Disponibilité des médicaments hospitaliers : VIALEBEX, JAVLOR, ARMISARTE et ZINPLAVA

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Résumé
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les données de disponibilité ou signalé de nouvelles perturbations pour les spécialités hospitalières suivantes :

VIALEBEX (albumine humaine) : comme annoncé, rupture de stock de VIALEBEX 200 g/L et 40 mg/mL jusqu'en septembre 2022. L'approvisionnement en ALBUNORM est provisoirement augmenté pour permettre des reports vers cette spécialité ;
JAVLOR 25 mg/mL injectable (vinflunine) : persistance des tensions et mise à disposition d'unités de JAVLOR en flacon de 10 mL initialement destinées au marché allemand ;
ARMISARTE 25 mg/mL injectable (pémétrexed) : rupture de stock du flacon de 40 mL, du 13 juin à fin juin 2022.

A contrario, la spécialité ZINPLAVA injectable (bezlotoxumab) est remise à disposition normalement, après un bref épisode de tensions d'approvisionnement.

VIALEBEX : confirmation des ruptures de stock et consignes
Annoncées en mai 2022 (cf. notre article du 19 mai 2022), les ruptures de stock au sein de la gamme VIALEBEX (albumine humaine) sont confirmées [1] [2]. Les présentations suivantes sont concernées :

VIALEBEX 40 mg/mL solution pour perfusion : formats 100 mL, 250 mL et 500 mL ;
VIALEBEX 200 g/L solution pour perfusion : format 100 mL.

La remise à disposition est prévue en septembre 2022.

ALBUNORM en dépannage
Pendant cette période de tension, un report de prescription sur les spécialités ALBUNORM 20 %, 4 % et 5 % est possible. Le laboratoire Octapharma a confirmé sa capacité à approvisionner le marché en quantités supplémentaires de sa spécialité ALBUNORM :

ALBUNORM 20 %, format 50 mL (carton de 100 flacons) : date de livraison 28 juin 2022 ;
ALBUNORM 5 %, format 500 mL (carton de 12 flacons) : date de livraison 20 juin 2022 ;
ALBUNORM 5 %, format 250 mL (carton de 20 flacons) : date de début de livraison selon besoin ;
ALBUNORM 5 %, format 100 mL (carton de 60 flacons) : date de début de livraison selon besoin.

Optimiser les commandes
Afin d'optimiser les commandes en ALBUNORM, les consignes et précisions suivantes sont émises :

appeler le service clients uniquement en cas d'urgence ;
en fonction du nombre de commandes reçues au cours d'une journée, les délais de livraison pourront être supérieurs à 24h ;
limiter les commandes à 1 semaine de consommation arrondie au carton complet ;
commander par multiple de carton(s) complet(s) ;
les reliquats ne seront pas conservés ;
les flacons non utilisés ne seront pas repris.

JAVLOR (vinflunine) : des flacons de 10 mL en provenance d'Allemagne
L'approvisionnement de l'anticancéreux JAVLOR 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion (vinflunine) reste fortement perturbé (cf. notre article du 14 avril 2022).

Une remise à disposition est prévue [3] :

en fin d'année 2022 pour le flacon de 2 mL ;
fin juillet 2022 pour le flacon de 10 mL.

Après un dépannage auprès du marché tchèque et slovaque en avril, les pharmacies à usage intérieur (PUI) disposent depuis le 7 juin 2022 d'unités de JAVLOR 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 10 mL initialement destinées à l'Allemagne [4].

D'une manière générale, avant d'initier un traitement, il est recommandé aux prescripteurs d'avoir recours à des thérapies alternatives à JAVLOR jusqu'au retour à une situation normale, afin de sécuriser l'accès à JAVLOR pour les patients en cours de traitement [4].

ARMISARTE (pémétrexed) : rupture de stock à partir du 13 juin
Selon les informations communiquées par le laboratoire Téva à l'ANSM [5], l'anticancéreux ARMISARTE 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 40 mL (pémétrexed) sera en rupture de stock à partir du 13 juin 2022, jusqu'à fin juin a priori.

La présentation en flacon de 20 mL reste disponible.

Remise à disposition confirmée : ZINPLAVA
Après 2 semaines de tensions d'approvisionnement (cf. notre article du 2 juin 2022), l'anticorps monoclonal antibactérien ZINPLAVA 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion (bezlotoxumab) est à nouveau disponible normalement depuis le 3 juin 2022 [6].

Pour aller plus loin
[1] RUPTURE DE STOCK - Vialebex 40 mg/mL, solution pour perfusion ; Vialebex 200 g/L, solution pour perfusion (ANSM, actualisation du 3 juin 2022)
[2] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - VIALEBEX (sur le site de l'ANSM, 3 juin 2022)
[3] RUPTURE DE STOCK - Javlor 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (ANSM, 7 juin 2022)
[4] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - JAVLOR (ANSM, 25 mai 2022)
[5] RUPTURE DE STOCK - Armisarte 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (ANSM, 7 juin 2022)
[6] REMISE À DISPOSITION - Zinplava 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (ANSM, actualisation du 3 juin 2022)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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