À propos de Vinflunine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Vinflunine : Mécanisme d'action
La vinflunine se lie à la tubuline au niveau ou à proximité des sites de liaison des vinca-alcaloïdes en inhibant sa polymérisation en microtubules. Cette action entraîne la suppression du processus de tapis roulant, perturbe la dynamique des microtubules, arrête les cellules en mitose et induit la mort cellulaire par apoptose.
La vinflunine in vivo démontre une activité antitumorale significative, aussi bien en termes de prolongation de la survie que d'inhibition de la croissance tumorale, sur un large spectre de xénogreffes de tumeurs humaines implantées chez la souris.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Vinflunine (ditartrate) 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 15/04/2026 - Révision : 15/04/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE L01CA - VINCAALCALOÏDES ET ANALOGUES L01CA05 - VINFLUNINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVINFLUNINE (ditartrate) 25 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- vinflunine (ditartrate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion de 20 minutes
Posologie Patient de 15 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Dose initiale éventuelle - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 280 mg/m² 1 fois ce jour
Posologie standard - 320 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- 250 à 280 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de 75 an(s) à 80 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 280 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 80 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 225 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion de 20 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- vinflunine (ditartrate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion de 20 minutes
Posologie Patient de 15 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Dose initiale éventuelle - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 280 mg/m² 1 fois ce jour
Posologie standard - 320 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- 250 à 280 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de 75 an(s) à 80 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 280 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 80 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 225 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- vinflunine (ditartrate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion de 20 minutes
Posologie Patient de 15 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Dose initiale éventuelle - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 280 mg/m² 1 fois ce jour
Posologie standard - 320 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- 250 à 280 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de 75 an(s) à 80 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 280 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 80 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 225 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion de 20 minutes
Posologie Patient de 15 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Dose initiale éventuelle - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 280 mg/m² 1 fois ce jour
Posologie standard - 320 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- 250 à 280 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de 75 an(s) à 80 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 280 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 80 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 225 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 15 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale éventuelle
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 280 mg/m² 1 fois ce jour
Posologie standard
- 320 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- 250 à 280 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de 75 an(s) à 80 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- 280 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 80 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer de la vessie avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 225 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion de 20 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVINFLUNINE (ditartrate) 25 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Infection sévère
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent de cardiopathie
- Cancer du péritoine
- Cardiopathie
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypokaliémie
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Masse abdominale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par opiacé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque majoré de la toxicité hématologique par addition des effets des substances. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'anticonvulsivant par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. De plus, diminution des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat du CYP par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antimitotique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies au cours des affections tumorales et possible interaction entre les deux substances. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antimitotique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque majoré de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Risque majoré d'immunosuppression et d'un syndrome prolifératif par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Risque majoré d'ototoxicité par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque majoré de la toxicité pulmonaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anémie
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de constipation
- Risque de leucopénie
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de neutropénie
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de thrombopénie
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la natrémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3 persistante
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3 persistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
CANCEROLOGIE Douleur tumorale (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Mucite
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis neutropénique (Peu fréquent)
Infection neutropénique (Fréquent)
Infection (Fréquent)
INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Anorexie
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Trouble gingival (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Affection buccale (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Douleur buccofaciale (Fréquent)
Odynophagie (Peu fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Phlébite (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Ischémie myocardique (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Oesophagite (Peu fréquent)
Iléus (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Trouble gastrique (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Névralgie (Fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
Neuropathie (Fréquent)
Neuropathie motrice périphérique (Peu fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Infection sévère
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Infection sévère
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent de cardiopathie
- Cancer du péritoine
- Cardiopathie
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypokaliémie
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Masse abdominale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par opiacé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent de cardiopathie
- Cancer du péritoine
- Cardiopathie
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypokaliémie
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Masse abdominale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par opiacé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque majoré de la toxicité hématologique par addition des effets des substances. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'anticonvulsivant par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. De plus, diminution des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat du CYP par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antimitotique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies au cours des affections tumorales et possible interaction entre les deux substances. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antimitotique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque majoré de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Risque majoré d'immunosuppression et d'un syndrome prolifératif par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Risque majoré d'ototoxicité par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque majoré de la toxicité pulmonaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque majoré de la toxicité hématologique par addition des effets des substances. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'anticonvulsivant par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. De plus, diminution des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat du CYP par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antimitotique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de la toxicité hématologique par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'anticonvulsivant par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. De plus, diminution des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat du CYP par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antimitotique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies au cours des affections tumorales et possible interaction entre les deux substances. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antimitotique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hémorragies au cours des affections tumorales et possible interaction entre les deux substances. |
| Conduite à tenir | Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antimitotique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque majoré de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Risque majoré d'immunosuppression et d'un syndrome prolifératif par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Risque majoré d'ototoxicité par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque majoré de la toxicité pulmonaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'immunosuppression et d'un syndrome prolifératif par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'ototoxicité par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de la toxicité pulmonaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anémie
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de constipation
- Risque de leucopénie
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de neutropénie
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de thrombopénie
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la natrémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3 persistante
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3 persistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Vinflunine ditartrate
Chimie
| Synonymes | vinflunine ditartrate |
|---|
