À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Gemcitabine : Mécanisme d'action
La gemcitabine possède une activité cytotoxique significative sur diverses cellules murines et cellules tumorales humaines en culture. La gemcitabine est un antimétabolique spécifique de la phase S du cycle cellulaire, phase de synthèse de l'ADN (acide désoxyribonucléique). Elle bloque, dans certaines circonstances, la progression cellulaire au-delà de la phase G1/S. In vitro, l'action cytotoxique de la gemcitabine dépend à la fois de sa concentration et du temps.
Dans les modèles de tumeurs chez l'animal, l'activité antitumorale de la gemcitabine dépend du schéma d'administration. Administrée quotidiennement, la gemcitabine entraîne la mort des animaux avec une activité antitumorale minimale. Toutefois, lorsque l'on a recours à un schéma thérapeutique avec administration tous les 3 ou 4 jours, la gemcitabine peut être administrée à des doses non létales pourvues d'une excellente action antitumorale sur un grand nombre de tumeurs de la souris.
La gemcitabine (dFdC) est métabolisée dans les cellules par des nucléosides kinases en nucléosides diphosphate (dFdCDP) et triphosphate (dFdCTP) actifs. L'action cytotoxique de la gemcitabine semble due à l'inhibition de la synthèse de l'ADN par la double action du dFdCDP et du dFdCTP. D'abord, le dFdCDP inhibe la ribonucléotide réductase qui agit comme unique catalyseur des réactions qui produisent des désoxynucléosides triphosphates destinés à la synthèse de l'ADN. L'inhibition de cette enzyme par le dFdCDP entraîne une réduction des concentrations de désoxynucléosides en général, et du dCTP en particulier. En second lieu, le dFdCTP entre en compétition avec le dCTP pour son incorporation dans l'ADN (auto-potentialisation).
De la même manière, une faible quantité de gemcitabine peut aussi être incorporée dans l'ARN (acide ribonucléique). Ainsi, la réduction de la concentration intracellulaire du dCTP potentialise l'incorporation du dFdCTP dans l'ADN. L'ADN polymérase epsilon est incapable d'écarter la gemcitabine et de réparer les chaînes d'ADN en cours de formation.
Après incorporation de la gemcitabine dans l'ADN, un nucléotide supplémentaire s'ajoute aux chaînes d'ADN en cours d'élongation. A la suite de cette adjonction, on assiste à une inhibition complète de la synthèse de l'ADN (terminaison de chaîne masquée). Après son incorporation dans l'ADN, la gemcitabine induit le processus de lyse cellulaire programmée : l’apoptose.
Gemcitabine : Cas d'usage
La gemcitabine est utilisée dans la prise en charge de :
- cancers bronchopulmonaires non à petites cellules,
- cancers de l’ovaire,
- cancers de la vessie,
- cancers du pancréas,
- cancers du sein.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Gemcitabine (chlorhydrate) 1 g poudre pour solution pour perfusion
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01B - ANTIMETABOLITES L01BC - ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE L01BC05 - GEMCITABINE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONgemcitabine (chlorhydrate) * 1 g ; voie parentérale ; pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique
- Cancer du pancréas localement avancé
- Cancer du pancréas métastatique
- Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique
PosologieUnité de priseflacon- gemcitabine (chlorhydrate) : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et/ou à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer à J1, J8 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du pancréas métastatique
Traitement phase 1
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 7 semaines
Traitement phase 2
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Respecter un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à administrer par cycle
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 250 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au paclitaxel
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 250 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la carboplatine
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- Respecter le schéma posologique
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de leucopénie
- Risque de pneumopathie
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble cardiovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Traitement à arrêter en cas de syndrome de fuite capillaire
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique
- Cancer du pancréas localement avancé
- Cancer du pancréas métastatique
- Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique
PosologieUnité de priseflacon- gemcitabine (chlorhydrate) : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et/ou à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer à J1, J8 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du pancréas métastatique
Traitement phase 1
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 7 semaines
Traitement phase 2
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Respecter un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à administrer par cycle
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 250 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au paclitaxel
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 250 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la carboplatine
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Unité de priseflacon- gemcitabine (chlorhydrate) : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et/ou à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer à J1, J8 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du pancréas métastatique
Traitement phase 1
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 7 semaines
Traitement phase 2
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Respecter un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à administrer par cycle
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 250 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au paclitaxel
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 250 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la carboplatine
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et/ou à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer à J1, J8 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du pancréas métastatique
Traitement phase 1
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 7 semaines
Traitement phase 2
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Respecter un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à administrer par cycle
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 250 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au paclitaxel
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 250 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la carboplatine
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer à J1, J8 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du pancréas métastatique
