Substance active vinflunine

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Vinflunine : Mécanisme d'action

La vinflunine se lie à la tubuline au niveau ou à proximité des sites de liaison des vinca-alcaloïdes en inhibant sa polymérisation en microtubules. Cette action entraîne la suppression du processus de tapis roulant, perturbe la dynamique des microtubules, arrête les cellules en mitose et induit la mort cellulaire par apoptose.

La vinflunine in vivo démontre une activité antitumorale significative, aussi bien en termes de prolongation de la survie que d'inhibition de la croissance tumorale, sur un large spectre de xénogreffes de tumeurs humaines implantées chez la souris.

Vinflunine : Cas d'usage

La vinflunine est utilisée dans la prise en charge de cancers de la vessie.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Vinflunine (ditartrate) 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 ANTINEOPLASIQUES
L01C ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
L01CA VINCAALCALOÏDES ET ANALOGUES
L01CA05 VINFLUNINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

XContre-indication absolueIIPrécaution

Indications et modalités d'administration

VINFLUNINE (ditartrate) 25 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
ml
  • vinflunine (ditartrate) : 25 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion de 20 minutes
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
  • Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
  • 280 mg/m² 1 fois ce jour
Dose ultérieure
  • 320 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Mises en garde

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Interaction phytothérapique : millepertuis
  • Ne pas administrer en bolus
  • Ne pas administrer par voie intrarachidienne
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement

Incompatibilités physicochimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure

Informations relatives à la sécurité du patient

VINFLUNINE (ditartrate) 25 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Apalutamide
Risques et mécanismesRisque de diminution très importante des concentrations des vinca-alcaloïdes, et perte d‘efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants)
Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir
Médicament ototoxique + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir
Médicaments ototoxiques + Médicament ototoxique
Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
  • Infection sévère
  • Infection sévère, antécédent récent (d')
  • Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
  • Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
  • Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
  • Allaitement

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Angor, antécédent (d')
  • Antécédent de cardiopathie
  • Antécédent d'infarctus du myocarde
  • Antécédent d'insuffisance coronarienne
  • Cancer du péritoine
  • Cardiopathie
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Hypokaliémie
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale digestive, antécédent
  • Masse abdominale
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

XContre-indication absolueIIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de constipation
  • Risque de leucopénie
  • Risque de mucosite/stomatite
  • Risque de neutropénie
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de toxicité gastro-intestinale
  • Risque d'hyponatrémie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREHyponatrémie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Douleur tumorale
DERMATOLOGIEAlopécie (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
DIVERSAsthénie (Très fréquent)
Douleur (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIESyndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIEAnémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIEHypersensibilité (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNEInfection bactérienne (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUEMycose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALEInfection virale (Fréquent)
INSTRUMENTATIONRéaction au point d'injection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISMEAnorexie (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIETrouble de la vision (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIEAcouphène (Peu fréquent)
Atteinte gingivo-dentaire (Peu fréquent)
Atteinte stomatologique (Fréquent)
Douleur buccofaciale (Fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Odynophagie (Peu fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIEInsomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREHypertension artérielle (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Ischémie myocardique (Peu fréquent)
Phlébite (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Iléus (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Oesophagite (Peu fréquent)
Trouble gastrique (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDorsalgie (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)
Neuropathie (Fréquent)
Neuropathie motrice multifocale (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
Névralgie (Fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIREDyspnée (Fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIEInsuffisance rénale (Peu fréquent)

Voir aussi les substances

Vinflunine ditartrate

Détails sur les substances
Chimie
Synonymesvinflunine ditartrate
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster