BEVITINE 100 mg/2 ml sol inj amp

Solution injectable.
Ampoule de 2 ml, boîte de 5.

Pour une ampoule de 2 ml :

Chlorhydrate de thiamine : 104,000 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de thiamine anhydre : 100,000 mg

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

• Carences en vitamine B1 (Syndrome de Wernicke-Korsakoff, Béribéri) lorsque la voie orale n'est pas possible :

Par voie injectable, la thiamine peut entraîner des réactions d'hypersensibilité, notamment de type choc anaphylactique. La prise en charge de ces risques impose de disposer de moyens de réanimation adaptés. La perfusion ou l'injection doit être immédiatement arrêtée si des signes ou symptômes d'une réaction d'hypersensibilité se développent.

L'adéquation de la supplémentation en vitamine B1 chez les patients dialysés doit être étroitement surveillée.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Grossesse

Il existe des données limitées sur l'utilisation de la thiamine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique).

BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule peut être utilisé chez la femme enceinte uniquement en cas d'absolue nécessité.

Allaitement

La thiamine est excrétée dans le lait maternel.

En l'absence de données sur les conséquences du passage de fortes doses de vitamine B1, l'utilisation de BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la fertilité (voir rubrique Sécurité préclinique). Il n'y a pas de données chez l'Homme.

A très fortes doses de thiamine, les symptômes suivants peuvent apparaître : céphalées, nausées et irritabilité. L'administration parentérale de BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule dans des conditions de surdosage peut notamment provoquer une hypotension, des réactions locales et/ou d'autres effets indésirables systémiques (voir rubrique Effets indésirables).

Conduite à tenir en cas de surdosage : l'administration de BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule doit être interrompue immédiatement et si nécessaire, un traitement symptomatique doit être instauré.

Issues de la littérature, les données non cliniques concernant la toxicité en administration répétée et des fonctions de reproduction et de développement utilisant de larges doses de thiamine administrées par voie orale chez la souris et le rat n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.

3 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Pas d'exigences particulières.