À propos de Vinflunine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Vinflunine : Mécanisme d'action

La vinflunine se lie à la tubuline au niveau ou à proximité des sites de liaison des vinca-alcaloïdes en inhibant sa polymérisation en microtubules. Cette action entraîne la suppression du processus de tapis roulant, perturbe la dynamique des microtubules, arrête les cellules en mitose et induit la mort cellulaire par apoptose.

La vinflunine in vivo démontre une activité antitumorale significative, aussi bien en termes de prolongation de la survie que d'inhibition de la croissance tumorale, sur un large spectre de xénogreffes de tumeurs humaines implantées chez la souris.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Vinflunine (ditartrate) 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 18/05/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
L01CA - VINCAALCALOÏDES ET ANALOGUES
L01CA05 - VINFLUNINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VINFLUNINE (ditartrate) 25 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
ml
  • vinflunine (ditartrate) : 25 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion de 20 minutes
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
  • Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
  • 280 mg/m² 1 fois ce jour
Dose ultérieure
  • 320 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Ne pas administrer en bolus
  • Ne pas administrer par voie intrarachidienne

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VINFLUNINE (ditartrate) 25 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
  • Infection sévère
  • Infection sévère, antécédent récent (d')
  • Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
  • Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
  • Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Angor, antécédent (d')
  • Antécédent d'infarctus du myocarde
  • Antécédent d'insuffisance coronarienne
  • Antécédent de cardiopathie
  • Cancer du péritoine
  • Cardiopathie
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Hypokaliémie
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale digestive, antécédent
  • Masse abdominale
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
  • Sujet de plus de 75 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques

Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'hyponatrémie
  • Risque de constipation
  • Risque de leucopénie
  • Risque de mucosite/stomatite
  • Risque de neutropénie
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de toxicité gastro-intestinale

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Très fréquent)
  • CANCEROLOGIE
  • Douleur tumorale
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Atteinte stomatologique (Fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Otalgie (Fréquent)
  • Douleur buccofaciale (Fréquent)
  • Atteinte gingivo-dentaire (Peu fréquent)
  • Odynophagie (Peu fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Thrombophlébite (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Phlébite (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Ischémie myocardique (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Très fréquent)
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Iléus (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Trouble gastrique (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Névralgie (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
  • Neuropathie (Fréquent)
  • Neuropathie motrice multifocale (Peu fréquent)
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Vinflunine ditartrate

    Chimie
    Synonymesvinflunine ditartrate
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