Substance active spironolactone

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Spironolactone : Mécanisme d'action

La spironolactone est un diurétique épargneur de potassium, antagoniste compétitif de l'aldostérone, au niveau des récepteurs de l'hormone minéralocorticoïde. En bloquant l'échange sodium-potassium au niveau du tube rénal, elle réduit la réabsorption des ions sodium et l'excrétion des ions potassium.

L'association de la spironolactone (diurétique épargneur de potassium à action anti-hormone) à l’altizide (diurétique apparenté aux thiazidiques) permet d'obtenir une faible natriurèse avec un effet d'épargne potassique diminuant ainsi la perte de potassium induite par l'altizide.

L'association de la spironolactone au furosémide permet d'obtenir une natriurèse rapide, prolongée avec un effet d'épargne potassique qui s'oppose à la fuite du potassium et qui permet souvent d'éviter la supplémentation potassique. Toutefois, la surveillance de la kaliémie est indispensable. La spironolactone réduit la fuite du magnésium et l'hypersécrétion d'aldostérone induite par le furosémide.

Spironolactone : Cas d'usage

La spironolactone est utilisée dans la prise en charge de :
  • ascites cirrhotiques,
  • hyperaldostéronismes,
  • hypertensions artérielles,
  • insuffisances cardiaques,
  • myasthénies,
  • œdèmes cardiaques et rénaux,
  • œdèmes cycliques idiopathiques.
En association à l’altizide, elle est utilisée dans la prise en charge de :
  • hypertensions artérielles,
  • œdèmes rénaux, cardiaques et hépatiques.
En association au furosémide, elle est utilisée dans la prise en charge d’insuffisances cardiaques congestives.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Spironolactone 25 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
C SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C03 DIURETIQUES
C03D ANTAGONISTES DE L'ALDOSTERONE ET AUTRES AGENTS EPARGNEURS POTASSIQUES
C03DA ANTAGONISTES DE L'ALDOSTERONE
C03DA01 SPIRONOLACTONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

SPIRONOLACTONE 25 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Ascite cirrhotique
  • Hyperaldostéronisme primaire
  • Hyperaldostéronisme secondaire sous diurétique
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque chez l'adulte, traitement associé (de l')
  • Myasthénie, traitement adjuvant (de la)
  • Oedème cyclique idiopathique
  • Oedème de l'insuffisance cardiaque
  • Oedème du syndrome néphrotique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • spironolactone : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Possibilité d'écraser le comprimé
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Ascite cirrhotique - Hyperaldostéronisme primaire - Hyperaldostéronisme secondaire sous diurétique - Hypertension artérielle - Myasthénie, traitement adjuvant (de la) - Oedème cyclique idiopathique - Oedème de l'insuffisance cardiaque - Oedème du syndrome néphrotique
Posologie standard
  • 1,5 à 3 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insuffisance cardiaque chez l'adulte, traitement associé (de l')
Traitement initial
Dans le cas de : Créatininémie < 220 µmol/L (24,7 mg/L), Kaliémie < 5 mmol/l (195 mg/L)
  • 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Créatininémie < 220 µmol/L (24,7 mg/L), Kaliémie < 5 mmol/l (195 mg/L)
  • 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Kaliémie < 5 mmol/l (195 mg/L), Rétention hydrosodée persistante
  • 50 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Créatininémie > 220 µmol/L (24,7 mg/L), Kaliémie > 5,5 mmol/l (214,5 mg/L)
  • 25 mg 1 fois par 48 heures
Hyperaldostéronisme primaire - Hyperaldostéronisme secondaire sous diurétique
Posologie standard
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • 300 mg 1 fois par jour
Hypertension artérielle
Traitement initial
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Pendant 6 à 8 semaines
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
  • Posologie à augmenter par palier de 25 mg toutes les 6 à 8 semaines
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour
Oedème de l'insuffisance cardiaque
Posologie standard
  • 50 à 100 mg en 1 à 2 prises par jour
Traitement initial
Dans le cas de : Etat sévère
  • 50 à 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat sévère
  • 50 à 150 mg en 1 à 2 prises par jour
Ascite cirrhotique
Traitement d'attaque
  • 200 à 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Traitement d'entretien
  • 50 à 150 mg en 1 à 2 prises par jour
Oedème du syndrome néphrotique
Posologie standard
  • 50 à 150 mg en 1 à 2 prises par jour
Oedème cyclique idiopathique
Traitement d'attaque
  • 150 à 300 mg en 1 à 2 prises par jour
Traitement d'entretien
  • 50 à 100 mg en 1 à 2 prises par jour
Myasthénie, traitement adjuvant (de la)
Posologie standard
  • 50 à 300 mg en 1 à 2 prises par jour

