Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 29 novembre et 3 décembre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] distribuées sur le double canal ville/hôpital.

EXACYL comprimé : rupture de stock et report conseillé vers la forme buvable

EXACYL 500 mg comprimé pelliculé (acide tranexamique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement
• Rupture en ville
• Distribution contingentée pour le marché hospitalier
• Remise à disposition normale à compter du 23 décembre 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (novembre 2024) : CHEPLAPHARM FRANCE, en accord avec l’ANSM, invite les professionnels de santé à substituer EXACYL 500 mg comprimé pelliculé par EXACYL 1 g/10 mL solution buvable en ampoule. Les indications et les posologies recommandées sont identiques pour les deux formulations. Chez l'adulte, la posologie est de 2 à 4 g par 24 heures à répartir en 2 ou 3 prises soit :

• 4 à 8 comprimés d'EXACYL 500 mg comprimé
• ou 2 à 4 ampoules d'EXACYL 1 g/10 mL solution buvable

Tension en corticoïdes injectables : KENACORT en dépannage, avec une notice non actualisée

KENACORT RETARD 40 mg/1 mL suspension injectable (acétonide de triamcinolone)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Dans le cadre des tensions d'approvisionnement impactant les spécialités à base des corticoïdes injectables, le laboratoire BMS, en accord avec l'ANSM, met à disposition les boîtes de KENACORT RETARD 40 mg/1mL suspension injectable dont la notice n’a pas été actualisée en février 2024 jusqu’à écoulement de ce stock prévu sur le premier trimestre 2025
• KENACORT RETARD 40 mg/1mL suspension injectable ne fait à ce jour l’objet d’aucune tension d’approvisionnement ni rupture
• Date de remise à disposition prévue : fin mars 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (18 novembre 2024) : poursuite de la distribution du stock de KENACORT RETARD dont la notice n'est pas actualisée. L’écoulement est prévu sur le premier trimestre 2025. L’actualisation portait sur les effets indésirables ophtalmologiques :

• ajout de la déficience visuelle (en plus de la vision floue)
• et modification du libellé : effets indésirables à fréquence indéterminée, au lieu d'effets indésirables rares

Tension en PEGASYS : importation d'une version autrichienne dosée à 180 µg

PEGASYS 90 microgrammes, 135 microgrammes et 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie (peginterféron alfa-2a)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension (cf. notre article du 7 novembre 2024)
• Situation à l'hôpital : tension
• Un contingentement qualitatif est en place. Chaque fois que possible, adapter la posologie et reporter les initiations de traitement. Lors des renouvellements, privilégier les alternatives quand elles existent.
• Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, de la spécialité Pegasys 180 mikrogramm, Injektionslösung in einer Fertigspritze, destinée initialement au marché autrichien.
• Date de remise à disposition prévue : courant mars 2025

Complément d'information par le laboratoire

Courrier de Cheplapharm destiné aux professionnels de santé et courrier aux patients (2 décembre 2024) : la spécialité autrichienne peut être délivrée avec le code CIP de la spécialité PEGASYS 180 microgrammes française : 3400935996121. Il n'y a pas de différence de formulation entre le médicament importé et la spécialité destinée au marché français. Les pictogrammes « grossesse » et « vigilance » ne sont pas mentionnés sur la boîte de la spécialité autrichienne.

Collyre RYFAMYCINE CHIBRET : un stock de dépannage uniquement pour les sorties d'hôpital

RIFAMYCINE CHIBRET 1 MUI/100 mL collyre en solution (rifamycine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock en ville après une période de tension (cf. notre article du 30 mai 2024)
• Stock de dépannage d’urgence uniquement pour les patients en sortie d’hôpital et avec initiation du traitement réalisée à l’hôpital
• L’approvisionnement à l’hôpital (métropole et DROM COM) maintenu à la normale
• Remise à disposition normale indéterminée

TRANXENE injectable : des solutions proposées par le laboratoire

TRANXENE 20 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement causée par un retard de livraison de la matière première vers le site de fabrication de produit fini (cf. notre article du 8 octobre 2024)
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital
• Remise à disposition normale en février 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire Neuraxpharm aux professionnels de santé (2 décembre 2024) : le temps de cette période de tension, prescrire une alternative telle que le diazépam ou le lorazépam en solution injectable.

Spécialités remises à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :

• BEVITINE 100 mg/2 mL solution injectable en ampoule (thiamine) depuis le 29 novembre 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 3 septembre 2024)
• ISOCARD solution sublinguale en flacon pulvérisateur (dinitrate d'isosorbide) depuis le 28 novembre 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 24 octobre 2024)
• spécialités de salbutamol 2,5 mg/2,5 mL et 5 mg/2,5 mL solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (salbutamol), dont les spécialités VENTOLINE, depuis le 28 novembre 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 6 août 2024)