À propos de Cisplatine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Cisplatine : Mécanisme d'action

Le cisplatine est un antinéoplasique cytostatique. Son mécanisme d'action est similaire à celui des alkylants.

Le cisplatine se lie avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) dont il inhibe la synthèse des ponts inter et intracaténaires. L'inhibition des synthèses de l'ARN (acide ribonucléique) et des protéines cellulaires n'intervient que secondairement.  

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Cisplatine 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 14/11/2024 - Révision : 18/10/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XA - DERIVES DU PLATINE
L01XA01 - CISPLATINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CISPLATINE 1 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer bronchopulmonaire
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer de l'estomac
  • Cancer de l'oesophage
  • Cancer de l'ovaire
  • Cancer de la vessie
  • Cancer du col de l'utérus
  • Cancer du testicule
  • Cancer épidermoïde
  • Cancer ORL

Posologie

Unité de prise
ml
  • cisplatine : 1 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 6 heures
  • Assurer une hyperhydratation avant, pendant et après l'arrêt du traitement
Posologie
Patient à partir de 30 mois
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
  • 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
  • 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
  • Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé
  • 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Cancer du col de l'utérus
Posologie standard
Dans le cas de : Association à une radiothérapie
  • 40 mg/m² 1 fois par semaine
  • Pendant 6 semaines
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
  • 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
  • 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
  • Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé
  • 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de l'oesophage - Cancer de la vessie - Cancer épidermoïde
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
  • 50 à 120 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
  • 15 à 20 mg/m² 1 fois par jour toutes les 3 à 4 semaines
  • Pendant 5 jours
Dans le cas de : Traitement associé
  • 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CISPLATINE 1 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Aplasie médullaire
  • Déshydratation
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux dérivés du platine
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
  • Neuropathie induite par le cisplatine
  • Pathologie contre-indiquant une hyperhydratation
  • Trouble auditif
  • Vaccins vivants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Hyperalbuminémie
  • Hyperuricémie
  • Infection bactérienne
  • Infection virale
  • Insuffisance rénale légère
  • Neuropathie périphérique
  • Radiothérapie crânienne
  • Sujet âgé
  • Traitement répété

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques

Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir

Organoplatines + Aminosides

Risques et mécanismesAddition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable.
Conduite à tenir

Organoplatines + Diurétiques de l'anse

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament mutagène
  • Médicament tératogène
  • Risque sur la fertilité
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
  • Médicament carcinogène
  • Risque d'extravasation
  • Risque d'ototoxicité
  • Risque de leucémie secondaire
  • Risque de néphrotoxicité
  • Risque de neuropathie périphérique
  • Risque de neurotoxicité
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de trouble digestif

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant chaque cure
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la fonction auditive avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant chaque cure
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la fonction rénale après le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant chaque cure
  • Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance neurologique avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Administrer une prémédication antiémétique
  • Assurer une diurèse correcte après l'arrêt du traitement
  • Assurer une diurèse correcte avant la mise en route du traitement
  • Assurer une hyperhydratation avant, pendant et après l'arrêt du traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypomagnésémie (Peu fréquent)
  • Globules blancs diminués (Fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Très fréquent)
  • Numération plaquettaire diminuée (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Rare)
  • Hypokaliémie (Rare)
  • Hypophosphatémie (Rare)
  • Albumine sanguine diminuée (Rare)
  • Amylasémie (augmentation) (Rare)
  • Hypocalcémie (Rare)
  • Fer sérique (augmentation) (Très rare)
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • Urémie (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • Hyperuricémie
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • CANCEROLOGIE
  • Leucémie secondaire (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Ulcère cutané (Fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Oedème localisé (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Oedème de la face
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Très rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble de l?ovulation (Peu fréquent)
  • Mastodynie
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire (Très fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Leucémie aiguë (Rare)
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • Insuffisance de la moelle osseuse
  • Agranulocytose
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Déficit immunitaire (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Ulcération au point d'injection (Fréquent)
  • Phlébite au point d'injection (Fréquent)
  • Nécrose au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • Oedème au point d'injection (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Cellulite au site d'injection
  • Extravasation au point d'injection
  • Fibrose au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Goutte
  • Déshydratation
  • OPHTALMOLOGIE
  • Oedème papillaire (Très rare)
  • Mouvement oculaire involontaire (Rare)
  • Cécité corticale (Très rare)
  • Névrite optique (Très rare)
  • Cécité (Rare)
  • Névrite optique rétrobulbaire
  • Rétinite pigmentaire
  • Déformation des couleurs visuelles
  • Daltonisme
  • Vision floue
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hypoacousie (Très fréquent)
  • Ototoxicité (Peu fréquent)
  • Dépôt métallique gingival (Peu fréquent)
  • Surdité (Fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Agueusie (Fréquent)
  • Syndrome vestibulaire (Fréquent)
  • Stomatite (Rare)
  • Acouphène
  • Bourdonnement d'oreille
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Accident thromboembolique veineux (Fréquent)
  • Bradycardie (Fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Cardiopathie (Rare)
  • Infarctus du myocarde (Rare)
  • Thrombophlébite (Très rare)
  • Arrêt cardiaque (Très rare)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Maladie coronaire (Rare)
  • Thrombose artérielle (Très rare)
  • Microangiopathie thrombotique (Très rare)
  • Anomalie de l'électrocardiogramme
  • Hypotension artérielle
  • Syndrome de Raynaud
  • Embolie pulmonaire
  • Segment ST anormal à l'électrocardiogramme
  • Sténose carotidienne
  • Ischémie myocardique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hoquet (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Tétanie
  • Spasme musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Neurotoxicité (Fréquent)
  • Déficit sensoriel (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Rare)
  • Encéphalopathie (Rare)
  • Accident vasculaire cérébral (Très rare)
  • Dépression du système nerveux central (Rare)
  • Trouble cérébral (Rare)
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Leucoencéphalopathie (Rare)
  • Paresthésie
  • Anesthésie
  • Artérite cérébrale
  • Paralysie
  • Neuropathie du système nerveux autonome
  • Signe de Lhermitte
  • Dysarthrie
  • Myélopathie
  • Perte de mémoire
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Insuffisance respiratoire (Fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Spermatogenèse anormale (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale chronique
  • Syndrome hémolytique et urémique
  • Nécrose tubulaire aiguë
  • Trouble tubulaire rénal
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Cisplatine

    Chimie
    IUPACcis-diaminedichloroplatine
    Synonymescisplatin
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