À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Azélastine : Mécanisme d'action
L’azélastine possède une action antihistaminique.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 24 août 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Azélastine (chlorhydrate) 0,127 mg/dose solution pour pulvérisation nasale
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R01 - PREPARATIONS POUR LE NEZ
R01A - DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE
R01AC - ANTIALLERGIQUES, CORTICOIDES EXCLUS
R01AC03 - AZELASTINE
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
AZELASTINE (chlorhydrate) 0,127 mg/dose sol p pulv nasal
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Rhinite allergique
Posologie
Unité de prise
pulvérisation
-
azélastine (chlorhydrate) : 0.127 mg/0.14 ml
Modalités d'administration
-
Voie nasale
-
Administrer dans chaque narine
-
Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Posologie
Patient à partir de 6 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Rhinite allergique
-
Posologie standard
-
1 pulvérisation 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Durée du traitement limitée à la période d'exposition à l'allergène
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinite allergique
Posologie
Unité de prise
pulvérisation
-
azélastine (chlorhydrate) : 0.127 mg/0.14 ml
Modalités d'administration
-
Voie nasale
-
Administrer dans chaque narine
-
Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Posologie
Patient à partir de 6 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Rhinite allergique
-
Posologie standard
-
1 pulvérisation 2 fois par jour
Unité de prise
pulvérisation
-
azélastine (chlorhydrate) : 0.127 mg/0.14 ml
Modalités d'administration
-
Voie nasale
-
Administrer dans chaque narine
-
Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Posologie
Patient à partir de 6 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Rhinite allergique
-
Posologie standard
-
1 pulvérisation 2 fois par jour
- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Posologie
Patient à partir de 6 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Rhinite allergique
-
Posologie standard
-
1 pulvérisation 2 fois par jour
Patient à partir de 6 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Durée du traitement limitée à la période d'exposition à l'allergène
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
AZELASTINE (chlorhydrate) 0,127 mg/dose sol p pulv nasal
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Enfant de moins de 6 ans
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Grossesse
-
Obstruction nasale
Interactions médicamenteuses
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Médicaments sédatifs +
Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs +
Oxybate de sodium
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicament atropinique +
Médicaments atropiniques
Médicaments atropiniques +
Médicament atropinique
Risques et mécanismes
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques +
Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes
Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques +
Morphiniques
Risques et mécanismes
Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir
Médicament sédatif +
Médicaments sédatifs
Médicaments sédatifs +
Loféxidine
Médicaments sédatifs +
Médicament sédatif
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs +
Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
Précaution
Mesures à associer au traitement
-
Administrer dans chaque narine
-
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
Urticaire
(Très rare)
Eruption cutanée
(Très rare)
Prurit
(Très rare)
DIVERS
Faiblesse
(Rare)
Epuisement
Fatigue
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
ORL, STOMATOLOGIE
Goût amer
(Fréquent)
Dysgueusie
(Fréquent)
Eternuement
(Peu fréquent)
Epistaxis
(Peu fréquent)
Gêne nasale
(Peu fréquent)
Vertige
(Rare)
Irritation nasale
(Occasionnel)
Picotement nasal
Prurit nasal
SYSTÈME DIGESTIF
Nausée
(Rare)
SYSTÈME NERVEUX
Somnolence
(Rare)
Céphalée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Enfant de moins de 6 ans
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Enfant de moins de 6 ans
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Grossesse
-
Obstruction nasale
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Grossesse
-
Obstruction nasale
|
Interactions médicamenteuses
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Médicaments sédatifs +
Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs +
Oxybate de sodium
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicament atropinique +
Médicaments atropiniques
Médicaments atropiniques +
Médicament atropinique
Risques et mécanismes
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques +
Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes
Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques +
Morphiniques
Risques et mécanismes
Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir
Médicament sédatif +
Médicaments sédatifs
Médicaments sédatifs +
Loféxidine
Médicaments sédatifs +
Médicament sédatif
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs +
Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Médicaments sédatifs +
Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs +
Oxybate de sodium
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
|
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
|
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium |
|
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicament atropinique +
Médicaments atropiniques
Médicaments atropiniques +
Médicament atropinique
Risques et mécanismes
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques +
Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes
Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques +
Morphiniques
Risques et mécanismes
Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir
Médicament sédatif +
Médicaments sédatifs
Médicaments sédatifs +
Loféxidine
Médicaments sédatifs +
Médicament sédatif
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs +
Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
|
Médicament atropinique + Médicaments atropiniques Médicaments atropiniques + Médicament atropinique |
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|---|---|
| Risques et mécanismes | Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... |
| Conduite à tenir | |
|
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques |
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| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
| Conduite à tenir | |
|
Médicaments atropiniques + Morphiniques |
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| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
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Médicament sédatif + Médicaments sédatifs Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicament sédatif |
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| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
|
Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène |
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| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Mesures à associer au traitement
-
Administrer dans chaque narine
-
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE |
|
||
| DIVERS |
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| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
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| ORL, STOMATOLOGIE |
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|
| SYSTÈME DIGESTIF |
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| SYSTÈME NERVEUX |
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Voir aussi les substances
azélastine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 4-(4-chlorobenzyl)-2-(1-méthylperhydroazépin-4-yl)-1(2H)-phtalazinone |
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| Synonymes | azelastine hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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