Le mécanisme d'action de la vortioxétine serait lié à la modulation directe de l'activité des récepteurs sérotoninergiques et l'inhibition du transporteur de la sérotonine (5-HT). Des données non cliniques indiquent que la vortioxétine est un antagoniste des récepteurs 5-HT3, 5-HT7 et 5-HT1D, un agoniste partiel des récepteurs 5-HT1B, un agoniste des récepteurs 5-HT1A et un inhibiteur du transporteur de la 5-HT, conduisant à la modulation de la neurotransmission dans plusieurs systèmes. Il s'agit principalement de la sérotonine, mais probablement aussi de la noradrénaline, de la dopamine, de l'histamine, de l'acétylcholine, du GABA et du glutamate. Cette activité multimodale est considérée comme responsable des effets antidépresseur et de type anxiolytique ainsi que de l'amélioration de la fonction cognitive, de l'apprentissage et de la mémoire observés avec la vortioxétine chez les animaux. Néanmoins, la contribution précise des cibles individuelles au profil pharmacodynamique observé est encore mal connue et la prudence est de rigueur lors de l'extrapolation de données animales directement chez l'homme.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Vortioxétine (bromhydrate) 10 mg comprimé
Dernière modification : 11/12/2025 - Révision : 27/10/2022
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N06 - PSYCHOANALEPTIQUES N06A - ANTIDEPRESSEURS N06AX - AUTRES ANTIDEPRESSEURS N06AX26 - VORTIOXETINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVORTIOXETINE (bromhydrate) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Episode dépressif majeur
PosologieUnité de prisecomprimé- vortioxétine (bromhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 10 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à poursuivre au moins 6 mois après amélioration des symptômes
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 à 20 mg en 1 prise par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en une prise quotidienne
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre au moins 6 mois après amélioration des symptômes
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Episode dépressif majeur
PosologieUnité de prisecomprimé- vortioxétine (bromhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 10 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à poursuivre au moins 6 mois après amélioration des symptômes
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 à 20 mg en 1 prise par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- vortioxétine (bromhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 10 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à poursuivre au moins 6 mois après amélioration des symptômes
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 à 20 mg en 1 prise par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 10 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à poursuivre au moins 6 mois après amélioration des symptômes
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 à 20 mg en 1 prise par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- 10 mg en 1 prise par jour
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à poursuivre au moins 6 mois après amélioration des symptômes
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 à 20 mg en 1 prise par jour
- Dose maximale par prise: 20 mg
- Posologie maximale: 20 mg par jour
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en une prise quotidienne
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre au moins 6 mois après amélioration des symptômes
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVORTIOXETINE (bromhydrate) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accès hypomaniaque, antécédent
- Accès maniaque, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Cirrhose hépatique
- Epilepsie non contrôlée
- Grossesse
- Hypertension intra-oculaire
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque de glaucome
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Respecter un intervalle de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début de l'autre traitement, et d'au moins 1 semaine entre l'arrêt de l'autre traitement et la prise de l'IMAO. L'intervalle est d'au moins 5 semaines entre l'arrêt de la fluoxétine et la prise d'IMAO.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, débuter les traitements à la posologie minimale efficace et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des convulsions. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir En cas de suspicion, arrêter les substances en cause et instaurer un traitement symptomatique. Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir Surveillance clinique en début de traitement. En cas de suspicion, arrêter le traitement en cause et instaurer un traitement symptomatique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur du fait de l'activité antagoniste de la cyproheptadine sur la sérotonine. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité du traitement lors de l'instauration de l'orlistat. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol
Risques et mécanismes Risque majoré de convulsions et d'un syndrome sérotoninergique. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque majoré de convulsions par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque majoré de vertiges et de syncopes par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'agitation
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie du post-partum
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de comportement agressif
- Risque de convulsions
- Risque de glaucome à angle fermé
- Risque de mydriase
- Risque de syndrome malin des neuroleptiques
- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de convulsion
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la fréquence des crises convulsives
- Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
- Traitement à arrêter en cas d'hyponatrémie sévère
- Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques
- Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperprolactinémie
Hyponatrémie
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Prurit généralisé (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Urticaire
DIVERS Trouble sexuel
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hémorragie vaginale
HÉMATOLOGIE Contusion
Ecchymose
Hémorragie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Angioedème
