Substance active cisplatine

À propos de la substance
Mise à jour :

Cisplatine : Mécanisme d'action

Le cisplatine est un antinéoplasique cytostatique. Son mécanisme d'action est similaire à celui des alkylants.

Le cisplatine se lie avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) dont il inhibe la synthèse des ponts inter et intracaténaires. L'inhibition des synthèses de l'ARN (acide ribonucléique) et des protéines cellulaires n'intervient que secondairement.  

Cisplatine : Cas d'usage

Le cisplatine est utilisée dans la prise en charge de :
  • cancers de l’endomètre,
  • cancers de l’œsophage,
  • cancers de l’ovaire,
  • cancers de la vessie,
  • cancers du col de l’utérus,
  • cancers du testicule,
  • cancers épidermoïdes,
  • cancers otorhinolaryngologiques. 
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Cisplatine 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 ANTINEOPLASIQUES
L01X AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XA DERIVES DU PLATINE
L01XA01 CISPLATINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

XContre-indication absolue

Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

CISPLATINE 1 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer bronchopulmonaire
  • Cancer de la vessie
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer de l'estomac
  • Cancer de l'oesophage
  • Cancer de l'ovaire
  • Cancer du col de l'utérus
  • Cancer du testicule
  • Cancer épidermoïde
  • Cancer ORL

Posologie

Unité de prise
ml
  • cisplatine : 1 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
  • Assurer une hyperhydratation avant, pendant et après l'arrêt du traitement
Posologie
Patient à partir de 30 mois
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire - Cancer du col de l'utérus
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 6 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 10 à 24 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 6 semaines
  • Pendant 5 jours
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 6 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 10 à 24 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 6 semaines
  • Pendant 5 jours
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de l'oesophage - Cancer de la vessie - Cancer épidermoïde
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 6 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 10 à 24 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 6 semaines
  • Pendant 5 jours

Mises en garde

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Assurer une diurèse correcte après l'arrêt du traitement
  • Assurer une diurèse correcte avant la mise en route du traitement
  • Assurer une hyperhydratation avant, pendant et après l'arrêt du traitement
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament mutagène
  • Médicament tératogène
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement

Incompatibilités physicochimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction auditive avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant chaque cure
  • Surveillance de la fonction rénale avant chaque cure
  • Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant chaque cure
  • Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

CISPLATINE 1 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir
Médicament ototoxique + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir
Médicaments ototoxiques + Médicament ototoxique
Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir
Organoplatines + Aminosides
Risques et mécanismesAddition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable.
Conduite à tenir
Organoplatines + Diurétiques de l'anse
Risques et mécanismesRisque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Aplasie médullaire
  • Déshydratation
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux dérivés du platine
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
  • Vaccins vivants
  • Allaitement
  • Grossesse
IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative
  • Pathologie contre-indiquant une hyperhydratation
  • Trouble auditif

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Radiothérapie crânienne
  • Sujet âgé
  • Traitement répété

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

XContre-indication absolue

Risques spécifiques

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
  • Médicament carcinogène
  • Risque de leucémie
  • Risque de nausée
  • Risque de néphrotoxicité
  • Risque de neuropathie périphérique
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de vomissement
  • Risque d'extravasation
  • Risque d'ototoxicité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Rare) Clairance de la créatinine (diminution)
Créatininémie (augmentation)
Hyperuricémie
Hypocalcémie
Hypokaliémie
Hypomagnésémie
Leucopénie
Urémie (augmentation)
DIVERS Oedème de la face
HÉMATOLOGIE Anémie
Atteinte hématologique
Insuffisance de la moelle osseuse
Thrombopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie
Trouble hydroélectrolytique
OPHTALMOLOGIE Cécité corticale (Rare) Cécité
ORL, STOMATOLOGIE Agueusie
Bourdonnement d'oreille
Hypoacousie
Ototoxicité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Cardiopathie (Rare)
Thrombophlébite (Très rare)
Thrombose artérielle (Très rare)
Hypotension artérielle
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIFNausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Atteinte digestive
Trouble digestif
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral (Très rare)
Convulsions (Rare)
Dépression du système nerveux central (Rare)
Encéphalopathie (Rare)
Anesthésie
Neuropathie
Neuropathie périphérique
Paresthésie
Trouble neurosensoriel
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale
Insuffisance rénale chronique
Nécrose tubulaire aiguë
Néphropathie

Voir aussi les substances

Cisplatine

Détails sur les substances
Chimie
IUPACcis-diaminedichloroplatine
Synonymescisplatin
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