4.1
(16 notes)
Micrographie de l'antre gastrique montrant une hyperplasie des cellules G, un changement histomorphologique observé avec l'utilisation d'un IPP (illustration @Nephron sur Wikimedia).
#Médicaments #Bon Usage
Par David Paitraud -
Date de publication : 19 Novembre 2020
Inhibiteurs de la pompe à protons : les recommandations de la HAS pour endiguer leur mésusage
La HAS* a réévalué les spécialités appartenant à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) qui, selon les données disponibles, font l'objet d'un mésusage répandu, caractérisé par leur prescription dans des situations ou pour des durées non justifiées.
Indiqués dans la prise en charge du reflux gastro-œsophagien (RGO) et des ulcères gastroduodénaux, les IPP font notamment l'objet des mésusage suivant :
Pour la HAS, le service médical rendu (SMR) de ces médicaments reste important dans les indications de l'autorisation de mise sur le marché, mais des efforts sont nécessaires pour encadrer leur bon usage. À ce titre, la HAS prévoit :
*Haute Autorité de santé
Indiqués dans la prise en charge du reflux gastro-œsophagien (RGO) et des ulcères gastroduodénaux, les IPP font notamment l'objet des mésusage suivant :
- prévention des lésions gastroduodénales dues aux AINS chez des patients non à risque de complications gastroduodénales ;
- durée de prescription trop longue, sans réévaluation après 8 semaines de traitement initial ;
- prescriptions trop fréquentes chez les personnes les plus âgées et les nourrissons ou jeunes enfants.
Pour la HAS, le service médical rendu (SMR) de ces médicaments reste important dans les indications de l'autorisation de mise sur le marché, mais des efforts sont nécessaires pour encadrer leur bon usage. À ce titre, la HAS prévoit :
- de diffuser auprès des professionnels de santé une fiche de bon usage des IPP actualisée (la version actuelle date de 2009) ;
- d'élaborer un document à l’usage des patients.
*Haute Autorité de santé
Les IPP constituent une classe de médicaments largement prescrite en France (cf. Encadré 1). Du fait de leur action sur la sécrétion gastrique, ces médicaments sont indiqués dans la prise en charge du reflux gastro-œsophagien (RGO) et des ulcères gastroduodénaux (cf. VIDAL Recos "RGO de l'adulte" et "Ulcère gastroduodénal").
Encadré 1 - Les IPP en France : quelques chiffres repères d'usage et de mésusage
|
Les spécialités contenant un IPP (cf. Encadré 2) ont récemment fait l'objet d'une réévaluation médico-économique par la HAS (Haute Autorité de Santé). Outre les avis émis spécialité par spécialité, la HAS a également produit un rapport d'évaluation de 163 pages portant sur l'ensemble des IPP commercialisés en France.
Selon ses conclusions, la HAS maintient son avis favorable pour le remboursement de ces spécialités, sans conditions restrictives. Dans les indications de l'autorisation de mise sur le marché (AMM), le service médical rendu (SMR) de ces spécialités reste important.
Interrogée par la DSS (Direction de la Sécurité sociale) en août 2019 (cf. Encadré 3) sur l'opportunité de limiter la durée de remboursement des IPP, la Commission a indiqué ne pas être favorable à cette proposition.
Encadré 2 - Spécialités contenant un IPP disponibles en France
|
Encadré 3 - Proposition de la DSS : limiter la durée de remboursement des IPP, selon le modèle québécois
| Dans sa saisine du 2 août 2019 (cf. annexe 2 du rapport d'évaluation HAS), la DSS propose de limiter la durée de remboursement des IPP à un maximum de 90 jours par année pour un patient âgé d'au moins 18 ans, sauf dans certaines situations particulières. Cette mesure est applicable au Québec depuis 2017. |
La HAS préfère la promotion du bon usage plutôt que la restriction du remboursement
Dans son rapport d'évaluation, la HAS émet des recommandations pour une prescription raisonnée des IPP.
Plutôt que d'imposer des conditions restrictives de remboursement, la HAS souhaite déployer des actions de sensibilisation au bon usage des IPP :
- à destination des professionnels de santé, pour inciter à changer les pratiques et engager une stratégie de déprescription (et optimiser le conseil pour les IPP disponibles sans ordonnance) : actualisation de la fiche bon usage des IPP (Fiche BUM IPP chez l'adulte - 2009) et diffusion de ce document ;
- à destination des patients, pour inciter à changer les habitudes : élaboration d'un document d'information sur les IPP.
Changement des pratiques d'utilisation des IPP : 3 situations prioritaires
La HAS identifie en particulier 3 situations de mésusage pour lesquelles un changement des pratiques s'impose :
- Recours aux IPP en prévention des lésions gastroduodénales dues aux AINS chez des patients non à risque : il s'agit d'une utilisation hors AMM non justifiée (cf. Encadré 4) rapportée dans 80 % des cas de prescription (source ANSM). Outre la coprescription avec un AINS, un autre usage hors AMM non justifié est rapporté chez des patients recevant un antiagrégant plaquettaire ou un anticoagulant au long cours pour un événement de nature cardiovasculaire ou neurovasculaire.
