines (Cf. Liste des benzodiazépines).
En France, 3,4 % des accidents mortels de la route sont attribuables aux médicaments : parmi eux, la moitié est liée aux benzodiazépines.
D'autres actualisations à venir en 2017
Les laboratoires commercialisant les médicaments concernés par cette liste ont 6 mois pour mettre en conformité les conditionnements.
Dans son communiqué du 22 mars, l'ANSM indique que l'évaluation des autres classes de produits à risque au regard de la conduite automobile se poursuit, en particulier pour les médicaments de la vision.
Deux nouvelles actualisations sont prévues d'ici à la fin 2017.
Les pharmaciens en première ligne pour sensibiliser les patients
C'est dans ce contexte que l'Ordre des pharmaciens, la DGS (Direction générale de la Santé) et la délégation interministérielle de la sécurité routière ont signé une Convention, le 22 mars.
L'objectif est de renforcer la sensibilisation des Français sur les incompatibilités qui existent entre conduite automobile et prise de médicaments.
Pour cela, une campagne est lancée dans les pharmacies. Elle s'appuie sur des affiches et des flyers d'informations, ainsi qu'une vidéo. Outre un rappel de la signification des pictogrammes, le message principal est de souligner l'importance de prendre en compte le pictogramme apposé sur la boîte de médicament.
Une fiche mémo est également proposée aux pharmaciens d'officine pour adapter leur discours lors de la dispensation des médicaments en faveur de la sécurité routière.
Pour aller plus loin
Actualisation de la liste des médicaments du système nerveux central pouvant altérer la conduite automobile - Point d'information (ANSM, 22 mars 2017)
Arrêté du 13 mars 2017 relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits (Journal officiel du 18 mars 2017 - texte 14)
Arrêté du 8 août 2008 pris pour l'application de l'article R. 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits (Journal officiel, 3 octobre 2008)
Arrêté du 8 août 2008 pris pour l'application de l'article R. 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits - Version consolidée au 23 mars 2017 (Journal officiel, 23 mars 2017)