Oedème de Quincke
OPHTALMOLOGIE Mydriase (Rare)
Glaucome aigu (crise de) (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Epistaxis
PSYCHIATRIE Rêves anormaux (Fréquent)
Agressivité
Agitation
Insomnie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Fracture
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
TOXICOLOGIE Syndrome sérotoninergique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accès hypomaniaque, antécédent
- Accès maniaque, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Cirrhose hépatique
- Epilepsie non contrôlée
- Grossesse
- Hypertension intra-oculaire
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque de glaucome
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
Niveau de gravité : Précautions- Accès hypomaniaque, antécédent
- Accès maniaque, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Cirrhose hépatique
- Epilepsie non contrôlée
- Grossesse
- Hypertension intra-oculaire
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque de glaucome
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Respecter un intervalle de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début de l'autre traitement, et d'au moins 1 semaine entre l'arrêt de l'autre traitement et la prise de l'IMAO. L'intervalle est d'au moins 5 semaines entre l'arrêt de la fluoxétine et la prise d'IMAO.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, débuter les traitements à la posologie minimale efficace et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des convulsions. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir En cas de suspicion, arrêter les substances en cause et instaurer un traitement symptomatique. Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir Surveillance clinique en début de traitement. En cas de suspicion, arrêter le traitement en cause et instaurer un traitement symptomatique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur du fait de l'activité antagoniste de la cyproheptadine sur la sérotonine. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité du traitement lors de l'instauration de l'orlistat. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol
Risques et mécanismes Risque majoré de convulsions et d'un syndrome sérotoninergique. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque majoré de convulsions par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque majoré de vertiges et de syncopes par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Respecter un intervalle de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début de l'autre traitement, et d'au moins 1 semaine entre l'arrêt de l'autre traitement et la prise de l'IMAO. L'intervalle est d'au moins 5 semaines entre l'arrêt de la fluoxétine et la prise d'IMAO.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début de l'autre traitement, et d'au moins 1 semaine entre l'arrêt de l'autre traitement et la prise de l'IMAO. L'intervalle est d'au moins 5 semaines entre l'arrêt de la fluoxétine et la prise d'IMAO. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, débuter les traitements à la posologie minimale efficace et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, débuter les traitements à la posologie minimale efficace et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des convulsions. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir En cas de suspicion, arrêter les substances en cause et instaurer un traitement symptomatique. Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir Surveillance clinique en début de traitement. En cas de suspicion, arrêter le traitement en cause et instaurer un traitement symptomatique.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des convulsions. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hémorragies. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Cocaïne | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. |
| Conduite à tenir | En cas de suspicion, arrêter les substances en cause et instaurer un traitement symptomatique. |
Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique en début de traitement. En cas de suspicion, arrêter le traitement en cause et instaurer un traitement symptomatique. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur du fait de l'activité antagoniste de la cyproheptadine sur la sérotonine. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans
Risques et mécanismes Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité du traitement lors de l'instauration de l'orlistat. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol
Risques et mécanismes Risque majoré de convulsions et d'un syndrome sérotoninergique. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque majoré de convulsions par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque majoré de vertiges et de syncopes par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hémorragies. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur du fait de l'activité antagoniste de la cyproheptadine sur la sérotonine. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat | |
| Risques et mécanismes | Risque d'inefficacité du traitement lors de l'instauration de l'orlistat. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de convulsions et d'un syndrome sérotoninergique. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de convulsions par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de vertiges et de syncopes par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'agitation
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie du post-partum
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de comportement agressif
- Risque de convulsions
- Risque de glaucome à angle fermé
- Risque de mydriase
- Risque de syndrome malin des neuroleptiques
- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de convulsion
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la fréquence des crises convulsives
- Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
- Traitement à arrêter en cas d'hyponatrémie sévère
- Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques
- Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Vortioxétine bromhydrate
Chimie
| IUPAC | bromhydrate de 1-{2-[(2,4-diméthylphényl)sulfanyl]phényl}pipérazine |
|---|---|
| Synonymes | vortioxetine hydrobromide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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