Mises en garde

  • Possibilité d'écraser le comprimé
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

SPIRONOLACTONE 25 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Spironolactone + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismesHyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirContre-indiqué sauf s'il existe une hypokaliémie.
Spironolactone + Mitotane
Risques et mécanismesRisque de blocage de l'action du mitotane par la spironolactone.
Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Spironolactone + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismesHyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Spironolactone + Potassium
Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf en cas d'hypokaliémie.
Spironolactone + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismesHyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Diurétiques + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Diurétiques + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Diurétiques + Gliflozines
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique.
Diurétiques + Métamizole
Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement.
Diurétiques + Produits de contraste iodés
Risques et mécanismesEn cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés.
Conduite à tenirRéhydratation avant administration du produit iodé.
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Spironolactone + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirPour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.
Spironolactone + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismesL'association rationnelle, utile pour certains patients, n'exclut pas la survenue d'hypokaliémie ou, en particulier chez l'insuffisant rénal et le diabétique, d'hyperkaliémie.
Conduite à tenirSurveiller la kaliémie, éventuellement l'ECG et, s'il y a lieu, reconsidérer le traitement.
Spironolactone + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismesAvec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association.
Conduite à tenirVérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite).
Spironolactone + Lithium
Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie avec signes de surdosage en lithium, comme lors d'un régime désodé (diminution de l'excrétion urinaire du lithium).
Conduite à tenirSurveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir
Hyponatrémiants + Hyponatrémiants
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyponatrémie.
Conduite à tenir
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hyperkaliémie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique au stade terminal
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Insuffisance rénale modérée chez l'enfant
  • Insuffisance rénale sévère
  • Maladie d'Addison
IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative
  • Cirrhotique dont la natrémie est inférieure à 125 mmol/l
  • Sujet à risque d'acidose

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Altération de l'état général
  • Décompensation cardiaque
  • Insuffisance cardiaque
  • Nourrisson de moins de 30 mois
  • Pathologie intercurrente
  • Pathologie provoquant une lyse cellulaire
  • Pathologie sévère
  • Sportif
  • Sujet à risque d'hyperkaliémie
  • Sujet de plus de 70 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'hyperkaliémie

Interactions alimentaires

  • Aliments riches en potassium

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie
Hyponatrémie
DERMATOLOGIE Eruption maculopapuleuse (Très rare)
Rash érythémateux (Très rare)
Urticaire (Très rare)
Eruption cutanée
Pemphigoïde
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée
Règles irrégulières
Trouble menstruel
HÉMATOLOGIE Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Hépatotoxicité (Très rare) Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Trouble hydroélectrolytique
PSYCHIATRIEConfusion mentale (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Crampe gastro-intestinale
Diarrhée
Hémorragie gastrique
Intolérance digestive
Nausée
Ulcère gastro-intestinal
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampes des membres inférieurs
SYSTÈME NERVEUXAtaxie (Peu fréquent)
Céphalée (Peu fréquent)
Somnolence
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance
Insuffisance rénale aiguë

Voir aussi les substances

Spironolactone

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC7alfa-acétylthio-3-oxo-17alfa-prégn-4-ène-21,17b-carbolactone
Synonymesspironolactone
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:75 mg
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