IMFINZI, COLUMVI et DARZALEX : extension de prise en charge à l'hôpital en oncologie

Trois spécialités hospitalières bénéficient d'une extension de leur prise en charge pour des nouvelles indications en oncologie. 

IMFINZI : dans le cancer du poumon et le cancer de la vessie

IMFINZI 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (durvalumab) bénéficie d'une extension de son agrément aux collectivités et sa prise en charge en sus des prestations d'hospitalisations depuis le 24 septembre 2026 dans les indications suivantes [1, 2, 3] : 

• en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL), dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. Cette extension d'indication a été obtenue en mars 2025 ;
• en association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi par IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant après une cystectomie radicale, dans le traitement des patients adultes atteints d'une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM). Cette indication a fait l'objet d'un rectificatif par rapport à l'autorisation de mise sur le marché (AMM) initiale. 

Dans ces deux indications, la Commission de la transparence (CT) a attribué à IMFINZI [4, 5] : 

• un service médical rendu (SMR) important ;
• une amélioration du service médical rendu (ASMR) mineure (IV).

Les posologies associées à ces indications sont décrites dans la monographie VIDAL d'IMFINZI. 

IMFINZI est un médicament réservé à l'usage hospitalier. La prescription est réservée :

• aux spécialistes en oncologie ;
• ou aux médecins compétents en cancérologie.

IMFINZI doit être associé à une surveillance particulière pendant le traitement.

COLUMVI : dans le lymphome à grandes cellules B

COLUMVI 2,5 mg et COLUMVI 10 mg solution à diluer pour perfusion (glofitamab) bénéficie d'une extension de son agrément aux collectivités [6] lorsqu'il est utilisé en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.

Ce périmètre de prise en charge est plus restreint que l'indication de l'AMM : 

• en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique. 

Dans son avis du 18 mars 2026 [7], la CT a attribué à COLUMVI en monothérapie dans le traitement de ce type cancer du sang un SMR important uniquement « après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T ». Dans cette indication, la CT considère qu'il n'y a pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

COLUMVI est un médicament réservé à l'usage hospitalier. La prescription est réservée aux médecins compétents en maladie du sang et aux spécialistes et services d'hématologie. 

Une surveillance particulière est mise en place pendant le traitement. 

DARZALEX 1 800 mg : dans le myélome multiple

La prise en charge (agrément aux collectivités et prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation) de DARZALEX 1 800 mg solution injectable pour voie sous-cutanée (daratumumab) est étendue à l'indication suivante dans le traitement du myélome multiple [8, 9] :

• en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches.

Dans cette indication, la CT a attribué à DARZALEX 1 800 mg un SMR faible et une ASMR V [10]. 

La dose recommandée est de 1 800 mg de DARZALEX en solution injectable par voie sous-cutanée, administrée pendant environ 3 à 5 minutes selon un calendrier d’administration défini dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP). 

DARZALEX 1 800 mg est un médicament à prescription hospitalière réservée aux médecins compétents en cancérologie, maladie du sang, aux spécialistes et services d'hématologie et d'oncologie médicale. 

La première administration doit être effectuée en milieu hospitalier. 

Une surveillance particulière est nécessaire pendant le traitement.