À propos de Cisplatine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Cisplatine : Mécanisme d'action
Le cisplatine est un antinéoplasique cytostatique. Son mécanisme d'action est similaire à celui des alkylants.
Le cisplatine se lie avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) dont il inhibe la synthèse des ponts inter et intracaténaires. L'inhibition des synthèses de l'ARN (acide ribonucléique) et des protéines cellulaires n'intervient que secondairement.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Cisplatine 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 04/12/2024 - Révision : 18/10/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XA - DERIVES DU PLATINE L01XA01 - CISPLATINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCISPLATINE 1 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'estomac
- Cancer de l'oesophage
- Cancer de l'ovaire
- Cancer de la vessie
- Cancer du col de l'utérus
- Cancer du testicule
- Cancer épidermoïde
- Cancer ORL
PosologieUnité de priseml- cisplatine : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 6 heures
- Assurer une hyperhydratation avant, pendant et après l'arrêt du traitement
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer du col de l'utérus Posologie standard Dans le cas de : Association à une radiothérapie - 40 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 6 semaines
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de l'oesophage - Cancer de la vessie - Cancer épidermoïde Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'estomac
- Cancer de l'oesophage
- Cancer de l'ovaire
- Cancer de la vessie
- Cancer du col de l'utérus
- Cancer du testicule
- Cancer épidermoïde
- Cancer ORL
PosologieUnité de priseml- cisplatine : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 6 heures
- Assurer une hyperhydratation avant, pendant et après l'arrêt du traitement
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer du col de l'utérus Posologie standard Dans le cas de : Association à une radiothérapie - 40 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 6 semaines
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de l'oesophage - Cancer de la vessie - Cancer épidermoïde Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Unité de priseml- cisplatine : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 6 heures
- Assurer une hyperhydratation avant, pendant et après l'arrêt du traitement
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer du col de l'utérus Posologie standard Dans le cas de : Association à une radiothérapie - 40 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 6 semaines
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de l'oesophage - Cancer de la vessie - Cancer épidermoïde Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 6 heures
- Assurer une hyperhydratation avant, pendant et après l'arrêt du traitement
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer du col de l'utérus Posologie standard Dans le cas de : Association à une radiothérapie - 40 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 6 semaines
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de l'oesophage - Cancer de la vessie - Cancer épidermoïde Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé - 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 30 mois
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé
- 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer du col de l'utérus
Posologie standard
Dans le cas de : Association à une radiothérapie
- 40 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 6 semaines
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé
- 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de l'oesophage - Cancer de la vessie - Cancer épidermoïde
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé
- 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCISPLATINE 1 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Déshydratation
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du platine
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Neuropathie induite par le cisplatine
- Pathologie contre-indiquant une hyperhydratation
- Trouble auditif
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hyperalbuminémie
- Hyperuricémie
- Infection bactérienne
- Infection virale
- Insuffisance rénale légère
- Neuropathie périphérique
- Radiothérapie crânienne
- Sujet âgé
- Traitement répété
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Organoplatines + Aminosides
Risques et mécanismes Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. Conduite à tenir Organoplatines + Diurétiques de l'anse
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Médicament carcinogène
- Risque d'extravasation
- Risque d'ototoxicité
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neurotoxicité
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant chaque cure
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction auditive avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant chaque cure
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale après le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antiémétique
- Assurer une diurèse correcte après l'arrêt du traitement
- Assurer une diurèse correcte avant la mise en route du traitement
- Assurer une hyperhydratation avant, pendant et après l'arrêt du traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypomagnésémie (Peu fréquent)
Globules blancs diminués (Fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
Numération plaquettaire diminuée (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Rare)
Hypokaliémie (Rare)
Hypophosphatémie (Rare)
Albumine sanguine diminuée (Rare)
Amylasémie (augmentation) (Rare)
Hypocalcémie (Rare)
Fer sérique (augmentation) (Très rare)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Urémie (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Hyperuricémie
