À propos de Azélastine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Azélastine : Mécanisme d'action
L’azélastine possède une action antihistaminique.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Azélastine (chlorhydrate) 0,127 mg/dose solution pour pulvérisation nasale
Dernière modification : 24/08/2022 - Révision : 21/11/2022
| ATC |
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R01 - PREPARATIONS POUR LE NEZ R01A - DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE R01AC - ANTIALLERGIQUES, CORTICOIDES EXCLUS R01AC03 - AZELASTINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAZELASTINE (chlorhydrate) 0,127 mg/dose sol p pulv nasalIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinite allergique
PosologieUnité de prisepulvérisation- azélastine (chlorhydrate) : 0.127 mg/0.14 ml
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à la période d'exposition à l'allergène
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinite allergique
PosologieUnité de prisepulvérisation- azélastine (chlorhydrate) : 0.127 mg/0.14 ml
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
Unité de prisepulvérisation- azélastine (chlorhydrate) : 0.127 mg/0.14 ml
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
Patient à partir de 6 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à la période d'exposition à l'allergène
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAZELASTINE (chlorhydrate) 0,127 mg/dose sol p pulv nasalNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Obstruction nasale
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'anticholinestérasique du fait de l'activité antagoniste de l'atropinique sur les récepteurs de l'acétylcholine Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque majoré des effets atropiniques, à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche notamment, par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Mesures à associer au traitement- Administrer dans chaque narine
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Très rare)
Eruption cutanée (Très rare)
Prurit (Très rare)
DIVERS Faiblesse (Rare)
Epuisement
Fatigue
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
ORL, STOMATOLOGIE Goût amer (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Eternuement (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Gêne nasale (Peu fréquent)
Vertige (Rare)
Irritation nasale (Occasionnel)
Picotement nasal
Prurit nasal
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Rare)
Céphalée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Obstruction nasale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Obstruction nasale
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'anticholinestérasique du fait de l'activité antagoniste de l'atropinique sur les récepteurs de l'acétylcholine Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque majoré des effets atropiniques, à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche notamment, par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'anticholinestérasique du fait de l'activité antagoniste de l'atropinique sur les récepteurs de l'acétylcholine Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque majoré des effets atropiniques, à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche notamment, par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques | |
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| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de l'anticholinestérasique du fait de l'activité antagoniste de l'atropinique sur les récepteurs de l'acétylcholine |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré des effets atropiniques, à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche notamment, par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments atropiniques + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement- Administrer dans chaque narine
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Azélastine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 4-(4-chlorobenzyl)-2-(1-méthylperhydroazépin-4-yl)-1(2H)-phtalazinone |
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| Synonymes | azelastine hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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