#Médicaments #Disponibilité

Hôpital : état de disponibilité de 7 spécialités

Entre les 26 octobre et 7 novembre 2023, l'ANSM a signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité de 7 spécialités hospitalières. Elle a également annoncé la mise à disposition d'une spécialité allemande pour remplacer SOLUDACTONE.

David Paitraud 07 Novembre 2023 Image d'une montre4 minutes icon Ajouter un commentaire
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Des spécialités destinées aux marchés américain, anglais ou allemand à la rescousse.

Des spécialités destinées aux marchés américain, anglais ou allemand à la rescousse.

Entre les 26 octobre et 7 novembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant sept spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital. Elle annonce par ailleurs la mise à disposition d'une spécialité temporaire pour pallier l'arrêt de commercialisation de SOLUDACTONE. 

ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL injectable : des flacons de 5 mL importés des États-Unis pour remplacer les ampoules de 5 mL (50 mg/5 mL)

ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable (atracurium)

État de disponibilité selon l'ANSM

  • Arrêt de commercialisation de la boîte de 5 ampoules de 25 mg/2,5 mL
  • Rupture de stock de la boîte de 5 ampoules de 50 mg/5 mL
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Atracurium Besylate Injection USP 50 mg/5 mL (10 mg/mL) en boîte de 10 flacons unidoses de 5 mL, initialement destinées au marché américain, depuis le 2 novembre 2023
  • Distribution normale de la boîte de 1 flacon de 250 mg/25 mL

Complément d'information par le laboratoire

  • Lettre d’information du laboratoire à l’attention des pharmaciens hospitaliers et résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la spécialité importée Atracurium Besylate Injection USP 50 mg/5 mL (10 mg/mL) boîte de 10 flacons unidoses de 5 mL traduit en français (11 août 2023) : le laboratoire met en garde contre le risque d'erreurs médicamenteuses avec la spécialité importée, du fait de la présence d'un bandeau jaune sur l'étiquette qui ne correspond pas à la couleur pour les curares répondant aux recommandations de l'ANSM.

ELDISINE : persistance des tensions et nouvelles consignes

ELDISINE 5 mg poudre pour solution injectable (sulfate de vindésine)

État de disponibilité selon l'ANSM

Complément d'information par le laboratoire

SANDIMMUN : des unités de la version anglaise en dépannage

SANDIMMUN 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (ciclosporine)

État de disponibilité selon l'ANSM

Complément d'information par le laboratoire

Arrêt de commercialisation de SOLUDACTONE : une spécialité allemande importée en France

SOLUDACTONE 100 mg et SOLUDACTONE 200 mg lyophilisat et solution pour usage parentéral (canrénoate de potassium et trométamol)

État de disponibilité selon l'ANSM

Complément d'information par le laboratoire

N.B. : La spécialité importée est dénommée Aldactone Canrenoat. En France, il existe des spécialités ALDACTONE contenant de la spironolactone. Le canrénoate de potassium et la spironolactone sont des diurétiques épargneurs de potassium antialdostérone. 

Spécialités remises à disposition normale 

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de : 

 

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