Traitement phase 1
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 7 semaines
Traitement phase 2
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Respecter un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à administrer par cycle
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle d'1 semaine entre 2 cycles de traitement
- 1 000 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 250 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au paclitaxel
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 250 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la carboplatine
- Administrer les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- Respecter le schéma posologique
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de leucopénie
- Risque de pneumopathie
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble cardiovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Traitement à arrêter en cas de syndrome de fuite capillaire
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTgemcitabine (chlorhydrate) * 1 g ; voie parentérale ; pdre p sol p perfNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Olaparib + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Antivitamines K + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Allaitement
-
Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions-
Antécédent d'alcoolisme
-
Antécédent d'hépatite
-
Antécédent de cirrhose hépatique
-
Antécédent de maladie cardiovasculaire
-
Chimiothérapie combinée
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
-
Homme en âge de procréer
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance médullaire
-
Insuffisance rénale
-
Métastase hépatique
-
Présence d'anticorps anti-HBc
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
-
Radiothérapie
-
Sérologie hépatite B négative
- Vaccination anti-hépatite B à associer
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Vaccins vivants
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X
Contre-indication absolue
II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Neutropénie
(Très fréquent)
Hyperbilirubinémie
(Fréquent)
Leucopénie
(Très fréquent)
Protéinurie
(Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation)
(Très fréquent)
Granulopénie
(Très fréquent)
Transaminases (augmentation)
(Très fréquent)
Gamma GT (augmentation)
(Rare)
CANCEROLOGIE
Réactivation radique
DERMATOLOGIE
Dermatite allergique
(Très fréquent)
Hypersudation
(Fréquent)
Prurit
(Fréquent)
Alopécie
(Très fréquent)
Desquamation cutanée
(Rare)
Ulcère cutané
(Rare)
Dermatose bulleuse
(Très rare)
Eruption vésiculeuse
(Rare)
Réaction cutanée sévère
(Rare)
Ulcère muqueux
Syndrome de Stevens-Johnson
Pseudocellulite
Syndrome de Lyell
DIVERS
Frisson
(Fréquent)
Oedème
(Très fréquent)
Fièvre
(Fréquent)
Neutropénie fébrile
(Fréquent)
Oedème périphérique
(Très fréquent)
Fatigue
(Fréquent)
Décès
(Très rare)
Asthénie
Syndrome pseudogrippal
Oedème de la face
HÉMATOLOGIE
Aplasie médullaire
(Très fréquent)
Thrombopénie
(Très fréquent)
Anémie
(Très fréquent)
Thrombocytose
(Très rare)
Hémorragie
HÉPATOLOGIE
Hépatopathie sévère
(Peu fréquent)
Insuffisance hépatique
(Très rare)
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Réaction anaphylactique
(Très rare)
Réaction anaphylactoïde
(Très rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
Infection
INSTRUMENTATION
Réaction au point d'injection
(Très rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Anorexie
(Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Ulcération buccale
(Fréquent)
Stomatite
(Fréquent)
Rhinite
(Fréquent)
PSYCHIATRIE
Insomnie
(Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Insuffisance cardiaque
(Rare)
Vascularite
(Très rare)
Infarctus du myocarde
(Rare)
Gangrène
(Très rare)
Hypotension artérielle
(Rare)
Syndrome de fuite capillaire
(Très rare)
Arythmie supraventriculaire
(Rare)
Arythmie
Malaise
SYSTÈME DIGESTIF
Constipation
(Fréquent)
Nausée
(Très fréquent)
Diarrhée
(Fréquent)
Vomissement
(Très fréquent)
Colite ischémique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Dorsalgie
(Fréquent)
Douleur musculaire
(Fréquent)
Polymyosite
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
Difficulté d'endormissement
(Très fréquent)
Somnolence
(Fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
(Très rare)
Neuropathie périphérique sensitive
Accident vasculaire cérébral
Neuropathie motrice multifocale
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Oedème pulmonaire
(Peu fréquent)
Dyspnée
(Très fréquent)
Bronchospasme
(Peu fréquent)
Toux
(Fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë
(Rare)
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Hématurie
(Très fréquent)
Insuffisance rénale
(Rare)
Syndrome hémolytique et urémique
(Rare)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Olaparib + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Antivitamines K + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Olaparib + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Olaparib + Cytotoxiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) + Cytotoxiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Antivitamines K + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Antivitamines K + Cytotoxiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Allaitement
-
Hypersensibilité à l'un des composants
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Allaitement
-
Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions-
Antécédent d'alcoolisme
-
Antécédent d'hépatite
-
Antécédent de cirrhose hépatique
-
Antécédent de maladie cardiovasculaire
-
Chimiothérapie combinée
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
-
Homme en âge de procréer
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance médullaire
-
Insuffisance rénale
-
Métastase hépatique
-
Présence d'anticorps anti-HBc
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
-
Radiothérapie
-
Sérologie hépatite B négative
- Vaccination anti-hépatite B à associer
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Vaccins vivants
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions-
Antécédent d'alcoolisme
-
Antécédent d'hépatite
-
Antécédent de cirrhose hépatique
-
Antécédent de maladie cardiovasculaire
-
Chimiothérapie combinée
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
-
Homme en âge de procréer
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance médullaire
-
Insuffisance rénale
-
Métastase hépatique
-
Présence d'anticorps anti-HBc
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
-
Radiothérapie
-
Sérologie hépatite B négative
- Vaccination anti-hépatite B à associer
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Vaccins vivants
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Gemcitabine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | 2'-désoxy-2',2'-difluorocytidine |
|---|---|
| Synonymes | gemcitabine hydrochloride |
