Gonarthrose : déremboursement des solutions viscoélastiques d'acide hyaluronique pour injection intraarticulaire

Les données disponibles ne permettant pas de confirmer l'intérêt des dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique en solution injectable dans la stratégie thérapeutique de l'arthrose du genou (illustration).

Déremboursement à compter du 1^er juin 2017
A compter du 1^er juin 2017, les solutions viscoélastiques d'acide hyaluronique pour injection intra-articulaire suivantes ne seront plus inscrites sur la LPPR (liste de produits et prestations remboursables) et par conséquent, ne seront plus remboursables :

ADANT, code LPPR 1177812
ARTHRUM, code LPPR 1193739
DUROLANE, code LPPR 1104658
EUFLEXXA, boîtes de 1 et de 3, codes LPPR 1114272 et 1131135
GO-ON, boîtes de 1 et de 3, codes LPPR 1126217 et 1160912
OSTENIL, code LPPR 1115478
SINOVIAL, code LPPR 1112570
STRUCTOVIAL, boîte de 1 et 3, codes LPPR 1179886 et 1137155
SYNOCROM, boîtes de 1 et de 3, codes LPPR 1173702 et 1146148
SYNVISC-ONE, code LPPR 1130495

Ces produits sont des dispositifs médicaux actuellement remboursables au taux de 60 % chez les patients atteints de gonarthrose (Cf. VIDAL Reco "Gonarthrose, coxarthrose"), après échec des antalgiques ou intolérance aux AINS :

dans la limite d'un traitement composé de :
- 3 injections à 1 semaine d'intervalle maximum par an et par genou,
- ou 1 seule injection par an et par genou, selon le produit,
sous réserve que la prescription et la réalisation de l'injection intra-articulaire soient effectuées par un rhumatologue, un chirurgien orthopédique ou un médecin de médecine physique et de réadaptation.

Une décision annoncée en septembre 2016
La décision de radier ces dispositifs médicaux de la LPPR s'appuie sur les avis de la CNEDIMTS (Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de Santé) émis en 2015-2016 (liste par ordre chronologique) :

EUFLEXXA, avis du 5 mai 2015
SINOVIAL, avis du 5 mai 2015
ARTHRUM, avis du 7 avril 2015 (1 seringue) et du 22 novembre 2016 (3 seringues)
OSTENIL, avis du 21 avril 2015
SYNVISC-ONE, avis du 21 avril 2015
GO-ON, avis du 2 juin 2015
STRUCTOVIAL, avis du 16 juin 2015
SYNOCROM, avis du 16 juin 2015
ADANT, avis du 30 juin 2015
DUROLANE, avis du 30 juin 2015

La CNEDIMTS a attribué à ces produits un service rendu insuffisant, les données disponibles ne permettant pas de confirmer leur intérêt dans la stratégie thérapeutique de l'arthrose du genou.
En septembre 2016, la Direction de la Sécurité sociale et de la Direction générale de la Santé ont averti les laboratoires commercialisant ces dispositifs médicaux de leur intention de dérembourser ces produits (Cf. Communiqué de presse du SNITEM, syndicat national de l'industrie des technologies médicales, 8 septembre 2016).

Une seule solution injectable d'acide hyaluronique encore remboursable
A compter du 1^er juin, une seule solution injectable d'acide hyaluronique restera remboursable en France dans le traitement de l'arthrose du genou : HYALGAN (notre article du 8 novembre 2016).
A la différence des autres solutions viscoélastiques d'acide hyaluronique qui sont des dispositifs médicaux, HYALGAN a le statut de médicament.
En novembre 2016, son taux de prise en charge est passé de 65 % à 15 %, en raison d'une service médical rendu (SMR) jugé faible (Cf. avis de la Commission de la transparence du 19 novembre 2014) dans son indication (Cf. Encadré 1).

Encadré 1 - HYALGAN, indications et conditions de remboursement

HYALGAN est indiqué dans le traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement.
HYALGAN est remboursable au taux 15 % dans la seule indication "Traitement des patients atteints de gonarthrose, après échec des antalgiques et échec ou intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)" sous condition que :

la prescription et la réalisation de ces injections soient effectuées exclusivement par un rhumatologue, un chirurgien orthopédique ou un médecin de médecine physique et de réadaptation,

et dans la limite de 3 injections par an et par genou.

Pour aller plus loin
Arrêté du 24 mars 2017 portant radiation des solutions viscoélastiques d'acide hyaluronique pour injection intra-articulaire de la liste des produits et prestations remboursables (Journal officiel du 28 mars 2017 - texte 19)

Sur VIDAL.fr
HYALGAN (acide hyaluronique) : baisse du taux de remboursement à 15 % (8 novembre 2016)
ART 50, CHONDROSULF, PIASCLEDINE : déremboursement au 1^er mars 2015, comme les anti-arthrosiques à base de glucosamine (23 février 2015)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les monographies de parapharmacie

OSTENIL S inj 20 mg 3Ser/2ml
ARTHRUM H 2% S inj 3Ser préremplies/2ml
ARTHRUM H S inj 2 % 1Ser préremplie/2ml
OSTENIL MINI S inj 10 mg Ser/1ml
ADANT S inj 3Ser/2,5ml
DUROLANE S inj Ser/3ml
GO-ON S inj 1Ser préremplie/2,5ml
SYNVISC-ONE S inj Ser/6ml
EUFLEXXA S inj 3Ser/2ml
OSTENIL PLUS S inj 40 mg Ser/2ml
ARTHRUM HCS S inj 3Ser préremplies/2ml
ARTHRUM HCS S inj Ser préremplie/2ml
SINOVIAL MINI S inj Ser/1ml
SINOVIAL S inj 3Ser/2ml+Aig

Sources

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