- Durée de prescription dans le traitement du RGO : cette durée est souvent trop longue. Selon les recommandations en vigueur, un IPP doit être prescrit pour une durée initiale de 8 semaines maximum. À l'issue de ce délai, le traitement doit être réévalué régulièrement en tenant compte du soulagement obtenu chez les patients, du profil de tolérance et des résultats des examens complémentaires. Après cette période de 8 semaines, la posologie sera éventuellement réduite et une fibroscopie est nécessaire si les symptômes persistent.
- Prescription d'IPP chez les personnes les plus âgées et les nourrissons ou les jeunes enfants : ces prescriptions sont trop fréquemment injustifiées et exposent à une iatrogénie médicamenteuse. Chez les nourrissons et les jeunes enfants, les IPP sont rarement justifiés et ils ne sont pas utiles en cas de régurgitation non compliquée (cf. Encadré 5).
Encadré 4 - Situations pour lesquelles la prescription d'IPP est justifiée, en prévention des lésions gastroduodénales dues aux AINS
La prescription systématique d'un IPP en association aux AINS ne se justifie, conformément à l'AMM, que dans les situations de risque suivantes :
Les nouvelles données ne remettent pas en cause cette stratégie limitant la coprescription systématique des IPP avec les AINS uniquement chez ces patients à risque. La prévention par IPP doit être arrêtée en même temps que le traitement par AINS. |
Encadré 5 - Cas de l'utilisation des IPP chez l'enfant
| Aucun IPP n'a d'AMM chez l'enfant de moins de 1 an et de moins de 10 kg. Au-delà de 1 an :
|
Pour aller plus loin
Communiqué de presse - Les IPP restent utiles mais doivent être moins et mieux prescrits (HAS, 12 novembre 2020)
Rapport d'évaluation sur les IPP (HAS, novembre 2020)
Pour en savoir plus...
Consultez les monographies VIDAL :
- ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg pdre p sol inj/p perf
- ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 mg gél gastrorésis
- ESOMEPRAZOLE ALMUS 20 mg gél gastrorésis
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- ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg pdre p sol inj/p perf
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- EUPANTOL 40 mg cp gastrorésis
- EUPANTOL 40 mg cp gastrorésis [NO2]
- EUPANTOL 40 mg cp gastrorésis [NO3]
- EUPANTOL 40 mg cp gastrorésis [PL1]
- EUPANTOL 40 mg pdre p sol inj IV
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- INIPOMP 20 mg cp gastrorésis [CZ1]
- INIPOMP 20 mg cp gastrorésis [PL2]
- INIPOMP 40 mg cp gastrorésis
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- LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg gél gastrorésis
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- LANSOPRAZOLE EG 15 mg cp orodispers
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- OGASTORO 30 mg cp orodispers [GB1]
- OGASTORO 30 mg cp orodispers [GB2]
- OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg gél gastrorésist
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- PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg cp gastrorésis
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- PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg cp gastrorésis
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- PANTOPRAZOLE SANDOZ 40 mg cp gastrorésis
- PANTOPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 20 mg cp gastrorésis
- PANTOPRAZOLE SUN 40 mg pdre p sol inj
- PANTOPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg pdre p sol inj
- PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg cp gastrorésis
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- PANTOPRAZOLE TEVA SANTE 40 mg cp gastrorésis
- PANTOPRAZOLE TEVA SANTE 40 mg pdre p sol inj IV
- PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 mg cp gastrorésis
- PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40 mg cp gastrorésis
- PANTOPRAZOLE ZF 20 mg cp gastrorésis
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- PANTOPRAZOLE ZYDUS FRANCE 40 mg cp gastrorésis
- PARIET 10 mg cp gastrorésis
- PARIET 10 mg cp gastrorésis [DE1]
- PARIET 10 mg cp gastrorésis [DE2]
- PARIET 20 mg cp gastrorésis
- PARIET 20 mg cp gastrorésis [DE1]
- PARIET 20 mg cp gastrorésis [DE2]
- RABEPRAZOLE ALMUS 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ALMUS 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ALTER 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ALTER 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ARROW 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ARROW 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE BIOGARAN 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE CRISTERS 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE CRISTERS 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE EG LABO 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE EG LABO 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg cp gastrorésis
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- RABEPRAZOLE ISOMED 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE KRKA 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE KRKA 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE RANBAXY 10 mg cp gastrorésis
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- RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE TEVA 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE TEVA 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ZENTIVA 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ZENTIVA 20 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ZYDUS 10 mg cp gastrorésis
- RABEPRAZOLE ZYDUS 20 mg cp gastrorésis
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