Registre des hybrides : l'ANSM crée 9 nouveaux groupes

Par décision du 23 juin 2026 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé 9 nouveaux groupes au registre des hybrides [2], correspondant à des médicaments appartenant aux classes ATC mentionnées dans l'arrêté du 12 avril 2026 (cf. notre article du 7 mai 2026) :

Classe D07 : Corticostéroïdes, préparations dermatologiques :

• Groupe CLOBÉTASOL (PROPIONATE DE) 500 µg/g shampooing :
  • référent : CLOBEX 500 µg/g shampooing,
  • CLOBEX est indiqué dans le traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez l'adulte,
  • la spécialité hybride CABESOL 500 µg/g shampooing inscrite dans ce groupe est commercialisée,
  • CLOBEX est également le référent d'un groupe générique [2].

Classe D10A : Préparations antiacnéiques :

• Groupes ADAPALENE 1 mg pour 1 g + PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATE équivalent à PEROXYDE DE BENZOYLE 25 mg pour 1 g et ADAPALENE 3 mg pour 1 g + PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATE équivalent à PEROXYDE DE BENZOYLE 25 mg pour 1 g gel :
  • référents : EPIDUO 0,1 %/2,5 % et EPIDUO 0,3 %/2,5 % gel,
  • EPIDUO est un traitement cutané de l'acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules,
  • les spécialités hybrides ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,1 %/2,5 % et ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,3 %/2,5 % gel sont commercialisées ;
  • la spécialité ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1 %/2,5 % gel également commercialisée en France n'est pas inscrite dans ces groupes hybrides au 2 juillet 2026.

Classe M02A : Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires :

• Groupe DICLOFÉNAC (DE DIÉTHYLAMINE) équivalent à DICLOFENAC SODIQUE 1 g pour 100 g gel :
  • référent : VOLTARENE EMULGEL 1 % gel,
  • VOLTARENE EMULGEL 1 % est indiqué pour le traitement des traumatismes bénins, des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire, et des poussées douloureuses d'arthrose,
  • la spécialité hybride DICLOFENAC TEVA SANTE 1 % gel inscrite dans ce groupe est commercialisée, 
  • VOLTARENE EMULGEL 1 % est également le référent d'un groupe générique [2].

Classe R01A : Préparations nasales :

• Groupe ACETONIDE DE TRIAMCINOLONE 55 µg par dose suspension pour pulvérisation nasale :
  • référent : NASACORT 55 µg par dose suspension pour pulvérisation nasale,
  • NASACORT est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
  • parmi les spécialités hybrides inscrites dans ce groupe, seule la spécialité TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUBSTIPHARM 55 µg/dose suspension pour pulvérisation nasale est commercialisée au 2 juillet 2026 ;
• Groupe CHLORHYDRATE D'AZELASTINE 137 µg + PROPIONATE DE FLUTICASONE 50 µg suspension pour pulvérisation nasale :
  • référent : DYMISTA 137 µg/50 µg suspension pour pulvérisation nasale,
  • DYMISTA est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
  • les spécialités AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE 137 µg/50 µg suspension pour pulvérisation nasale des marques BIOGARAN et ZENTIVA inscrites dans ce groupe sont commercialisées. Les autres spécialités incrites ne le sont pas au 2 juillet 2026,
  • les spécialités AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE 137 µg/50 µg suspension pour pulvérisation nasale des marques EG, VIATRIS et TEVA commercialisées en France ne sont pas inscrites dans ce répertoire au 2 juillet 2026 ;
• Groupe FLUTICASONE (FUROATE DE) 27,5 mg pour 1 pulvérisation suspension pour pulvérisation nasale :
  • référent : AVAMYS 27,5 µg/pulvérisation suspension pour pulvérisation nasale,
  • AVAMYS est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique,
  • la spécialité hybride FLUTICASONE FUROATE TEVA 27,5 µg/pulvérisation suspension pour pulvérisation nasale inscrite dans ce groupe est commercialisée ;
• Groupe TIXOCORTOL (PIVALATE DE) 1 g pour 100 g suspension nasale :
  • référent : PIVALONE 1 % suspension nasale,
  • PIVALONE est indiqué dans le traitement des manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx (rhinites),
  • la spécialité hybride inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée au 2 juillet 2026, 
  • PIVALONE est également le référent d'un groupe générique [2].

Classe S02 : Médicaments otologiques :

• Groupe CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à CIPROFLOXACINE 3 mg pour 1 mL + DEXAMETHASONE 1 mg pour 1 mL suspension pour instillation auriculaire :
  • référent : CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL suspension pour instillation auriculaire,
  • CILOXADEX est indiqué dans le traitement des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques et des otites aiguës externes,
  • la spécialité hybride inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée au 2 juillet 2026.

Pour rappel, différentes conditions sont nécessaires pour la substitution en officine (cf. Encadré).