Bilirubinémie (augmentation)
CANCEROLOGIE Leucémie secondaire (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Ulcère cutané (Fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Eruption cutanée
DIVERS Oedème localisé (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Oedème de la face
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Très rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Trouble de l?ovulation (Peu fréquent)
Mastodynie
HÉMATOLOGIE Leucopénie (Très fréquent)
Aplasie médullaire (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Leucémie aiguë (Rare)
Anémie hémolytique (Rare)
Insuffisance de la moelle osseuse
Agranulocytose
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Déficit immunitaire (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Infection
INSTRUMENTATION Ulcération au point d'injection (Fréquent)
Phlébite au point d'injection (Fréquent)
Nécrose au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Cellulite au site d'injection
Extravasation au point d'injection
Fibrose au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Trouble hydroélectrolytique
Goutte
Déshydratation
OPHTALMOLOGIE Oedème papillaire (Très rare)
Mouvement oculaire involontaire (Rare)
Cécité corticale (Très rare)
Névrite optique (Très rare)
Cécité (Rare)
Névrite optique rétrobulbaire
Rétinite pigmentaire
Déformation des couleurs visuelles
Daltonisme
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Hypoacousie (Très fréquent)
Ototoxicité (Peu fréquent)
Dépôt métallique gingival (Peu fréquent)
Surdité (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Syndrome vestibulaire (Fréquent)
Stomatite (Rare)
Acouphène
Bourdonnement d'oreille
PSYCHIATRIE Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Accident thromboembolique veineux (Fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Cardiopathie (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Thrombophlébite (Très rare)
Arrêt cardiaque (Très rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Maladie coronaire (Rare)
Thrombose artérielle (Très rare)
Microangiopathie thrombotique (Très rare)
Anomalie de l'électrocardiogramme
Hypotension artérielle
Syndrome de Raynaud
Embolie pulmonaire
Segment ST anormal à l'électrocardiogramme
Sténose carotidienne
Ischémie myocardique
SYSTÈME DIGESTIF Hoquet (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Tétanie
Spasme musculaire
SYSTÈME NERVEUX Neurotoxicité (Fréquent)
Déficit sensoriel (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Rare)
Encéphalopathie (Rare)
Accident vasculaire cérébral (Très rare)
Dépression du système nerveux central (Rare)
Trouble cérébral (Rare)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
Convulsions (Rare)
Leucoencéphalopathie (Rare)
Paresthésie
Anesthésie
Artérite cérébrale
Paralysie
Neuropathie du système nerveux autonome
Signe de Lhermitte
Dysarthrie
Myélopathie
Perte de mémoire
SYSTÈME RESPIRATOIRE Insuffisance respiratoire (Fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Spermatogenèse anormale (Peu fréquent)
Insuffisance rénale chronique
Syndrome hémolytique et urémique
Nécrose tubulaire aiguë
Trouble tubulaire rénal
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Déshydratation
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du platine
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Neuropathie induite par le cisplatine
- Pathologie contre-indiquant une hyperhydratation
- Trouble auditif
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Déshydratation
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du platine
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Neuropathie induite par le cisplatine
- Pathologie contre-indiquant une hyperhydratation
- Trouble auditif
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hyperalbuminémie
- Hyperuricémie
- Infection bactérienne
- Infection virale
- Insuffisance rénale légère
- Neuropathie périphérique
- Radiothérapie crânienne
- Sujet âgé
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hyperalbuminémie
- Hyperuricémie
- Infection bactérienne
- Infection virale
- Insuffisance rénale légère
- Neuropathie périphérique
- Radiothérapie crânienne
- Sujet âgé
- Traitement répété
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Organoplatines + Aminosides
Risques et mécanismes Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. Conduite à tenir Organoplatines + Diurétiques de l'anse
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Organoplatines + Aminosides
Risques et mécanismes Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. Conduite à tenir Organoplatines + Diurétiques de l'anse
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques | |
| Risques et mécanismes | Majoration de l'ototoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Organoplatines + Aminosides | |
| Risques et mécanismes | Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. |
| Conduite à tenir | |
Organoplatines + Diurétiques de l'anse | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Médicament carcinogène
- Risque d'extravasation
- Risque d'ototoxicité
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neurotoxicité
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant chaque cure
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction auditive avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant chaque cure
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale après le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antiémétique
- Assurer une diurèse correcte après l'arrêt du traitement
- Assurer une diurèse correcte avant la mise en route du traitement
- Assurer une hyperhydratation avant, pendant et après l'arrêt du traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Cisplatine
Chimie
| IUPAC | cis-diaminedichloroplatine |
|---|---|
| Synonymes | cisplatin |
